一、標(biāo)準(zhǔn)溶液是自己配制出來的，它屬于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嗎？要怎么做期間核查呢？

參考解答：

標(biāo)準(zhǔn)溶液是自己配制出來的，它屬于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需要做期間核查（如果在很短時(shí)間內(nèi)用完了，這種情況不用核查）

期間核查時(shí)候要區(qū)別是CRM還是RM，一般核查的時(shí)候主要關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1、性狀是否發(fā)生變化

2、是否在有效期內(nèi)

3、外觀是否變化，比如是否渾濁

4、保存的環(huán)境條件是否合適

必要時(shí)可以用些技術(shù)手段看看試劑值是否發(fā)生明顯變化。但是實(shí)驗(yàn)室一般不能對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)值是否變化和對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值是2個(gè)問題。

二、作為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，因涉及研發(fā)工作，同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可，怎么去平衡實(shí)驗(yàn)室日常管理呢？因研發(fā)工作具有靈活性。

參考解答：

兩者工作性質(zhì)會(huì)有沖突的地方，如果不能平衡就不要平衡了，在空間上分開，研發(fā)和CNAS不要在一起。

研發(fā)的認(rèn)可準(zhǔn)則是CNAS- CL09，實(shí)驗(yàn)室檢測是CNAS-CL01，可以把兩個(gè)準(zhǔn)則的體系文件二合為一。

三、實(shí)驗(yàn)室溫濕度控制怎么做?溫濕度要單獨(dú)記錄還是實(shí)驗(yàn)時(shí)在檢測記錄上記錄?不做實(shí)驗(yàn)還用記錄嗎？

參考解答：

實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不僅限于溫濕度，可能還有灰塵，噪音等等，當(dāng)這種環(huán)境可能會(huì)影響到實(shí)驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)結(jié)果或者儀器試劑等）的情況下，就要監(jiān)控并記錄這些條件。

原始記錄是必須記錄當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件的。

原始記錄環(huán)境條件和房間環(huán)境條件沒有沖突，兩個(gè)都要記，因?yàn)橛涗浀哪康牟煌?，原始記錄是了反?yīng)當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)的條件，房間要記是為了監(jiān)控這樣的環(huán)境條件對儀器、試劑等等的影響。

四、實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)時(shí)，人員培訓(xùn)是在儀器設(shè)備購入驗(yàn)收合格后就可以開展培訓(xùn)還是要等校準(zhǔn)之后?

參考解答：

新回來的設(shè)備，只要進(jìn)行核查其滿足特定的要求，就可以使用。不一定非得做個(gè)校準(zhǔn)再用。

特定的要求是指設(shè)備的功能是正常的，能夠運(yùn)行，能夠進(jìn)行測試。

設(shè)備功能正?？梢酝ㄟ^校準(zhǔn)也可以通過其他方法確認(rèn)。

五、合格供應(yīng)商評價(jià)需要提供證明材料嗎？如果需要，提供哪些？不是新購的設(shè)備資料提供不方便該如何處理?

參考解答：

需要提供證明材料。需要提供：

1.第一次的供應(yīng)商：

品質(zhì)的保證（資質(zhì)能力），技術(shù)水平，供貨的能力，成本控制，服務(wù)質(zhì)量，企業(yè)的潛力和自信。

2.已有的供應(yīng)商：

質(zhì)量表現(xiàn)，供貨表現(xiàn)，價(jià)格表現(xiàn)，服務(wù)表現(xiàn)。