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?藥用級聚維酮增溶劑醫(yī)用輔料藥典級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

來源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2024年05月27日 15:12  

藥用級聚維酮增溶劑醫(yī)用輔料藥典級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品名稱 KoVidone  K 聚維酮

USP/EP名稱 povidone, povidonum

INCI  PVP

CAS NO. 9003-39-8

外觀性狀 白色至乳白色自由流動(dòng)粉末,無味或稍有特征性氣味;

主要性質(zhì) 無毒,無刺激,有吸濕性,易溶于水、醇、胺等多種有機(jī)溶劑,具有優(yōu)異的溶解性、成膜 性、化學(xué)穩(wěn)定性、生理惰性、粘結(jié)性和絡(luò)合能力。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 符合USP/NF、EP、JP、BP、

規(guī)格型號 根據(jù)聚合物分子量和水溶液粘度計(jì)算K值

主要應(yīng)用 KoVidonea K系列產(chǎn)品具有粘合、成膜、分散以及增稠等應(yīng)用特性,在藥物制劑領(lǐng)域具有 非常廣泛的用途,是國際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。

用途:

1、粘合劑:固體制劑的優(yōu)選粘結(jié)劑,適用于濕法制粒、干法制粒和直接壓片以及流化床造粒,特別適用于速釋制劑與無水制劑工藝,及水溶性差、對水敏感、可壓性差的藥物,有效改善顆??蓧盒裕岣咂瑒┱辰Y(jié)性和硬度,促進(jìn)藥物釋放;

2、增溶劑:增加難溶藥物制劑的溶解性和提高生物利用度;

3、分散或共研磨劑:作為固體分散體載體用于難溶藥物增溶,與難溶藥物形成共沉淀或共研磨固體分散體;

4、活性成分穩(wěn)定劑:與藥物形成無定型分散絡(luò)合物,增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性;

5、懸浮穩(wěn)定劑:增加口服液體制劑的混懸穩(wěn)定;

6、包衣成膜劑:包衣材料輔助成膜劑和致孔劑及色素分散劑;降低包衣液粘度,增強(qiáng)衣膜柔韌性和對片芯表面的的結(jié)合能力,改善色淀、遮光劑的分散性及延展能力;

7、結(jié)晶抑制及增稠:用于液體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑和藥物助溶穩(wěn)定;延長藥物作用時(shí)間和潤滑;

8、致孔劑:用于緩釋和掩味固體制劑中形成水溶性孔道,調(diào)節(jié)藥物溶解速度和釋放速率

9、其他膠囊助流劑;酶與熱敏藥物的穩(wěn)定劑;外用制劑保濕、增粘、成膜;各種食品與保健品

藥用級聚維酮增溶劑醫(yī)用輔料藥典級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)


外用制劑輔料:

二甲基亞砜、甘油、丙二醇、凡士林(黃/白)、羊毛脂、聚山梨酯80、月桂氮卓酮、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì))、固體石蠟、麝香草酚、苯酚、十二烷基硫酸鈉、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、無水碳酸鈉、二甲硅油、依地酸二鈉、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC)、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆、Kolliphor8P188、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF、(醫(yī)用)羥苯乙酯(鈉)、羥苯丙酯(鈉)、羥苯甲酯鈉、DL-酒石酸、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì))、硬脂酸聚烴氧40酯、十八醇、十六醇、十八十六醇;



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