國際制藥標準對于藥品質量的保障和公眾藥品的使用至關重要。制藥實驗室有三個最關切的問題：保持合規(guī)性，儀器性能驗證，保障每天的正常運行。我們研發(fā)的 FL 6500 和 FL 8500 熒光分光光度計可與軟件無縫協(xié)作，幫助您滿足標準準則和規(guī)定

我們的 Enhanced Security (ES) 軟件能夠幫助實驗室始終符合美國聯(lián)邦法規(guī) 21 CFR Part 11 的規(guī)定，嚴格遵守數(shù)據(jù)完整性要求。

符合美國聯(lián)邦法規(guī) 21 CFR Part 11 規(guī)定您需要一家經(jīng)驗豐富、值得信賴的供應商幫助您符合CFR。畢竟您最了解實驗室的工作流程，并確定如何讓合規(guī)性融入您的日常運行。在實驗室搭配使用我們的 Spectrum FL Enhanced Security (ES) 軟件，您就可以在不犧牲效率的情況下滿足 21 CFR Part 11 法規(guī)的要求

驗證美國藥典USP<853>的方法為熒光分光光度計性能的測量提供準則。FL 6500 和 FL 8500 中使用的 Spectrum FL 軟件擁有直觀的驗證模塊，用于測試關鍵指標，例如拉曼峰位置、發(fā)射波長準確性，激發(fā)波長重復性等。容易操作的模塊能夠指導您逐步完成整個過程，并讓您在任何時間都可以運行您需要的檢查項目。

支持從儀器確認到軟件保障再到遠程分析，OneSource® 實驗室服務可以提供您所需的服務和支持，以保持合規(guī)，讓您的實驗室順利完成每個步驟