Pyrotell®-T濁度法鱟試劑助力細菌內毒素檢測再提速
鑒于細菌內毒素對人體健康的嚴重威脅,制藥與醫(yī)療器械等行業(yè)對細菌內毒素水平格外關注。Pyrotell®-T濁度法鱟試劑憑借其極-佳性能和廣泛適用性,在Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)的強大支持下,在眾多檢測場合中脫穎而出。
一、Pyrotell®-T濁度法鱟試劑
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑作為濁度法檢測細菌內毒素的優(yōu)選產品,通過樣品反應混濁度精確量化細菌內毒素含量,與Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)及孵育微孔板讀數(shù)器兼容,提供經(jīng)濟、靈活且高靈敏度的細菌內毒素BET測定方案。
同時,還廣泛適用于多種細菌內毒素測試場景:水檢測、高靈敏度需求的鞘內產品和需要高稀釋度克服干擾的樣品等。
二、靈敏度、靈活性及經(jīng)濟性的結合
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑在Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)中的表現(xiàn)尤為出色,其最大靈敏度高達0.001EU/mL,相比其他BET測定法更靈敏。同時,該試劑在孵育微孔板讀數(shù)器中也保持了0.005EU/mL的靈敏度,為用戶提供了更多選擇。
此外,Pyrotell®-T還允許用戶根據(jù)實際需求靈活配比(1:1或1:4),在Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)中檢測時,僅需50µL的低用量,大大降低了測試成本。
三、測試性能高,結果可靠
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑的實驗操作非常簡單快捷,只需在37±1℃的光學讀數(shù)儀中孵育,并根據(jù)儀器和用戶需求在選定波長下讀取結果。
配套軟件自動分析標準曲線并計算細菌內毒素濃度,整個過程高效且結果準確可靠,極大地提高了檢測效率。
四、穩(wěn)定性與長期保存能力
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑在重構后,在2-8°C條件下儲存可穩(wěn)定保存24小時,若冷凍保存于-20°C或以下,則可保持活性長達3個月。這種長期的穩(wěn)定性為實驗室提供了更多的便利和靈活性,減少了頻繁更換試劑的需求。
五、廣泛的法規(guī)符合性與兼容性
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑還符合多項國際藥典法規(guī)要求,包括美國藥典(USP)、中國藥典(ChP)、歐洲藥典(EP)及日本藥典(JP),確保了其在全球范圍內的廣泛適用性和認可度。
此外,該試劑還可與專用葡聚糖抑制緩沖液(GB051)或pH調節(jié)緩沖液(BR051,BC051)配合使用,有效排除樣本中的干擾因素,確保細菌內毒素檢測實驗的順利進行。
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑作為細菌內毒素檢測領域的創(chuàng)新產品,不僅提升了檢測的靈敏度和效率,更為制藥與醫(yī)療器械行業(yè)的產品質量控制提供了強有力的技術支撐。
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