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關(guān)于胎牛血清生產(chǎn)工藝,您了解多少？
胎牛血清富含蛋白、生長因子、氨基酸、脂類、碳水化合物、維生素、微量元素等成分，是體外細(xì)胞培養(yǎng)所需的重要營養(yǎng)物質(zhì)之一，也是抗體藥研發(fā)人員經(jīng)常使用的原料試劑，其血源和生產(chǎn)工藝決定了最終產(chǎn)品的品質(zhì)和性能。
1.原料采集
甄選國家批準(zhǔn)血源地(中國海關(guān)總署允許進(jìn)口的牛血清產(chǎn)地只有澳大利亞、新西蘭和烏拉圭)，胎牛均來自健康母牛。
?、賹⑻ヅＶ苯幽阁w取出：去除胎盤；
②胎牛心臟穿刺取血、采血、接血；
?、廴忾]無菌采血，原血全程冷鏈運(yùn)輸。
一次性采血袋
胎牛血
2.冷凍離心
將原血盡快放入冷凍離心機(jī)中離心。收集血清，凍存。
3.成品生產(chǎn)
原血清解凍后，0.1μm三次過濾，避免病原微生物的污染，全程在萬級(jí)和局部百級(jí)凈化車間完成。
4.質(zhì)檢
對血清成品均會(huì)進(jìn)行多項(xiàng)的的質(zhì)量控制檢測，不僅涉及全面的理化、微生物檢測，也會(huì)進(jìn)行特定的細(xì)胞生長以及病毒檢測。
5.資質(zhì)證明
正規(guī)渠道的血清需有一系列“明文件”，烏拉圭、澳洲來源血清需我國海關(guān)檢疫合格才允許入境，進(jìn)入市場的進(jìn)口血清必須有《中華人民共和國進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單》、《中華人民共和國出入境檢驗(yàn)檢疫入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》、出口國農(nóng)業(yè)部證明、出口許可證等一系列資質(zhì)文件，確保所有血清均可追溯其來源及母體健康狀況。
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