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布魯克始終遵循新的制藥拉曼光譜數(shù)據(jù)合規(guī)！
《歐洲藥典》（10.7）和《美國(guó)藥典》（858和1858）的拉曼光譜法修訂章節(jié)
藥典規(guī)定了藥品規(guī)范，推薦了原材料質(zhì)控（QC）的分析方法，并針對(duì)使用的分析儀器發(fā)布了要求。這些標(biāo)準(zhǔn)在全球范圍內(nèi)具有約束力和指導(dǎo)性。遵守最新的制藥法規(guī)和準(zhǔn)則，是布魯克的一項(xiàng)重要優(yōu)勢(shì)！布魯克BRAVO 手持式拉曼光譜儀是面向制藥行業(yè)質(zhì)控的一項(xiàng)分析解決方案。
布魯克BRAVO手持式拉曼光譜儀是制藥行業(yè)的常規(guī)質(zhì)控解決方案
《歐洲藥典》拉曼光譜法修訂章節(jié)2.2.48于2021年10月發(fā)布在《歐洲藥典》10.7增補(bǔ)版中，并將于2022年4月生效。
介紹了使用碳酸鈣進(jìn)行光譜分辨率測(cè)試的新方法。此處規(guī)定了光譜最高分辨率為15 cm-1，這將作為一項(xiàng)性能參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。除了編輯上的細(xì)微改動(dòng)外，還修訂了響應(yīng)-強(qiáng)度范圍和定性方法。
值得一提的是，《美國(guó)藥典》同樣發(fā)布了經(jīng)過(guò)修訂的拉曼光譜法<858>與<1858>章節(jié)，用于替代原有的《美國(guó)藥典》<1120>章節(jié)，并于2021年11月1日生效。
布魯克BRAVO 擁有足夠高的性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，符合《歐洲藥典》修訂章節(jié)和《美國(guó)藥典》修訂章節(jié)的要求。這同樣適用于布魯克已安裝的光譜儀。
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