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實驗室問題解答QA

來源:蒂科(上海)生物科技有限公司   2023年09月06日 10:06  

一、標準溶液是自己配制出來的,它屬于標準物質(zhì)嗎?要怎么做期間核查呢?

參考解答:

標準溶液是自己配制出來的,它屬于標準物質(zhì),需要做期間核查(如果在很短時間內(nèi)用完了,這種情況不用核查)

期間核查時候要區(qū)別是CRM還是RM,一般核查的時候主要關(guān)注標準物質(zhì)

1、性狀是否發(fā)生變化

2、是否在有效期內(nèi)

3、外觀是否變化,比如是否渾濁

4、保存的環(huán)境條件是否合適

必要時可以用些技術(shù)手段看看試劑值是否發(fā)生明顯變化。但是實驗室一般不能對標準物質(zhì)進行定值。

標準物質(zhì)值是否變化和對標準物質(zhì)定值是2個問題。

二、作為企業(yè)內(nèi)部實驗室,因涉及研發(fā)工作,同時進行實驗室CNAS認可,怎么去平衡實驗室日常管理呢?因研發(fā)工作具有靈活性。

參考解答:

兩者工作性質(zhì)會有沖突的地方,如果不能平衡就不要平衡了,在空間上分開,研發(fā)和CNAS不要在一起。

研發(fā)的認可準則是CNAS- CL09,實驗室檢測是CNAS-CL01,可以把兩個準則的體系文件二合為一。

三、實驗室溫濕度控制怎么做?溫濕度要單獨記錄還是實驗時在檢測記錄上記錄?不做實驗還用記錄嗎?

參考解答:

實驗室的環(huán)境條件不僅限于溫濕度,可能還有灰塵,噪音等等,當這種環(huán)境可能會影響到實驗(實驗結(jié)果或者儀器試劑等)的情況下,就要監(jiān)控并記錄這些條件。

原始記錄是必須記錄當時的環(huán)境條件的。

原始記錄環(huán)境條件和房間環(huán)境條件沒有沖突,兩個都要記,因為記錄的目的不同,原始記錄是了反應(yīng)當時實驗的條件,房間要記是為了監(jiān)控這樣的環(huán)境條件對儀器、試劑等等的影響。

四、實驗室擴項時,人員培訓(xùn)是在儀器設(shè)備購入驗收合格后就可以開展培訓(xùn)還是要等校準之后?

參考解答:

新回來的設(shè)備,只要進行核查其滿足特定的要求,就可以使用。不一定非得做個校準再用。

特定的要求是指設(shè)備的功能是正常的,能夠運行,能夠進行測試。

設(shè)備功能正??梢酝ㄟ^校準也可以通過其他方法確認。

五、合格供應(yīng)商評價需要提供證明材料嗎?如果需要,提供哪些?不是新購的設(shè)備資料提供不方便該如何處理?

參考解答:

需要提供證明材料。需要提供:

1.第一次的供應(yīng)商:

品質(zhì)的保證(資質(zhì)能力),技術(shù)水平,供貨的能力,成本控制,服務(wù)質(zhì)量,企業(yè)的潛力和自信。

2.已有的供應(yīng)商:

質(zhì)量表現(xiàn),供貨表現(xiàn),價格表現(xiàn),服務(wù)表現(xiàn)。

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