顱外引流系統(tǒng)疏水性防水性測(cè)試儀SS1287-C的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：《YYT 1287.1-2016 顱外引流系統(tǒng) 第1部分：顱腦穿刺外引流收集裝置》

YY/T 1287.1-2016 是中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)發(fā)布的一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，專注于顱外引流系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、性能要求和測(cè)試方法。

本標(biāo)準(zhǔn)的第1部分涵蓋了顱腦穿刺外引流收集裝置。本標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這些醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性和可靠性，為臨床應(yīng)用提供保障。

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)引流裝置的生產(chǎn)過程提出了嚴(yán)格的質(zhì)量控制要求，包括原材料的選擇、生產(chǎn)工藝的控制以及最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)。制造商應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。

SS1287-C顱外引流系統(tǒng)疏水性防水性測(cè)試儀主要用于測(cè)定顱腦穿刺外引流收集裝置的疏水性和防水性物理特性，是鑒定顱腦穿刺外引流收集裝置的重要手段之一。

疏水性

顱腦穿刺外引流收集裝置的疏水性應(yīng)達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，以防止液體在裝置表面附著。疏水性好的材料有助于保持引流裝置的清潔，減少感染風(fēng)險(xiǎn)。

防水性

引流裝置必須具備良好的防水性，確保在高壓和高濕度環(huán)境下不會(huì)發(fā)生液體泄漏。防水性是保證裝置功能正常和患者安全的重要指標(biāo)。

疏水性測(cè)試

測(cè)試設(shè)備：使用接觸角測(cè)量?jī)x。

測(cè)試方法：

將一滴水滴置于待測(cè)材料表面。

使用接觸角測(cè)量?jī)x測(cè)量水滴與材料表面的接觸角。

結(jié)果評(píng)估：

接觸角大于90度表示材料具有良好的疏水性。

接觸角越大，材料的疏水性越好。

防水性測(cè)試

測(cè)試設(shè)備：防水性測(cè)試儀，壓力傳感器，測(cè)試液體。

測(cè)試方法：

將待測(cè)裝置固定在測(cè)試儀上，確保密封。

向裝置內(nèi)施加的水壓，模擬使用過程中可能遇到的最大壓力。

觀察一定時(shí)間內(nèi)裝置是否有液體滲出。

測(cè)試條件：

水壓通常設(shè)定為高于實(shí)際使用環(huán)境下可能遇到的壓力，以確保測(cè)試結(jié)果的可靠性。

測(cè)試時(shí)間應(yīng)足夠長(zhǎng)，以檢測(cè)可能的慢性滲漏問題。

結(jié)果評(píng)估：

無(wú)液體滲出表示裝置具有良好的防水性。

若出現(xiàn)滲漏，需記錄滲漏位置和程度，并評(píng)估其對(duì)裝置功能和患者安全的影響。

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