手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：chem17
掃碼關(guān)注視頻號(hào)
米力農(nóng)注射液有關(guān)物質(zhì)分析
本文建立了米力農(nóng)注射液有關(guān)物質(zhì)分析的HPLC測(cè)定方法。結(jié)果表明，參照《中國(guó)藥典》色譜分析條件并進(jìn)行優(yōu)化，采用色譜柱Shim-pack Scepter C18-120（5μm，4.6×250 mm）對(duì)米力農(nóng)注射液有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，主峰與雜質(zhì)Ⅰ分離度為6.54，峰形和重現(xiàn)性良好，滿足《中國(guó)藥典》要求。此方法可為米力農(nóng)注射液有關(guān)物質(zhì)分析提供參考。
實(shí)驗(yàn)部分
1.1 實(shí)驗(yàn)儀器及耗材
Shimadzu LC-20A高效液相色譜儀；
色譜柱：Shim-pack Scepter C18-120（5μm,4.6×250 mm; P/N: 227-31020-06;S/N:114CA90137）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE針式過(guò)濾器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS認(rèn)證樣品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；
SHIMSEN Pipet移液槍：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。
1.2 溶液的制備
1.2.1 系統(tǒng)適用性溶液的制備
精密稱取米力農(nóng)、雜質(zhì)Ⅰ與雜質(zhì)Ⅱ?qū)φ掌愤m量，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1 mL含約各100 μg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。
1.2.2 供試品溶液的制備
取本品，作為供試品溶液。
1.3 分析條件
色譜柱：Shim-pack Scepter C18-120 (5μm,4.6×250 mm; P/N: 227-31020-06; S/N:114CA90137)
流速：1.0 mL/min
進(jìn)樣量：20 μL
柱溫：25℃
檢測(cè)波長(zhǎng)：PDA 254 nm
流動(dòng)相：水-甲醇-硼酸鈉緩沖溶液（取硼酸31 g，加水800 mL，緩緩加入20%氫氧化鈉溶液適量，充分振搖使硼酸充分溶解，用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至7.0，用水稀釋至1000 mL，搖勻，即得，臨用新制）（725：250：25）混勻，用20%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至9.0，作流動(dòng)相；等度洗脫。
結(jié)果及討論
按照上述色譜條件（1.3）進(jìn)行采集，色譜圖如下：
系統(tǒng)適用性溶液：
供試品溶液：
03
系統(tǒng)適用性溶液重現(xiàn)性：
結(jié)論
本文建立了米力農(nóng)注射液有關(guān)物質(zhì)分析的HPLC測(cè)定方法。結(jié)果表明，參照《中國(guó)藥典》色譜分析條件并進(jìn)行優(yōu)化，采用色譜柱Shim-pack Scepter C18-120 (5μm, 4.6×250 mm)，對(duì)米力農(nóng)注射液有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行分析，結(jié)果顯示主峰與雜質(zhì)Ⅰ分離度符合要求，峰形和重現(xiàn)性良好，滿足《中國(guó)藥典》要求。此方法可為米力農(nóng)注射液有關(guān)物質(zhì)分析提供參考。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購(gòu)中心