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熱力滅菌之過熱水滅菌

來源:廣州虹科電子科技有限公司   2022年06月09日 10:41  

1. 過熱水滅菌簡介:


過熱水滅菌借助高溫高壓過熱水進(jìn)行滅菌,是當(dāng)前制藥行業(yè)內(nèi)非常成熟的一種熱力滅菌方式。和純蒸汽滅菌一樣,過熱水滅菌同屬于熱力滅菌范疇。兩者在工作原理和滅菌作用也相同,都是利用濕熱條件破壞微生物中重要成分和酶系統(tǒng),能夠使一切微生物致死。通常在121℃溫度維持30min,分注水、加熱、滅菌和冷卻四個(gè)階段進(jìn)行。

 

不同的是,過熱水滅菌利用的是高溫高壓過熱水,而是純蒸汽滅菌利用的是高溫高壓蒸汽。兩者在應(yīng)用上也有所差異,目前,過熱水滅菌主要應(yīng)用于注射用水的儲(chǔ)存與循環(huán)系統(tǒng)中,而純蒸汽滅菌在純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)以及配液系統(tǒng)得到廣泛使用。

 

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2. 過熱水滅菌的4個(gè)階段:


注射用水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)的過熱水滅菌程序主要分為4個(gè)階段:


(1)注水階段:在罐體內(nèi)注入一定體積的注射用水,一般以30%~40%罐體液位為宜;
(2)加熱階段:啟動(dòng)循環(huán)系統(tǒng),利用雙板管式換熱器將儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)中的注射用水從80℃加熱到121℃;
(3)滅菌階段:121℃溫度下維持30min,并確保罐體溫度、回水管網(wǎng)溫度和呼吸器滅菌溫度均需達(dá)到121℃才能開始計(jì)時(shí);
(4)冷卻階段:開啟冷卻水控制程序,循環(huán)注射用水按預(yù)定速度降溫至設(shè)定溫度。

 

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3. 與純蒸汽滅菌相比,過熱水滅菌有如下優(yōu)點(diǎn):


(1)無需消耗純蒸汽:采用工業(yè)蒸汽為熱源,無需另外制備純蒸汽。

(2)無需考慮冷凝水排放:滅菌過程中,無需考慮zui低點(diǎn)冷凝水的排放問題,高壓過熱水循環(huán)流經(jīng)整個(gè)系統(tǒng),不會(huì)發(fā)生冷凝水排放不及時(shí)引起的滅菌死角。
(3)易于控制的調(diào)制加熱和冷卻:采用注射用水系統(tǒng)已有的維持80℃高溫循環(huán)用雙板管式換熱器進(jìn)行系統(tǒng)升溫,節(jié)省項(xiàng)目投資且操作非常方便。
(4)當(dāng)系統(tǒng)用點(diǎn)較多或冷點(diǎn)采用全自動(dòng)sub-loop設(shè)計(jì)時(shí),過熱水消毒優(yōu)勢更加明顯;
(5)過熱水滅菌時(shí),注射用水罐體內(nèi)氣相為高壓飽和純蒸汽,可有效實(shí)現(xiàn)注射用水儲(chǔ)罐呼吸器的在線滅菌。


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4. FOW過熱水滅菌器適用于:


1、非腸道溶液的滅菌,密封容器中的液體不可變形(例如玻璃小瓶)和熱敏密封容器(例如塑料袋)中的液體或瓶子)

2、 預(yù)充式注射器 (PFS) 的終端滅菌

 

5. 選擇正確的設(shè)備Tracksense Pro--無線驗(yàn)證系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證和鑒定


對于無線數(shù)據(jù)記錄器,Ellab 提供 TrackSense® Pro 系列,這是為各種應(yīng)用和過程設(shè)計(jì)的各種不同的數(shù)據(jù)記錄器。無線數(shù)據(jù)記錄器非常適合涉及密封區(qū)域或需要額外測量參數(shù)的情況。

具有可互換傳感器的TrackSense Pro第三代數(shù)據(jù)記錄儀是一種耐用,智能,準(zhǔn)確且高度靈活的系統(tǒng),用于測量溫度,壓力,濕度,電導(dǎo)率,CO2,真空和蒸汽滲透率。通過將適當(dāng)?shù)挠涗泝x與選定的可互換傳感器結(jié)合使用,最終為用戶配置了TrackSense Pro無線數(shù)據(jù)記錄儀解決方案。

配備可互換傳感器系統(tǒng)的記錄儀,使任何人都可以輕松地在測量參數(shù)和多種不同的傳感器選件之間進(jìn)行切換,這些傳感器有各種材料,形狀和尺寸。只需擰開傳感器頭并將另一個(gè)傳感器應(yīng)用于數(shù)據(jù)記錄儀的上部即可。作為一項(xiàng)附加功能,可以在傳感器和記錄儀之間放置一個(gè)SKY模塊形式的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)通信選件,從而可以將實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)直接傳輸?shù)絇C。這些功能使TrackSense Pro數(shù)據(jù)記錄儀與大多數(shù)應(yīng)用程序兼容,因此成為了zui通用的選擇。

可互換性是*電子設(shè)計(jì)的一部分。每個(gè)傳感器都包含一個(gè)包含軟件識(shí)別的傳感器 ID 號(hào)和校準(zhǔn)常數(shù)的E-books。該設(shè)計(jì)還包括一個(gè) A/D 轉(zhuǎn)換器,可在采集過程中將模擬數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù),然后保存在數(shù)據(jù)記錄器內(nèi)存中,然后最終上傳到 ValSuite。該數(shù)據(jù)鏈接到傳感器,可以輕松地與任何 TrackSense Pro 數(shù)據(jù)記錄器交換而不會(huì)丟失數(shù)據(jù)。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是只需返回傳感器進(jìn)行工廠重新校準(zhǔn)。

Ellab 還提供 SKY 選項(xiàng),允許用戶為記錄儀配備實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)通信模塊,以便在驗(yàn)證軟件中查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)

 

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關(guān)于虹科和Ellab(意萊伯)

自1949年以來,Ellab一直提供行業(yè)**的精度和品質(zhì)的熱驗(yàn)證解決方案。虹科Ellab的硬件和軟件由丹麥的總部設(shè)計(jì)、制造和分銷,虹科與Ellab(易萊博)合作提供驗(yàn)證系統(tǒng),校準(zhǔn)系統(tǒng),驗(yàn)證和確認(rèn)以及租賃服務(wù)和校準(zhǔn)服務(wù),服務(wù)于大型、中型、小型的制藥、醫(yī)療和食品行業(yè)的客戶。我們在滅菌,冷凍干燥,隧道式烘箱,巴氏殺菌等多種應(yīng)用提供解決方案。

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