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一般而言，使用第一代均質(zhì)腔的設(shè)備價(jià)格較低，但均質(zhì)性能不如第二代。使用第二代均質(zhì)腔的設(shè)備，對(duì)乳劑的均質(zhì)效果優(yōu)良，但處理高濃度、高粘度物料時(shí)，較第一代產(chǎn)品更易阻塞，且價(jià)格相對(duì)較高。所以最終的選擇應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品需求和整體性?xún)r(jià)比來(lái)進(jìn)行確定。
最高均質(zhì)壓力
一般情況下，均質(zhì)壓力越高越好。首先，均質(zhì)壓力越高，均質(zhì)后的物料粒徑將越小越均勻。這就使設(shè)備的效率更高，可以通過(guò)更少的循環(huán)次數(shù)達(dá)到期望的效果；其次，均質(zhì)壓力越高，可以處理的物料種類(lèi)越多。例如，某些液體乳劑只需要在20000psi就可以均質(zhì)到100nm以下，而某些含有較高密度固體顆粒的混懸液，則至少要26,000psi以上的壓力下才能處理到納米級(jí)。
但同時(shí)需要注意的是均質(zhì)壓力越高，發(fā)熱量則越大，高溫會(huì)影響物料的均質(zhì)效果。所以，一般在沒(méi)有降溫措施的情況下，30000psi是超高壓勻質(zhì)的最高壓力。
均質(zhì)效果檢測(cè)
均質(zhì)后的物料，在達(dá)到所需粒徑的同時(shí)，其粒徑的分布應(yīng)具有集中性，不應(yīng)出現(xiàn)粒徑大小從幾十個(gè)納米到幾微米分布相當(dāng)?shù)那闆r，其中均質(zhì)后物料大顆粒的含量尤其需要注意。例如美國(guó)藥典中就對(duì)醫(yī)藥乳劑中的大顆粒分布做出了明確的規(guī)定。
對(duì)物料均質(zhì)后的效果，最好選擇適宜的粒度儀進(jìn)行檢測(cè)。如醫(yī)藥行業(yè)乳劑的檢測(cè)，美國(guó)藥典中明確規(guī)定了要采用lightobscurationor[1]lightextinctionemployssingle-particleopticalsizingPSS（ParticleSizingSystems）測(cè)量系統(tǒng)的Extinction法來(lái)測(cè)定乳劑中大粒徑物料的分布。所以不同行業(yè)的用戶(hù)應(yīng)根據(jù)各自行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，選擇相應(yīng)的粒徑測(cè)定儀進(jìn)行檢測(cè)。
發(fā)展方向
隨著我國(guó)制造技術(shù)的不斷發(fā)展，已經(jīng)有很多國(guó)產(chǎn)均質(zhì)機(jī)應(yīng)用在食品、化工等諸多行業(yè)。但是，自1986年中國(guó)生產(chǎn)第一批藥用脂肪乳以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)使用的超高壓勻質(zhì)機(jī)幾乎全部來(lái)源于進(jìn)口。其中，最主要的原因就是國(guó)產(chǎn)高壓均質(zhì)機(jī)的核心部件高壓均質(zhì)腔無(wú)法達(dá)到行業(yè)所需的技術(shù)要求。
2010年美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因?yàn)楫a(chǎn)品中可能含有惰性金屬顆粒物質(zhì)。如果這些顆粒發(fā)生聚集形成更大的顆粒，理論上將導(dǎo)致毛細(xì)血管血流減少，進(jìn)而引發(fā)某些組織的機(jī)械性損傷，以及引起急性或慢性炎癥反應(yīng)。某些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等器官缺血或功能不全。因此，在醫(yī)藥行業(yè)，不推薦使用第一代碰撞型均質(zhì)設(shè)備。業(yè)界常見(jiàn)的碰撞型均質(zhì)設(shè)備早期產(chǎn)品和絕大多數(shù)國(guó)產(chǎn)機(jī)型，這些機(jī)型已不適合進(jìn)行注射用乳劑的大規(guī)模生產(chǎn)。
今后，國(guó)產(chǎn)高壓均質(zhì)機(jī)需要不斷提高核心部件高壓均質(zhì)腔的制造技工藝，才可以在醫(yī)藥、半導(dǎo)體、微電子等高精尖領(lǐng)域得到更加廣泛的應(yīng)用。
相關(guān)產(chǎn)品
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