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無菌生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素微生物污染解決方案

來源:濟南辰宇環(huán)保科技有限公司   2023年10月25日 14:38  

摘要:

生理鹽水,又稱為無菌生理鹽水,它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液大致都是一樣的,用途廣泛。生理鹽水主要包括氯化鈉和水兩種成分,其中所用水的要求的潔凈等級非常高。生理鹽水的無菌生產(chǎn)車間若是不加注意清潔衛(wèi)生,很快就產(chǎn)生霉菌、水處理系統(tǒng)也會遭到污染,甚至產(chǎn)生生物膜等問題,進而引起生理鹽水中霉菌、孢子等超標的不合格。奧克泰士作為一種高效的復合型溶劑,對細菌、霉菌、芽孢等能夠產(chǎn)生很好的殺滅作用,對潔凈區(qū)和制藥用水的處理系統(tǒng)來說,是生態(tài)且安全的消毒產(chǎn)品。

生理鹽水(physiological saline)是醫(yī)療領域常用的一種無菌注射液,經(jīng)常被用于各種醫(yī)療操作中。然而,近年來,生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素污染的問題引起了廣泛關注。本文將從毒素污染的成因、影響和防控措施等方面進行介紹。


生理鹽水的生產(chǎn)內(nèi)毒素熱源易超標 編輯


生理鹽水的生產(chǎn)工藝終端滅菌壓力大,內(nèi)毒素熱源易超標

生理鹽水的工藝生產(chǎn)要求十分嚴格,要求無菌、澄明、無熱源、pH接近人體、等滲、不得添加任何抑菌劑等。生理鹽水的滅菌一般都是終端滅菌工藝,在pH測定合格后灌封,采用高溫滅菌法,115℃熱壓滅菌40分鐘,這種方法簡單又高效。但是在在滅菌后很容易產(chǎn)生內(nèi)毒素等熱源,導致抽檢時內(nèi)毒素超標,極微量的內(nèi)毒素就能引起人的體溫上升,發(fā)熱持續(xù)約4小時,內(nèi)毒素不是蛋白質(zhì),耐熱性非常強,強酸強堿或強氧化劑加熱煮沸30分鐘后才可以破壞它的生物活性,且用量很大,有一定的危險性,在我們生產(chǎn)過程中又不能添加這些,所以我們不能單純依賴終端滅菌工藝,那樣的話風險大、壓力也大。

一、成因分析

生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素污染主要有以下幾個成因:

1. 環(huán)境因素:生理鹽水生產(chǎn)車間的環(huán)境條件直接影響著毒素污染的程度。如溫度過高、濕度過大、空氣中微生物濃度超標等均可能導致毒素的產(chǎn)生和積累。

2. 原料問題:生理鹽水的原料質(zhì)量直接決定了最終產(chǎn)品的質(zhì)量。如果原料中存在毒素或致病微生物,那么生產(chǎn)過程中就很容易發(fā)生毒素污染。

3. 設備管理:生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)使用的設備是否合格、是否按照操作規(guī)程進行管理,也是影響毒素污染的重要因素。

二、影響分析

生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素污染對醫(yī)療行業(yè)及患者健康產(chǎn)生的影響主要包括以下幾個方面:

1. 產(chǎn)品質(zhì)量降低:毒素污染會改變生理鹽水的理化性質(zhì),降低其質(zhì)量,從而影響醫(yī)療操作的效果。

2. 患者安全風險:注射生理鹽水是常見的醫(yī)療操作之一,如果生理鹽水受到毒素污染,患者可能會出現(xiàn)感染等嚴重安全問題。

3. 經(jīng)濟損失:毒素污染造成的產(chǎn)品召回、疾病處理和法律賠償?shù)荣M用會給醫(yī)療機構和生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大經(jīng)濟壓力。

三、防控措施 如何控制潔凈區(qū)的衛(wèi)生,減輕終端滅菌壓力?

為了減少生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素污染的發(fā)生,可以采取以下防控措施:

1. 環(huán)境管理:保持生產(chǎn)車間的潔凈度,控制溫度、濕度和空氣微生物濃度在合理范圍內(nèi)。

2. 原料管理:嚴格把關原料的質(zhì)量,確保原料中不存在毒素和致病微生物。

3. 設備管理:對生產(chǎn)車間內(nèi)使用的設備進行定期檢查、維護和清潔,確保設備的正常運行和無菌條件。

4. 員工培訓:加強生產(chǎn)工人和相關人員的培訓,提高他們對毒素污染的認識,灌輸正確的操作方法和環(huán)境意識。

在生產(chǎn)過程中給我們要嚴格控制潔凈區(qū)的衛(wèi)生標準,可以減輕終端滅菌工藝的壓力,減少菌落數(shù)以及芽孢。奧克泰士作為一款殺孢子劑,能夠殺滅革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、酵母菌、霉菌等微生物,作用廣譜,尤其是對細菌芽孢作用顯著。

01、可實現(xiàn)理想的滅菌效果

02、可滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)滅菌要求,符合國家標準,且生態(tài)安全。

德國奧克泰士高效消毒劑,食品級生態(tài)型,無色無味,透明液體,作用完畢后分解為水和氧氣。有效解決醫(yī)療器械領域各環(huán)節(jié)和各種類型的微生物污染,特別是頑固性微生物,同時為醫(yī)療企業(yè)提供一系列的配套消毒方案。

1) 廣譜型殺菌,一種產(chǎn)品就能全面殺滅細菌、真菌等,包括芽孢、霉菌、孢子等各種類型微生物。

2) 有效應對高抗性微生物污染,高數(shù)量等級微生物污染。

3) 多用途,適用于潔凈區(qū)環(huán)境及空氣,設備,管道等各環(huán)節(jié)的消毒殺菌工作。

5) 良好的材料兼容性,基本無腐蝕,保護設備材料。

6) 提供歐盟先進的微生物控制理念。


四、結(jié)論

生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素污染的問題需要得到重視和解決。通過合理的防控措施,可以降低毒素污染的發(fā)生概率,提高生理鹽水的質(zhì)量,保障醫(yī)療操作的安全和有效性。


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