脂質(zhì)體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)可將其分類為單室、多囊與多層。單室脂質(zhì)體是目前最常見的一種結(jié)構(gòu)，只具有一個(gè)可以載藥的空腔。如鹽酸阿霉素脂質(zhì)體（Doxil），由于脂質(zhì)體外殼的存在，鹽酸阿霉素在體內(nèi)的穩(wěn)定性更高，藥物濃度下降較慢，從而延長(zhǎng)了其藥效。此外，脂質(zhì)體外殼還可以減少鹽酸阿霉素對(duì)心臟和造血系統(tǒng)的毒性。多囊脂質(zhì)體與多層脂質(zhì)體可以分別比喻為“石榴”和“洋蔥”，即多囊脂質(zhì)體具有多個(gè)蜂巢狀排列的空腔，而多層脂質(zhì)體具有多個(gè)層累堆疊的空腔，均具有出色的緩釋效果。如最早由美國(guó)Pacira公司研制的Bupivacaine脂質(zhì)體注射液，采用多囊脂質(zhì)體藥物遞送系統(tǒng)，可將鎮(zhèn)痛效果延長(zhǎng)至數(shù)天。

由于脂質(zhì)體藥物的組成、結(jié)構(gòu)、尺寸、表面性質(zhì)、藥物包封率、載藥量、藥物存在形式等可顯著影響其穩(wěn)定性、藥物釋放以及脂質(zhì)體-生物膜之間的相互作用，進(jìn)而影響藥物的安全性和有效性。因此，需對(duì)脂質(zhì)體藥物的質(zhì)量進(jìn)行深入研究和有效控制。丹納赫生命科學(xué)擁有一些列脂質(zhì)體藥物的表征方案，可對(duì)脂質(zhì)體進(jìn)行多方位的分析。

對(duì)于脂質(zhì)體藥物的形態(tài)、粒徑及其分布，常采用電鏡、激光散射法或激光掃描法測(cè)定。丹納赫生命科學(xué)旗下徠卡顯微系統(tǒng)的EM GP2 自動(dòng)投入冷凍儀，可對(duì)脂質(zhì)體樣本進(jìn)行冷凍透射電鏡前的載網(wǎng)冷凍處理，采用冷凍透射電鏡對(duì)脂質(zhì)體進(jìn)行觀察可以減少電子束對(duì)樣品的損傷，降低樣品的形變，獲得更真實(shí)的樣品形貌。EM GP2 的紅外線傳感器能夠精確控制濾紙吸附，使樣品分布均勻，結(jié)合單面平行吸附，能夠在不破壞碳膜的情況下，獲得更大面積的載網(wǎng)可用范圍。

包封率是脂質(zhì)體藥物具有的質(zhì)量屬性，它是指被包裹物質(zhì)(如某藥物)在脂質(zhì)體懸液中占藥物總量的百分量。丹納赫生命科學(xué)旗下貝克曼庫(kù)爾特生命科學(xué)的分析型超速離心機(jī)AUC可通過離心沉降法進(jìn)行脂質(zhì)體藥物包封率的檢測(cè)。如對(duì)阿霉素脂質(zhì)體的檢測(cè)，AUC通過對(duì)阿霉素脂質(zhì)體、游離阿霉素以及空脂質(zhì)體的不同紫外吸收波長(zhǎng)進(jìn)行包封率的測(cè)定和計(jì)算。AUC作為一種遵循第一性原理、使用樣品原始溶液的方法，通過檢測(cè)脂質(zhì)體藥物沉降系數(shù)分布，還可得到樣品的純度信息。

正是由于脂質(zhì)體藥物的質(zhì)量屬性，它在注入血液后，會(huì)存在脂質(zhì)體包封的藥物、非包封的藥物和空脂質(zhì)體三種形式。根據(jù)2015年FDA指南草案，要批準(zhǔn)具有持續(xù)釋放功能的新脂質(zhì)體制劑，必須考慮三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：脂質(zhì)體載體本身的清除率，被包封的藥物從脂質(zhì)體載體中釋放的速率以及自由藥物釋放后的清除和代謝。因此，檢測(cè)脂質(zhì)體相關(guān)藥物和游離(或非脂質(zhì)體)藥物的血漿濃度，對(duì)于脂質(zhì)體制劑的藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)是必要的。而且，需要一種合適且可靠的樣品制備方法，將未包封藥物與脂質(zhì)體包封藥物分開。 

SPE法是常見的前處理方法，當(dāng)樣品加載到SPE柱中時(shí)，未封裝的藥物會(huì)保留在SPE柱上，脂質(zhì)體成分會(huì)通過并收集在洗脫液中。然后用有機(jī)溶劑洗脫柱，以收集未包封的藥物，洗脫液中的脂質(zhì)體需要進(jìn)一步處理以破壞脂質(zhì)體并釋放出藥物用于后續(xù)分析。

丹納赫生命科學(xué)旗下艾杰爾-飛諾美擁有多種不同類型的SPE柱及96孔微孔板，可用于脂質(zhì)體藥物的制劑以及生物學(xué)分析前處理。其中SPE微孔板只需要25µL的洗脫體積，比傳統(tǒng)96孔板節(jié)省時(shí)間，并且能夠減少熱敏感型化合物回收率損失。