在細胞培養(yǎng)實驗中,血清通常作為基礎(chǔ)生長培養(yǎng)基的添加劑。而在實驗過程中是否選擇添加血清,主要根據(jù)基礎(chǔ)培養(yǎng)基化學(xué)成分,培養(yǎng)細胞的類型和培養(yǎng)體系而定。血清的質(zhì)量大大的影響到實驗效果,不少客戶在購買時做出疑問:動物血清以何種條件做到質(zhì)量保證的?
一、血清的采集
在生產(chǎn)過程中,全血使用無菌一次性塑料袋收集,待凝結(jié)后分離,收集和冷凍儲存血清。控制初始收集是控制*終血清產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。只有初始原料符合我們的規(guī)范時才能允許生產(chǎn)。
二、產(chǎn)品原料的選擇
在市場存在兩個胎牛血清標準:美國農(nóng)業(yè)部標準(USDA)和歐洲標準。美國農(nóng)業(yè)部標準,原始血清必須采自未發(fā)生瘋牛?。˙SE)和口蹄疫(FMD)疫情的國家,才可自由進口到任何國家,用于安全生產(chǎn)。而且研究者只有使用符合這種標準的血清,才被允許將其細胞和細胞產(chǎn)品送至其他同樣有嚴格進口條款的國家,進行合作交流。所有上海恒遠生物公司胎牛血清均符合USDA標準。
三、處理過程嚴格要求
優(yōu)選數(shù)個批次凍存血清進行解凍,檢驗其內(nèi)毒素和血紅素的含量,滿足標準的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工,進一步進行過濾除菌。上海恒遠生物公司依次通過預(yù)過濾和膜過濾來處理胎牛血清。*后的過濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過濾。過濾結(jié)束,血清采用無菌工藝進行分裝,整個過程有效確保*終產(chǎn)品無菌。血清生產(chǎn)的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺都通過高效微??諝膺^濾器過濾,并保持正壓分裝環(huán)境,對總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進行監(jiān)控。分裝后,終產(chǎn)品迅速-20度凍存,并隔離,直到所有的質(zhì)量控制檢測完成。
四、FBS質(zhì)量控制
每批血清產(chǎn)品檢測確認符合各項標準,并以書面的方式記錄在質(zhì)檢報告中。
五、血清質(zhì)量保證
生產(chǎn)過程在一個嚴格控制的條件下進行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié),可以確保血清的品質(zhì)。與血清生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)作為專門的檔案記錄,從初步采集的原料到成品儲存的整個生產(chǎn)過程,以及質(zhì)量控制檢測和結(jié)果都有備案,并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。
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