干貨丨標準物質(zhì)的管理常見問題匯總

來源于農(nóng)業(yè)檢測 

問題1：實驗室應配備哪些用途的標準物質(zhì)？

解析：樣品檢測用標準物質(zhì)、質(zhì)控用標準物質(zhì)、核查設備用標準物質(zhì)。

問題2：標準物質(zhì)采購申請，申請人應明確哪些要求？

解析：采購申請應明確標物名稱、等級、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度（或濃度范圍）或標準值、基質(zhì)、不確定度、計劃使用時間（在什么日期前應到貨）、保存條件等要求，必要時提供CAS號（有同分異構(gòu)體或名稱較多時），若已知編號可告知采購人員，有必要時生產(chǎn)單位。

問題3：采購到貨后，標準物質(zhì)驗收哪些內(nèi)容？

解析：應驗收并記錄標準物質(zhì)名稱、標物編號、批次號、包裝情況（是否完好）、標識（是否清晰）、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境（必要時確認是否滿足要求并記錄）、驗收人、驗收日期、驗收結(jié)論等。標準物質(zhì)不需要技術驗收。

問題4：標準物質(zhì)標識應包含哪些內(nèi)容？注意事項有哪些？

解析：標準物質(zhì)的標識應包含標準物質(zhì)編號（具有性）、有效期。一次購買多支同一種標準物質(zhì)時，即便其標物號和批次號一樣，也應給每一支標準物質(zhì)性編號。

如果標物較小，可把標識貼在包裝上。標準物質(zhì)的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標物的基本信息和購置驗收日期，保證能快速溯源。

問題5：標準物質(zhì)臺賬可包含哪些內(nèi)容？

解析：可包含標物名稱、標物號、批次號、生產(chǎn)單位、基質(zhì)、標準值、不確定度、驗收日期、有效日期、規(guī)格、儲存條件要求、標物性編號、放置位置、注意事項、核查頻率等信息。

問題6：標準物質(zhì)領用注意事項有哪些？

解析：需寫領用記錄，記錄內(nèi)容包括領用人、日期、性標識、領用量、用途等內(nèi)容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。

※注意：管制（劇毒）標準物質(zhì)，需雙鎖雙人管理，用量較少時不許整瓶領走，每次使用都要寫領用記錄。

問題7：標準物質(zhì)是否需要期間核查？如何進行期間核查？

解析：需要期間核查。

未開封：核查是否在有效期內(nèi)，以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存，外包裝是否完好，顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求，不需要再采用其它方式進行期間核查。未開封的CRM在使用前進行一次核查即可。

已開封：對已開封的CRM，實驗室要確保其在有效期內(nèi)使用，在證書要求的開瓶有效期內(nèi)，至少進行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用，要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。

必要時，根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況，按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進行核查：

a）檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)控樣品；

b）與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對；

c）送有資質(zhì)的檢測/校準機構(gòu)確認；

d）進行實驗室間的量值比對；

e）測試近期參加能力驗證且結(jié)果滿意的樣品；

f）采用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查等。

期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施：在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格，須立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行“不符合工作管理程序”。

問題8：標準物質(zhì)使用有哪些注意事項？

解析：

1、遵守使用和儲存說明。

2、應遵守證書上的有效期限，不應使用超過有效期的有證標準物質(zhì)/標準樣品。

3、對于可多次使用的有證標準物質(zhì)/標準樣品，確保其包裝的嚴密性、儲存方式滿足要求。某些情況下，有必要對剩余的部分重新包裝，否則，給出的特性值可能無效，從而導致有證標準物質(zhì)/標準樣品無法使用或不可靠。用戶應遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明。

4、應按給出的最小取樣量取樣。小于最小取樣量則沒有代表性。

5、對于可多次使用的有證標準物質(zhì)/標準樣品，使用前應再次混合均勻。否則，長此以往，剩余的有證標準物質(zhì)/標準樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性，證書上給出的值和不確定度不再有效。

6、標注“本標準物質(zhì)開封后請一次使用完畢”的標準物質(zhì)，不能倒出至其他包裝中多次使用。

問題9：標準物質(zhì)有哪些用途？

解析：

1、可作為樣品進行方法精密度評估。比實驗室的樣品更均勻。

2、偏倚（系統(tǒng)測量誤差的估計值）的評估。用于校準的有證標準物質(zhì)/標準樣品得到的偏倚估計值可直接用于校正。對于測試，偏倚校正更加復雜，有證標準物質(zhì)/標準樣品的屬性很難反映日常樣品的屬性。在很多情況下，建議改進方法以便減少或消除偏倚，而不是嘗試校正。有些標準給出了可接受偏倚的準則。

3、設備校準，建立校準曲線。

4、為樣品賦值。

5、約定標尺。如：在地質(zhì)實驗中用于測量硬度的Mohs'標尺，該標尺是以賦于十個硬度級的十個礦物為基礎，每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕。pH標尺：由于絕對單離子活度不能用實驗方法測量，因而pH被認為是一個不嚴格的物理量。為了使被測的pH盡可能有意義，采用了一個約定的pH標尺，它由賦予pH值的標準溶液來定義。這些溶液的pH值是通過測量無遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動勢，并根據(jù)約定用給定的計算方法計算得到的。

6、質(zhì)量控制。

7、核查過期標物。

問題10：標準物質(zhì)管理人員應經(jīng)過哪些培訓？

解析：

1、實驗室規(guī)則制度；

2、安全相關的培訓；

3、體系文件培訓（重點培訓設備和標準物質(zhì)相關的內(nèi)容）；

4、標準物質(zhì)期間核查方法；

5、過期標準物質(zhì)的處理；

6、危險標準物質(zhì)的管理和領用程序；

7、試劑標物儲存、驗收培訓。

問題11：標準物質(zhì)過期了怎么處理？

解析：確認是否真的“過期”。標準物質(zhì)生產(chǎn)單位可能會不斷的更新保質(zhì)期。證書上寫著的保質(zhì)期不一定是必須依照的。

如果真的過期了：1-報廢處理；2-再利用（降級作為標準樣品；用于定性分析；制作加標樣品......）3-可以作為培訓使用。