原標(biāo)題：醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度的檢測方法介紹

    內(nèi)容提示：泡罩包裝是一類常見的醫(yī)藥包裝形式，具有阻隔性高，所包裝各藥片或膠囊間的干擾少，衛(wèi)生性好等優(yōu)點(diǎn)。在泡罩包裝的各項(xiàng)性能指標(biāo)中，熱合強(qiáng)度是其中極其重要的一項(xiàng)，其強(qiáng)度的高低直接影響泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣。本文，采用濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司自主研發(fā)的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01B對泡罩包裝熱合強(qiáng)度測試，并簡要的敘述了設(shè)備的原理、參數(shù)及具體的試驗(yàn)過程，從而為醫(yī)藥包裝行業(yè)對泡罩包裝熱合強(qiáng)度的監(jiān)控提供參考。

    相關(guān)關(guān)鍵詞：泡罩包裝熱合強(qiáng)度測試儀、泡罩包裝熱合強(qiáng)度檢測、泡罩包裝密封強(qiáng)度測試、PTP包裝熱封強(qiáng)度、泡罩包裝檢測儀器

    泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進(jìn)行熱合而成的。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位，故各水泡眼是相互獨(dú)立的，一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性。

    因此，泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小，干擾少，受污染的幾率降低。除此之外，泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點(diǎn)，已成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分，并逐漸向食品、保健品包裝領(lǐng)域延伸。

    從上述分析不難看出，若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。

    因此，泡罩包裝熱合強(qiáng)度檢測是醫(yī)藥泡罩包裝質(zhì)量檢測一項(xiàng)重要的工作。

    一、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

    目前，國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度(又稱泡罩包裝熱封強(qiáng)度、密封強(qiáng)度)的檢測標(biāo)準(zhǔn)有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》、YBB00122003《熱合強(qiáng)度測試法》等。

    2、試驗(yàn)樣品

    藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。

    3.醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度檢測儀器

     本文利用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01B測試泡罩包裝熱合強(qiáng)度。

    4.設(shè)備測試原理

    將試樣裝夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運(yùn)動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器，采集試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化，從而計(jì)算出試樣的熱合強(qiáng)度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標(biāo)。

    5、醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度測試步驟方法

    (1) 熱封過程

    利用熱封試驗(yàn)儀HSR-01將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進(jìn)行熱封。

    (2) 樣品制備

    利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強(qiáng)度的測試。

    (3) 測試過程

    將試樣條的兩端分別夾持在TST-01B智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的兩個夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗(yàn)速度為200mm/min，點(diǎn)擊開始試驗(yàn)按鈕，試驗(yàn)開始。測試完畢后儀器自動計(jì)算、記錄試驗(yàn)結(jié)果。

    由此可見，智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可測試泡罩包裝的熱合強(qiáng)度，檢測過程操作簡單，數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好，可準(zhǔn)確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外，該設(shè)備同樣可用于醫(yī)藥包裝用復(fù)合膜、袋熱合強(qiáng)度測試、輸液袋熱合強(qiáng)度檢測等。眾測機(jī)電一直致力于電子拉力試驗(yàn)機(jī)研發(fā)和生產(chǎn)，根據(jù)客戶需要及試樣的特殊要求，眾測研發(fā)了多款行程不同、量程可選、夾具可量身定制的拉力試驗(yàn)機(jī)，