一、組成部件:溶出儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)
籃部件等部件組成,由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進行集中控制;儀器自
動化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。
二、應(yīng)用原理:
(1)溶出度指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體制劑
(2)質(zhì)量的一個指標,是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
(3)溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒溫下,在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作,在規(guī)定時間內(nèi)取樣并測定其溶出量。
(4)溶出度儀為溶出度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設(shè)備,主要由電動機、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。
三、技術(shù)參數(shù):
1.調(diào)速范圍:25-250轉(zhuǎn)/分
2.轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分
3.穩(wěn)速誤差:≤±4%
4.調(diào)溫范圍:5℃(室溫)-45℃
5.溫度分辨率:0.1℃
6.控溫誤差:≤±0.3℃
7.程控取樣次數(shù):≤12次
8.程控取樣周期:≤99小時59分鐘
9.工作噪聲:<60dB
10.工作環(huán)境:溫度5-37℃,相對濕度≤80%
11.安全性能:符合國家行業(yè)標準
12.根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)
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