一、活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒溫下,在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣并測(cè)定其溶出量。為溶出度測(cè)定法提供一種由微機(jī)控制的機(jī)電一體化試驗(yàn)設(shè)備,主要由電動(dòng)機(jī)、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。
二、控溫與預(yù)置:按一下“選擇”鍵,“控溫”和“預(yù)置”指示燈亮,“水溫”指示燈滅,表示儀器進(jìn)入自動(dòng)控溫狀態(tài),同時(shí)也進(jìn)入了溫度預(yù)置狀態(tài),數(shù)碼管變?yōu)轱@示本機(jī)內(nèi)部設(shè)定的初始預(yù)置溫度37℃。用戶可根據(jù)工作需要,以及對(duì)于水浴溫度與杯內(nèi)溫度之差的具體經(jīng)驗(yàn),按動(dòng)增溫鍵“∧”和減溫鍵“∨”,調(diào)整預(yù)置溫度。周期取樣時(shí)間預(yù)置狀態(tài):按一下“選擇”鍵,“常規(guī)”指示燈滅,“周期”指示燈亮,數(shù)碼顯示5分鐘,儀器進(jìn)入周期取樣時(shí)間預(yù)置狀態(tài)。如果不需周期取樣,可不予理睬。如果需要調(diào)整周期取樣時(shí)間,只要按動(dòng)增減鍵,便可達(dá)到要求。
三、按動(dòng)面板的“復(fù)位”鍵將使計(jì)算機(jī)復(fù)位,即溫度窗恢復(fù)等待狀態(tài),只顯示當(dāng)前水浴實(shí)際溫度;時(shí)鐘窗恢復(fù)到常規(guī)取樣時(shí)間的預(yù)置狀態(tài),但顯示的是剛才顯示的數(shù)值;轉(zhuǎn)速窗恢復(fù)到轉(zhuǎn)速預(yù)置狀態(tài),顯示的也是剛才顯示的數(shù)值,運(yùn)行停止。因此,在正式進(jìn)行溶出試驗(yàn)以后,請(qǐng)勿隨意按動(dòng)“復(fù)位”鍵!前已述及,也不要隨意按動(dòng)轉(zhuǎn)速窗上的“選擇”鍵!否則轉(zhuǎn)軸將停止轉(zhuǎn)動(dòng)。
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