為新產(chǎn)品尋找合適的配方是藥物研發(fā)進(jìn)程中具有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域。在許多新型療法中，活性藥物成分價(jià)格昂貴，因此在測(cè)試和開(kāi)發(fā)中盡量降低活性藥物的用量非常重要。還需要考慮活性藥物成分在多種加工條件下的行為，包括混合、儲(chǔ)存、分裝和壓片。

粉體流變是加速藥物制劑和開(kāi)發(fā)的工具之一。粉體流變可用于全面表征所用粉體的物理行為、穩(wěn)定性，甚至可全面表征最終片劑產(chǎn)品的機(jī)械行為。1 這些數(shù)據(jù)對(duì)于選擇可簡(jiǎn)化工藝的粉體混合物并限度減少流動(dòng)性或制粒性較差等問(wèn)題至關(guān)重要。

為加快藥物開(kāi)發(fā)的上市時(shí)間，TA Instruments 的 Discovery 混合流變儀系列是理想的選擇。DHR 專(zhuān)門(mén)為處理小體積樣品而設(shè)計(jì)，可提供準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果，而且不會(huì)造成對(duì)昂貴產(chǎn)品的不必要的浪費(fèi)。Discovery 混合流變儀系列可在單一平臺(tái)上提供全面的粉體流變學(xué)測(cè)量，同時(shí)仍具有易于使用的特點(diǎn)并可整合到現(xiàn)有工作流程中。

DHR 使用 TRIOS 粉體軟件，以幫助簡(jiǎn)化新用戶(hù)的測(cè)試設(shè)置，同時(shí)仍保持工作的可定制性，對(duì)于具挑戰(zhàn)性的工作而言也是如此。還提供一些直觀的工具來(lái)協(xié)助支持?jǐn)?shù)據(jù)的再現(xiàn)性，包括用以確保樣本加載一致性的用戶(hù)提示。

藥物開(kāi)發(fā)中關(guān)鍵的粉體流變測(cè)量包括：

• 流動(dòng)性能量

• 內(nèi)聚力

• 屈服強(qiáng)度

• 粉體的可壓縮性行為

• 測(cè)量與輔料的混合穩(wěn)定性

• 干混

• 干法和濕法制粒

輔料的選擇至關(guān)重要，因?yàn)檫@會(huì)影響混合和制粒特性以及流動(dòng)和壓片行為。所有這些測(cè)量均通過(guò)觀察粉體的剪切和流動(dòng)特征而實(shí)現(xiàn)。

選擇如 Discovery 混合流變儀的多功能儀器，您將獲得在單一附件中測(cè)量粉體剪切和流動(dòng)的能力，進(jìn)而加速測(cè)試過(guò)程。該流變儀還可用于測(cè)量注射和外用制劑，這意味著僅需一臺(tái)儀器即可完成對(duì)多種治療藥物的流變學(xué)測(cè)試。

Discovery 混合流變儀已用于測(cè)量不同工藝（研磨與噴霧干燥）生產(chǎn)的乳糖輔料的流動(dòng)性和剪切應(yīng)力的差異。2 通過(guò)在一系列加工速度下測(cè)量動(dòng)態(tài)流動(dòng)性，研磨乳糖因不規(guī)則的顆粒形態(tài)而表現(xiàn)出速度依賴(lài)性流動(dòng)能量。這些小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室測(cè)量是避免在全工業(yè)規(guī)模上進(jìn)行昂貴的優(yōu)化程序的關(guān)鍵，也是充分發(fā)揮“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”藥物開(kāi)發(fā)理念的全部潛力的關(guān)鍵。

處理粉體以及粉體的不同形態(tài)可能存在挑戰(zhàn)。TA Instruments 是行業(yè)的流變儀開(kāi)發(fā)和應(yīng)用領(lǐng)域的專(zhuān)家，與其合作可幫助您在開(kāi)發(fā)過(guò)程中獲得粉體流變測(cè)量的全部?jī)?yōu)勢(shì)。從能夠根據(jù)之前原材料的已有數(shù)據(jù)推斷新配方，到能夠了解料斗中的粉體流動(dòng)特征，高質(zhì)量的粉體流變數(shù)據(jù)可幫助藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中從混合到壓片的每一個(gè)階段。