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醫(yī)療器械人因工程:“使用錯誤”還是“使用者錯誤”?

來源:諾達(dá)思(北京)信息技術(shù)有限責(zé)任公司   2020年12月28日 16:28  

一、場景假設(shè)

設(shè)想一個這樣的場景:一個護(hù)士遵照醫(yī)囑,使用微量注射泵給患者補(bǔ)鉀,注射泵大可識別的注射器為60ml,而她卻順手拿了一個100ml的注射器,操作過程中她按照自己通常的習(xí)慣完成了設(shè)置,設(shè)備未出現(xiàn)任何異常警示。巡房卻發(fā)現(xiàn),原本預(yù)定10小時輸完的藥物,6小時就輸完了。

上面是一個真實(shí)的不良事件案例?;仡欉^程,護(hù)士出現(xiàn)的差錯,背后的原因到底是什么呢?是人的問題,還是器械的問題?


二、“使用錯誤”&“使用者錯誤”

在美國,每年約有98000人死于醫(yī)院,英國有11859人死于醫(yī)療過失,其中許多是由于人類操作者使用醫(yī)療器械不當(dāng)造成的。

這些過失通常是由操作錯誤(缺乏知識或培訓(xùn),界面設(shè)計有缺陷)或缺乏技能(在自動化程序中)引發(fā)的。有趣的是,盡管獲得技術(shù)的途徑有所改善,醫(yī)療創(chuàng)新蓬勃發(fā)展,但英國醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量卻有所增加。

使用錯誤”(use error)和“使用者錯誤”(user error)都是指用戶在使用設(shè)備時所犯的錯誤。當(dāng)出現(xiàn)錯誤時,簡單常見的解釋是“使用者錯誤”,這個用詞包含兩個結(jié)論:首先,錯誤的直接原因在于用戶,第二,因此用戶有過錯。

然而,在許多情況下,這樣的“錯誤”并不在用戶,而是可能在設(shè)備設(shè)計、人員溝通和工作條件等方面出了問題。因此,“使用者錯誤論”可能會導(dǎo)致廠商丟鍋,不去關(guān)注使用場景中可能存在的風(fēng)險,也會被用作不修復(fù)潛在技術(shù)缺陷、漏洞和設(shè)計問題的借口。

我們經(jīng)常會在可用性測試結(jié)果匯報時,聽到來自設(shè)計師、項目經(jīng)理的反饋,“他(用戶)出現(xiàn)這樣的‘低級錯誤’,我們有什么辦法?”,但結(jié)果往往相反,比如文章開頭的不良事件,即便護(hù)士出現(xiàn)了這樣的“低級錯誤”,廠商依然可以使用防呆設(shè)計,警報提示等方式進(jìn)行應(yīng)對。

“使用錯誤”這個術(shù)語是對“使用者錯誤”的改進(jìn),它避免了使用者的“有罪假定”,僅說明用戶使用過程中出現(xiàn)了該錯誤。

在某些情況下,用戶界面設(shè)計或技術(shù)缺陷是導(dǎo)致用戶輸入錯誤的根本原因;也就是說,使用設(shè)備時出現(xiàn)了問題。“使用錯誤”通過只提供發(fā)生了什么而不是為什么。因此,首先將設(shè)備使用時出現(xiàn)的問題事件識別為使用錯誤,從而進(jìn)一步研究,以確定使用錯誤發(fā)生的原因。進(jìn)一步的結(jié)論可能是使用者缺乏足夠培訓(xùn),人因設(shè)計不良,人員配備不足,或者這些和其他因素的結(jié)合。



 

三、如何避免“使用錯誤”

一般來說,如果超過1%的用戶犯了同一錯誤,那么錯誤原因肯定是一個糟糕的用戶界面,而不是人為錯誤。例如,用戶界面上的按鈕排列非常緊密,這樣就很容易無意中擊中相鄰按鈕;或者觸摸屏的響應(yīng)速度很慢,用戶經(jīng)常發(fā)現(xiàn)他們必須多次點(diǎn)擊按鈕才能得到響應(yīng)。

因此,“使用錯誤”和“使用者錯誤”不僅僅是語義上的區(qū)別。識別和理解在使用醫(yī)療設(shè)備期間發(fā)生錯誤的原因,對于預(yù)防再次發(fā)生、管理相關(guān)風(fēng)險以及諸如醫(yī)療設(shè)備報告和安全警報等監(jiān)管事項至關(guān)重要。明確的術(shù)語有助于探索錯誤事件的直接原因和更深層次的潛在因素,從而幫助探明隨后的責(zé)任歸屬。

參考文獻(xiàn):
1、Spacey,J. (2017) Use Error vs User Error. Simplicable.Feb 4.
2、Hyman,W., A. (2013) The Issue is 'Use,' Not 'User,' Error. MD+DI. Jul 10.

          

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