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虹科醫(yī)藥滅菌驗(yàn)證與校準(zhǔn)解決方案&冷鏈物流與溫濕度監(jiān)測方案

來源:廣州虹科電子科技有限公司   2022年12月06日 15:40  

虹科ELLAB醫(yī)藥滅菌溫度驗(yàn)證與校準(zhǔn)解決方案

1949年以來,虹科Ellab一直提供行業(yè)top級別的精度和品質(zhì)的熱驗(yàn)證解決方案。硬件和軟件由丹麥的總部設(shè)計(jì)、制造和分銷,提供驗(yàn)證系統(tǒng),校準(zhǔn)系統(tǒng),驗(yàn)證和確認(rèn)以及租賃服務(wù)和校準(zhǔn)服務(wù),服務(wù)于大型、中型、小型的制藥、醫(yī)療和食品行業(yè)的客戶。我們在滅菌,冷凍干燥,隧道式烘箱,巴氏殺菌等多種應(yīng)用提供解決方案。


虹科ELLAB醫(yī)藥溫度驗(yàn)證系統(tǒng)有線、無線和凍干專用

虹科Ellab醫(yī)藥溫度驗(yàn)證系統(tǒng),適用于所有的熱驗(yàn)證過程濕熱滅菌,干熱滅菌,SIP,水浴滅菌,凍干機(jī),壓力容器,冰箱,冷凍柜,培養(yǎng)箱,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,膠塞清洗機(jī),倉庫。如可同時(shí)驗(yàn)證溫度,濕度,壓力,CO2,真空度,電導(dǎo)率。FDA 21 CFR Part 11合規(guī)。豐富的報(bào)告模板功能,可提高驗(yàn)證工作的效率,幫助您改進(jìn)滅菌工藝,

一.虹科有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)E-val Pro

有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng).png

l體積小巧僅3kg,自帶8英寸觸摸顯示屏

l多達(dá)40個(gè)通道(可連接3臺(tái))

l內(nèi)置可充電電池供電,續(xù)航8小時(shí)

l插拔式USB接頭連接熱電偶線,即插即用

l每個(gè)USB接頭單獨(dú)的溫度補(bǔ)償,精度高達(dá)±0.05℃


二.虹科無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)TrackSense Pro

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可互換的傳感器,提高靈活度,降低維護(hù)成本

支持無線實(shí)時(shí)傳輸

具有市場上體積最小的記錄器,專為空間有限的應(yīng)用設(shè)計(jì)

豐富的配件,支持定制1個(gè)起訂),特別適合穿刺型的溫度驗(yàn)證

基礎(chǔ)2年質(zhì)保,可選延保5年!


三.虹科凍干專用無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)TrackSense LyoPro

全新的凍干機(jī)專用的無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng),凍干機(jī)的溫度驗(yàn)證而設(shè)計(jì),從產(chǎn)品外觀到功能性能都綜合考慮了凍干機(jī)的特點(diǎn),特別適用于自動(dòng)上料的凍干機(jī),可以在不影響凍干流程和西林瓶內(nèi)溫度的條件下精確地驗(yàn)證西林瓶內(nèi)的溫度,做溫度分布驗(yàn)證批次控制。幫助您改進(jìn)凍干機(jī)設(shè)計(jì),改善凍干工藝設(shè)計(jì)的流程,提高工作效率。

虹科Ellab制藥冷凍干燥專用無線驗(yàn)證系統(tǒng)TrackSense LyoPro.jpg

 

· 同時(shí)驗(yàn)證西林瓶內(nèi)凍干機(jī)板層的溫度

· 超薄可更換的熱電偶傳感器,精度高達(dá)±0.3℃

· 豐富的配件,適合匹配所有西林瓶的尺寸

· 實(shí)時(shí)在線傳輸溫度數(shù)據(jù)到上位機(jī)

· 豐富的報(bào)告模板功能,FDA 21 CFR Part 11合規(guī)

· 避免校準(zhǔn)停機(jī)(可自行校準(zhǔn)

· 通過SCADA/Citrix/AWS進(jìn)行中央訪問控制

 

虹科ELLAB校準(zhǔn)系統(tǒng)(標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和干井/油槽等)

通過校準(zhǔn)確保設(shè)備的準(zhǔn)確性。當(dāng)涉及搭配高精度測量時(shí),傳感器的精度就是一切。使用Ellab的校準(zhǔn)設(shè)備系列,減少停機(jī)時(shí)間和潛在的偏差。

通常,有兩種類型的用于溫度傳感器的儀器校準(zhǔn)設(shè)備:干井和油槽。它們都與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)結(jié)合使用,以提供穩(wěn)定的溫度環(huán)境以進(jìn)行比較和定義精度。每種儀器校準(zhǔn)方法的優(yōu)缺點(diǎn)各不相同,取決于要校準(zhǔn)的溫度傳感器的類型。 

 

干井 - 用于更短的校準(zhǔn)周期

易于操作,可通過加熱或冷卻到所需溫度來進(jìn)行工作。干井校準(zhǔn)通常具有較短的校準(zhǔn)周期,因此更加適合于更快的過程和更快的溫度變化,同時(shí)還提供緊湊且移動(dòng)的工作站。不涉及液體,因此不存在溢出或火災(zāi)隱患的風(fēng)險(xiǎn)。特別適合長且拉直的傳感器,其溫度范圍為-100℃至+700℃。

干井校準(zhǔn).png

油槽 - 用于所有類型傳感器的校準(zhǔn)

提供高度穩(wěn)定的環(huán)境,提供高精度??捎糜谒蓄愋偷膫鞲衅?,無論其形狀如何,包括短和彎曲的傳感器。校準(zhǔn)傳感器的靈活性都是其優(yōu)勢之一。需要定期更換優(yōu)質(zhì)液體,以在校準(zhǔn)區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)均勻性和穩(wěn)定性。油槽的溫度范圍為-80℃至+300℃。

油槽校準(zhǔn).png

 

虹科ELPRO醫(yī)藥冷鏈和倉儲(chǔ)溫濕度監(jiān)測方案

從超低溫冰箱到步入式冷藏室或整個(gè)倉庫配送網(wǎng)絡(luò),虹科ELPRO都有一個(gè)定制的解決方案來適應(yīng)您的任何和所有應(yīng)用。30多年來,虹科ELPRO深受制藥、生物技術(shù)、生命科學(xué)和生物組織的信賴,提供合規(guī)的解決方案,并集成到現(xiàn)有醫(yī)藥供應(yīng)鏈運(yùn)營中。

*尖的醫(yī)藥供應(yīng)鏈解決方案供應(yīng)商,研發(fā)了第一款真正PDF溫度計(jì),提供涵蓋藥品整個(gè)生命周期的溫濕度監(jiān)測解決方案,嚴(yán)格按照GxP的要求研發(fā)和設(shè)計(jì)產(chǎn)品合規(guī)。

 

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虹科LIBERO PDF醫(yī)藥冷鏈溫濕度記錄儀

HK-LIBERO PDF溫度計(jì),涵蓋所有溫度范圍,包括常溫15至25℃,冷藏2至8℃,冷凍-20℃,超低溫-80℃(干冰),液氮-196℃,可選內(nèi)置和外接溫度探頭,具有實(shí)時(shí)傳輸和定位功能??蛇x一次性型號,適用于藥品出口。

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· 體積小巧,操作簡單,無需任何配件,直接插入電腦USB接口導(dǎo)出不可修改的PDF數(shù)據(jù)報(bào)告

· 瑞士品質(zhì),質(zhì)量可靠,工作穩(wěn)定

· 獲得WHO PQS預(yù)認(rèn)證,WHO推薦冷鏈溫度計(jì)

· 符合IATA要求,具有上化和DGM電池鑒定報(bào)告,安全空運(yùn)

· 符合FDA 21 CFR Part 11, GxP合規(guī)

 

虹科ELPRO EMS中央環(huán)境自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)

統(tǒng)一對整個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)鏈中溫度,濕度,氣壓,二氧化碳濃度,門開關(guān)以及其他變量的連續(xù)監(jiān)測,用于實(shí)驗(yàn)室和/倉庫的環(huán)境參數(shù)監(jiān)測,可選有線和無線的方案,所有數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)上傳到服務(wù)器,可隨時(shí)隨地登錄查看當(dāng)前和歷史的測量值,當(dāng)參數(shù)超過某個(gè)設(shè)定的范圍時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)觸發(fā)聲光,短信,郵件或者電話報(bào)警,數(shù)據(jù)不丟失。

 

合規(guī)和安全

高質(zhì)量兼具成本效益

輕松辦公、提高工作效率

來自質(zhì)量top的整個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)鏈中全面的溫度監(jiān)測解決方案

 

2022年12月9日濕熱滅菌和凍干驗(yàn)證主題線上研討會(huì)——虹科&ELLAB聯(lián)合主辦

由虹科&ELLAB(易來博)聯(lián)合主辦的“濕熱滅菌和凍干驗(yàn)證主題研討會(huì)”將于2022年12月9日線上舉辦,全天候奉上精彩干貨課程內(nèi)容,力邀行業(yè)大咖講師,詳細(xì)解讀最新行業(yè)法規(guī),全面講解滅菌及凍干工藝驗(yàn)證,深入探索工藝設(shè)備驗(yàn)證應(yīng)用,誠邀您的參與!

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