流通池法溶出儀有什么作用?
流通池法溶出儀是將待測樣品置于小容量流池中,溶出介質(zhì)在37度下通過流池,洗出液經(jīng)流通池頂部過濾器過濾后,可直接用于分析,也可使用收集器收集樣品。能針對多種不同的劑型,采用不同的流通池及試驗方法進行測定,如可測定植入劑,藥物釋放支架,栓劑,粉末及顆粒劑,傳統(tǒng)劑型如片劑、膠囊劑等也可使用相同的系統(tǒng)測定。流通池法作為一種新型的溶出度檢測方法,除用于傳統(tǒng)固體口服制劑的溶出度測定外,還可用于特殊劑型粉末、栓劑、顆粒劑、混懸劑、微球及藥物洗脫支架等的溶出度和釋放度測定,避免了已有溶出度測定方法因吸附平衡導致的溶出困難及機械攪拌的弊端,尤其適用于難溶性藥物的溶出研究,能更好的模擬體內(nèi)生理環(huán)境,更具有區(qū)分力。
本公司提供的SOTAX CE 7smart 流通池法溶出儀符合 USP、EP 和 JP 的藥典要求,特別適合溶媒用量少和漏槽條件下難溶性化合物的溶出度測定。儀器可配置不同類型的樣品池,用于 MR、CR 和 ER 片劑、膠囊劑、栓劑、粉末劑、丸劑、原料藥、植入劑、藥物洗脫支架、霜劑、凝膠劑、懸浮劑、微球、脂質(zhì)體和納米球等各種傳統(tǒng)劑型和新型劑型的溶出測定。該系統(tǒng)可選擇配置開放系統(tǒng)和閉合系統(tǒng)兩種模式,開放系統(tǒng)適用于那些需要依靠大量溶出介質(zhì)以保持漏槽條件的制劑,閉合系統(tǒng)適用于試驗只需少量溶出介質(zhì) (如 15ml) 的制劑 (如支架釋放制劑)。根據(jù)試驗需要,客戶可選擇配置手動或自動取樣、UV 在線檢測,也可配置收集器收集樣品用于離線 HPLC 測試。
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