高效自動化膠囊裝填系統(tǒng)：專為臨床試驗量身定制的優(yōu)化方案

來源：梅特勒托利多 METTLER TOLEDO 2024年07月12日 11:06

確定新藥物治療是否安全有效前，必須進(jìn)行嚴(yán)格的臨床試驗研究，旨在評估毒理和藥理，檢驗藥品是否有進(jìn)一步開發(fā)的價值，評估人體中的安全起始劑量，遞送方法和頻率。

傳統(tǒng)的膠囊填充過程都是手動的

常見挑戰(zhàn)不外乎以下幾點(diǎn)

樣品通常是強(qiáng)效化合物，且特點(diǎn)未知；

手動填充耗費(fèi)時間長；

膠囊直徑小，而樣品又難加；

數(shù)據(jù)錄入出錯風(fēng)險；

合規(guī)性。

梅特勒托利多XPR自動天平是小批量膠囊加樣的理想解決方案。它具備將不同純度API準(zhǔn)確加樣至膠囊的獨(dú)特能力。盡管加樣量極少，依然能夠在無需助劑的前提下可靠添加質(zhì)量小于1mg的樣品粉末。

智能加樣頭識別并了解粉末流動特性，幫助儀器優(yōu)化加樣的參數(shù)，實(shí)現(xiàn)加樣速度和準(zhǔn)確性的平衡。自動天平還可最大限度減少人員與加樣物質(zhì)的接觸，從而實(shí)現(xiàn)對人員的保護(hù)。

手動撥盤，支持一次性12個膠囊裝填

對于小批量的加樣需求，帶手動撥盤的適配支架，提供一次性12個00#-4# 膠囊的裝填；若加樣數(shù)量更大，帶30個工位的自動進(jìn)樣器成了理想選擇。它通過自動化進(jìn)樣與加樣的結(jié)合，涵蓋從000#-4# 膠囊的自動裝填需求。

自動進(jìn)樣器，帶30個工位的膠囊裝填

LabX 可實(shí)現(xiàn)稱量過程數(shù)字化，可為每個膠囊單獨(dú)定義灌裝量。它提供符合 FDA 法規(guī) 21 CFR Part 11 關(guān)于數(shù)據(jù)管理與存儲要求的所有必需工具，包括電子簽名和審計追蹤。

醫(yī)療科研的道路上，梅特勒托利多自動天平不僅是一把精確的測量工具，更是科研人員的貼心助手。它代表著新質(zhì)生產(chǎn)力，是臨床研究向更高標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的橋梁，讓安全與精準(zhǔn)成為每一顆膠囊不變的承諾。因為精準(zhǔn)，所以專業(yè)！

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