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科普 | 一文搞懂免疫細(xì)胞治療:療效、疑問(wèn)、流程及應(yīng)用周期全解析

來(lái)源:上?,|馳儀器有限公司   2024年11月28日 19:15  

原創(chuàng) 胖虎 文章來(lái)源:干細(xì)胞學(xué)者

PART.01

引言



在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,治療癌癥的手段日益多樣化,從早期的化療、放療,到近年來(lái)廣泛應(yīng)用的靶向治療和免疫治療,醫(yī)學(xué)技術(shù)正以的速度快速進(jìn)步。其中,免疫治療,特別是免疫細(xì)胞療法,引起了極大的關(guān)注。它不僅為許多傳統(tǒng)治療無(wú)效的癌癥患者帶來(lái)了希望,還成為癌癥治療的新前沿。

與化療或放療不同,免疫細(xì)胞療法是一種通過(guò)增強(qiáng)患者自身免疫系統(tǒng)來(lái)打擊癌細(xì)胞的方法。它的出現(xiàn)標(biāo)志著癌癥治療從“攻擊癌細(xì)胞”逐漸轉(zhuǎn)向“增強(qiáng)身體自身抵抗癌癥的能力”,為醫(yī)學(xué)界提供了全新的視角和方向。

本文將詳細(xì)解析免疫細(xì)胞療法的工作原理、治療流程、適用人群,并進(jìn)一步探討其在癌癥治療中的應(yīng)用周期及聯(lián)合治療的可能性。(本文較長(zhǎng))通過(guò)閱讀,你將深入了解這種新興療法,并清晰了解它能為癌癥患者帶來(lái)的治療選擇。

PART.02

免疫細(xì)胞療法是什么?

免疫細(xì)胞療法,顧名思義,是一種利用患者自身或來(lái)自供體的免疫細(xì)胞來(lái)治療疾病的療法,特別是癌癥。與其他治療方式不同,免疫細(xì)胞療法的核心是激活和增強(qiáng)人體自身的免疫系統(tǒng),從而更有效地識(shí)別和殺死癌細(xì)胞。

原理解析:

癌細(xì)胞之所以難以對(duì)付,部分原因是它們能夠躲避人體的免疫系統(tǒng)。免疫細(xì)胞療法的目的是通過(guò)特定的技術(shù),重新激活和改造免疫細(xì)胞,使它們能夠識(shí)別、攻擊并消滅癌細(xì)胞。

  1. 免疫細(xì)胞的種類:免疫細(xì)胞是人體對(duì)抗外來(lái)病原體的重要組成部分,主要包括T細(xì)胞、NK細(xì)胞和樹(shù)突狀細(xì)胞等。不同類型的免疫細(xì)胞療法,會(huì)根據(jù)需要選擇不同的免疫細(xì)胞來(lái)進(jìn)行治療。

  2. 免疫增強(qiáng):免疫細(xì)胞療法通常通過(guò)實(shí)驗(yàn)室手段將患者的免疫細(xì)胞提取出來(lái),在體外進(jìn)行增強(qiáng)或改造,再將其重新輸回患者體內(nèi)。這些增強(qiáng)的免疫細(xì)胞擁有更強(qiáng)的“識(shí)別”和“攻擊”能力,可以專門針對(duì)癌細(xì)胞。

  3. 治療機(jī)理:癌細(xì)胞會(huì)通過(guò)多種機(jī)制進(jìn)行免疫逃逸,例如抑制T細(xì)胞的活性、改變自身的表面抗原等。而免疫細(xì)胞療法通過(guò)提升免疫細(xì)胞的反應(yīng)強(qiáng)度,克服癌細(xì)胞的逃逸機(jī)制,讓免疫系統(tǒng)恢復(fù)對(duì)癌細(xì)胞的控制能力。

發(fā)展歷程:

免疫細(xì)胞療法的概念早在20世紀(jì)中期就已提出,但直到最近幾年,隨著生物技術(shù)的進(jìn)步,它才逐漸走向臨床應(yīng)用。其中,最為的CAR-T細(xì)胞療法在一些難治性白血病和淋巴瘤的治療上表現(xiàn)出色,使得免疫細(xì)胞療法迅速成為全球醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)。

PART.03

免疫細(xì)胞治療的流程

免疫細(xì)胞治療的整個(gè)過(guò)程可以分為幾個(gè)主要步驟:細(xì)胞采集、實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)和改造、細(xì)胞回輸。每一個(gè)步驟都至關(guān)重要,直接影響治療效果。

  1. 細(xì)胞采集
    治療的第一步是從患者體內(nèi)或供體處采集免疫細(xì)胞。具體的免疫細(xì)胞類型可能是T細(xì)胞、NK細(xì)胞或其他類型,這取決于具體的療法選擇。采集細(xì)胞的過(guò)程類似于捐獻(xiàn)血液,通常通過(guò)血液分離技術(shù)從患者或供體的血液中提取所需的細(xì)胞。
    過(guò)程:通過(guò)血液循環(huán)機(jī)將患者血液中的特定免疫細(xì)胞分離出來(lái)。這一過(guò)程安全無(wú)痛,類似于獻(xiàn)血,整個(gè)采集過(guò)程一般需要幾小時(shí),視患者身體狀況而定。
    細(xì)胞類型選擇:不同的免疫細(xì)胞類型有不同的特點(diǎn)。例如,CAR-T療法使用的是T細(xì)胞,主要作用是殺傷癌細(xì)胞;而NK細(xì)胞療法則利用天然殺傷細(xì)胞的快速反應(yīng)能力,對(duì)多種癌癥細(xì)胞具有廣譜攻擊能力。

  2. 實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)與改造
    在實(shí)驗(yàn)室中,采集到的免疫細(xì)胞將進(jìn)行特殊處理。實(shí)驗(yàn)人員會(huì)通過(guò)基因編輯、增殖和激活等技術(shù),增強(qiáng)這些細(xì)胞的抗癌能力。這個(gè)階段是免疫細(xì)胞治療的核心技術(shù)環(huán)節(jié),它直接決定了回輸后細(xì)胞對(duì)癌細(xì)胞的攻擊能力。
    增殖:在體外,免疫細(xì)胞會(huì)被放置在特殊的培養(yǎng)環(huán)境中,使其在數(shù)量上快速增殖,以確保足夠的細(xì)胞數(shù)量用于回輸。
    基因改造:例如,在CAR-T療法中,T細(xì)胞會(huì)被改造,加入可以識(shí)別癌細(xì)胞特定標(biāo)志的“嵌合抗原受體”(CAR)。這使得它們能夠?qū)iT識(shí)別和攻擊癌細(xì)胞,而不會(huì)傷害正常細(xì)胞。

  3. 細(xì)胞回輸

處理和培養(yǎng)后的免疫細(xì)胞將在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制下被重新回輸?shù)交颊唧w內(nèi)?;剌?shù)姆绞酵ǔMㄟ^(guò)靜脈注射進(jìn)行,過(guò)程相對(duì)簡(jiǎn)單,與其他藥物輸注類似?;剌敽蟮拿庖呒?xì)胞會(huì)在體內(nèi)發(fā)揮作用,尋找并摧毀癌細(xì)胞。

監(jiān)控過(guò)程:回輸后,醫(yī)生會(huì)密切監(jiān)控患者的反應(yīng),以確保免疫細(xì)胞能夠有效地識(shí)別并攻擊癌細(xì)胞,同時(shí)確保患者不會(huì)產(chǎn)生過(guò)度的免疫反應(yīng)(如“細(xì)胞因子風(fēng)暴”)。

治療頻次:根據(jù)患者的病情和免疫細(xì)胞療法的種類,細(xì)胞回輸?shù)念l次和周期可能會(huì)有所不同。有些療法可能只需一次回輸,而有些則需要多次進(jìn)行。

PART.04

免疫細(xì)胞治療前的確認(rèn)事項(xiàng)

在進(jìn)行免疫細(xì)胞治療之前,醫(yī)生和患者需要進(jìn)行多項(xiàng)確認(rèn),以確保治療的安全性和有效性。這些步驟不僅是對(duì)患者健康狀況的基本評(píng)估,也是決定是否適合該療法的關(guān)鍵。

  1. 適應(yīng)癥評(píng)估
    免疫細(xì)胞療法并非對(duì)所有癌癥患者都適用。醫(yī)生需要根據(jù)患者的具體病情,如癌癥的類型、分期和患者的身體狀況,來(lái)評(píng)估免疫細(xì)胞療法是否合適。目前,免疫細(xì)胞治療在某些類型的血液癌癥(如白血病和淋巴瘤)中的效果尤為顯著,但對(duì)實(shí)體瘤的療效仍在不斷研究和改進(jìn)中。
    評(píng)估標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)生會(huì)參考現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)和患者的病史,判斷其是否適合接受此類療法。某些晚期或難治性癌癥患者可能被優(yōu)先考慮,因?yàn)槊庖呒?xì)胞療法在常規(guī)治療失敗后可能會(huì)成為一種有效的選擇。
    癌癥分期的影響:癌癥分期對(duì)于療法的選擇至關(guān)重要,早期癌癥患者可能通過(guò)其他療法即可取得良好效果,而免疫細(xì)胞療法通常用于晚期或復(fù)發(fā)性癌癥患者。

  2. 治療前的身體檢查

在決定是否進(jìn)行免疫細(xì)胞治療之前,患者需要進(jìn)行全面的身體檢查,以確保其身體狀況能夠承受這一療法。免疫細(xì)胞治療是一種強(qiáng)化免疫反應(yīng)的治療方式,因此免疫系統(tǒng)功能不全或存在其他重大健康問(wèn)題的患者可能不適合此療法。

檢查項(xiàng)目:常見(jiàn)的檢查項(xiàng)目包括血常規(guī)、肝腎功能、心肺功能等。這些檢查可以幫助醫(yī)生判斷患者是否有潛在的風(fēng)險(xiǎn),確保在治療過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

過(guò)敏和免疫系統(tǒng)狀態(tài):醫(yī)生還會(huì)特別關(guān)注患者的過(guò)敏史和免疫系統(tǒng)的健康狀態(tài)。如果患者的免疫系統(tǒng)已經(jīng)因其他疾病或治療而受損,可能需要權(quán)衡是否進(jìn)行免疫細(xì)胞療法。

PART.05

免疫細(xì)胞治療等同于免疫治療嗎?

免疫細(xì)胞療法是免疫治療的一種形式,但并不等同于整個(gè)免疫治療體系。免疫治療是一個(gè)廣泛的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,涵蓋多種利用人體免疫系統(tǒng)對(duì)抗疾病的方法,而免疫細(xì)胞療法只是其中一個(gè)分支。因此,理解免疫治療與免疫細(xì)胞療法的區(qū)別,對(duì)于深入了解這一領(lǐng)域至關(guān)重要。

——免疫治療的多樣性

免疫治療可以分為多種類型,針對(duì)不同的機(jī)制來(lái)激活或增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的功能,以對(duì)抗癌細(xì)胞或其他病原體。以下是幾種主要的免疫治療類型:

免疫檢查點(diǎn)抑制劑:這種療法通過(guò)抑制癌細(xì)胞用來(lái)逃避免疫系統(tǒng)攻擊的機(jī)制(如PD-1/PD-L1通路),讓T細(xì)胞重新活躍起來(lái),攻擊癌細(xì)胞。著名的藥物如Keytruda(帕博利珠單抗)和Opdivo(納武利尤單抗)便是通過(guò)這種機(jī)制起效的。

腫瘤疫苗:通過(guò)刺激免疫系統(tǒng)對(duì)癌細(xì)胞產(chǎn)生免疫反應(yīng),腫瘤疫苗是一種預(yù)防性或治療性手段,主要用于增加免疫系統(tǒng)對(duì)特定癌細(xì)胞的識(shí)別和殺傷能力。

細(xì)胞因子療法:通過(guò)注射如干擾素或白細(xì)胞介素等細(xì)胞因子,直接增強(qiáng)免疫細(xì)胞的活性。,但此類療法往往伴隨著強(qiáng)烈的副作用。



——免疫細(xì)胞治療

與免疫檢查點(diǎn)抑制劑、腫瘤疫苗或細(xì)胞因子療法不同,免疫細(xì)胞療法的在于通過(guò)直接增強(qiáng)和改造患者的免疫細(xì)胞來(lái)對(duì)抗癌癥。相比于通過(guò)藥物間接增強(qiáng)免疫系統(tǒng),免疫細(xì)胞療法采取了一種更直接的方式,親自為免疫系統(tǒng)“添加戰(zhàn)斗力”。

兩者的區(qū)別在于:

  1. 直接性:免疫細(xì)胞療法將免疫細(xì)胞采集、增殖并改造后回輸患者體內(nèi),增強(qiáng)其直接攻擊癌細(xì)胞的能力。而免疫檢查點(diǎn)抑制劑等療法則通過(guò)藥物調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能。

  2. 個(gè)性化治療:免疫細(xì)胞療法通常是根據(jù)每個(gè)患者的個(gè)體情況定制的,特別是CAR-T療法,它為每個(gè)患者的T細(xì)胞重新編程,使其能夠識(shí)別并攻擊患者體內(nèi)的特定癌細(xì)胞。

  3. 適應(yīng)癥不同:不同類型的免疫療法有不同的適應(yīng)癥。免疫檢查點(diǎn)抑制劑主要用于實(shí)體瘤,而免疫細(xì)胞療法在血液癌癥(如白血病和淋巴瘤)中的表現(xiàn)尤為突出。

PART.06

免疫細(xì)胞治療有哪些類型?

隨著免疫學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展,免疫細(xì)胞療法已經(jīng)衍生出多個(gè)種類,不同的類型在治療機(jī)制、適應(yīng)癥和治療效果上各有特色。目前,CAR-T細(xì)胞療法、DC細(xì)胞療法 和 TIL細(xì)胞療法 是較為常見(jiàn)和應(yīng)用廣泛的免疫細(xì)胞治療類型。

  1. CAR-T細(xì)胞療法
    CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)療法是一種前沿的免疫細(xì)胞療法,已在血液癌癥治療中取得了顯著的突破。它的核心在于通過(guò)基因工程手段,將T細(xì)胞改造成能夠識(shí)別特定癌細(xì)胞的“殺手細(xì)胞”。
    治療機(jī)制:醫(yī)生會(huì)從患者體內(nèi)提取T細(xì)胞,通過(guò)基因改造技術(shù),使這些T細(xì)胞具備識(shí)別癌細(xì)胞的能力,尤其是那些表達(dá)特定抗原(如CD19)的癌細(xì)胞。改造后的T細(xì)胞被重新注入患者體內(nèi),開(kāi)始搜索并摧毀目標(biāo)癌細(xì)胞。
    適應(yīng)癥:CAR-T療法主要用于治療難治性和復(fù)發(fā)性的血液癌癥,如急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)和某些類型的非霍奇金淋巴瘤。
    副作用:盡管CAR-T療法療效顯著,但也伴隨著一些嚴(yán)重的副作用,如細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)和神經(jīng)毒性,因此需要在專業(yè)的醫(yī)療環(huán)境下實(shí)施。

  2. DC細(xì)胞療法(樹(shù)突狀細(xì)胞療法)
    樹(shù)突狀細(xì)胞(Dendritic Cell, DC)是免疫系統(tǒng)中至關(guān)重要的“哨兵”細(xì)胞,負(fù)責(zé)向T細(xì)胞呈現(xiàn)抗原,激活免疫反應(yīng)。DC細(xì)胞療法通過(guò)體外激活患者的樹(shù)突狀細(xì)胞,使其能夠更有效地識(shí)別和攻擊癌細(xì)胞。
    治療機(jī)制:通過(guò)采集患者的樹(shù)突狀細(xì)胞,在實(shí)驗(yàn)室中用特定的癌細(xì)胞抗原激活它們。激活后的DC細(xì)胞能夠向T細(xì)胞傳遞“戰(zhàn)斗指令”,從而增強(qiáng)T細(xì)胞對(duì)癌細(xì)胞的攻擊能力。
    適應(yīng)癥:這種療法更多地應(yīng)用于實(shí)體腫瘤的治療,例如前列腺癌、黑色素瘤等。
    治療前景:盡管DC細(xì)胞療法還處于相對(duì)早期的研究階段,但其的免疫激活機(jī)制讓它在實(shí)體瘤治療中表現(xiàn)出潛力。

  3. TIL細(xì)胞療法(腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法)

TIL療法是一種從患者腫瘤中提取出已經(jīng)浸潤(rùn)的淋巴細(xì)胞,并將其進(jìn)行體外擴(kuò)增和激活,之后再回輸患者體內(nèi)以增強(qiáng)免疫攻擊效果的療法。

治療機(jī)制:TIL細(xì)胞天然存在于腫瘤微環(huán)境中,顯示出免疫系統(tǒng)正在試圖對(duì)抗癌細(xì)胞。通過(guò)將這些淋巴細(xì)胞提取出來(lái),在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行擴(kuò)增和激活,再次回輸后,它們能夠更強(qiáng)有力地殺傷癌細(xì)胞。

適應(yīng)癥:TIL療法目前主要用于治療如黑色素瘤等一些難治性實(shí)體腫瘤。

治療效果:TIL療法的研究顯示出其在某些高度難治的癌癥類型中具有很好的臨床療效,但其應(yīng)用范圍仍需進(jìn)一步擴(kuò)大。

PART.07

免疫細(xì)胞療法有什么特點(diǎn)?

免疫細(xì)胞療法作為癌癥治療的前沿手段,與傳統(tǒng)療法相比,具有多方面的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。正是這些特點(diǎn),使其在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出巨大的潛力和前景。

  1. 個(gè)性化治療
    免疫細(xì)胞療法根據(jù)每個(gè)患者的癌癥特征和免疫系統(tǒng)狀態(tài),量身定制治療方案。例如,CAR-T細(xì)胞療法需要從患者體內(nèi)提取T細(xì)胞進(jìn)行基因改造,確保這些細(xì)胞能夠準(zhǔn)確識(shí)別并攻擊患者體內(nèi)的癌細(xì)胞。這個(gè)過(guò)程強(qiáng)調(diào)了治療的個(gè)性化和針對(duì)性,確保每位患者都能獲得適合自己的治療。

  2. 持續(xù)的免疫效應(yīng)
    相比于傳統(tǒng)化療和放療,免疫細(xì)胞療法能夠激發(fā)人體免疫系統(tǒng)對(duì)癌癥的持續(xù)防御。經(jīng)過(guò)改造的免疫細(xì)胞在體內(nèi)可以長(zhǎng)期存在,并在發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞時(shí)立即作出反應(yīng)。這種持續(xù)的免疫監(jiān)視能力,意味著即使在治療結(jié)束后,患者體內(nèi)的免疫系統(tǒng)仍然可以保持對(duì)癌細(xì)胞的攻擊狀態(tài),降低癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

  3. 靶向性強(qiáng)
    免疫細(xì)胞療法利用經(jīng)過(guò)改造的免疫細(xì)胞對(duì)特定癌細(xì)胞進(jìn)行精確打擊。這種高靶向性使得免疫細(xì)胞療法在攻擊癌細(xì)胞的同時(shí),最大限度地減少對(duì)正常組織和細(xì)胞的傷害,降低治療的副作用。例如,CAR-T細(xì)胞能夠?qū)iT針對(duì)表達(dá)CD19抗原的癌細(xì)胞,而對(duì)其他細(xì)胞的影響較小。

  4. 與傳統(tǒng)療法的聯(lián)合潛力
    免疫細(xì)胞療法可以與化療、放療和靶向藥物等傳統(tǒng)療法聯(lián)合使用,以達(dá)到協(xié)同治療的效果。通過(guò)聯(lián)合療法,可以在強(qiáng)化免疫細(xì)胞對(duì)癌細(xì)胞攻擊能力的同時(shí),利用其他療法對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行多重打擊,提高整體治療效果。

  5. 治療范圍的擴(kuò)大

盡管免疫細(xì)胞療法目前主要應(yīng)用于血液癌癥的治療,但其潛在的應(yīng)用范圍正在不斷擴(kuò)大。隨著研究的深入,科學(xué)家們正在探索免疫細(xì)胞療法在實(shí)體瘤、惡性黑色素瘤等難治性癌癥中的應(yīng)用,為更多患者帶來(lái)希望。

PART.08

免疫細(xì)胞療法對(duì)癌癥是否有效、安全?

免疫細(xì)胞療法的臨床效果已經(jīng)在許多研究和臨床試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證,特別是在一些對(duì)傳統(tǒng)治療無(wú)效的晚期癌癥患者中展現(xiàn)出明顯的療效。然而,作為一種新興療法,它也存在一些需要注意的風(fēng)險(xiǎn)和副作用。

療效驗(yàn)證:

  1. 血液癌癥的顯著療效:在血液系統(tǒng)惡性腫瘤,如急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)和某些類型的非霍奇金淋巴瘤中,CAR-T療法已經(jīng)取得了突破性的成功。部分患者在接受CAR-T療法后,腫瘤消失,達(dá)到緩解狀態(tài)。這樣的結(jié)果在傳統(tǒng)治療手段中是難以實(shí)現(xiàn)的。

  2. 實(shí)體瘤的潛在效果:盡管免疫細(xì)胞療法在實(shí)體瘤中的應(yīng)用仍處于探索階段,但已有研究顯示,TIL療法和DC細(xì)胞療法在某些實(shí)體瘤(如黑色素瘤、前列腺癌)中具有潛在療效。然而,實(shí)體瘤的復(fù)雜性使得免疫細(xì)胞療法在這一領(lǐng)域的應(yīng)用還需要更多研究和臨床試驗(yàn)的支持。

安全性和副作用:

盡管免疫細(xì)胞療法展現(xiàn)出巨大的潛力,但它也伴隨著一定的副作用,特別是一些嚴(yán)重的免疫反應(yīng),因此需要在專業(yè)的醫(yī)療環(huán)境下進(jìn)行。

  1. 細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS):這是免疫細(xì)胞療法最常見(jiàn)的副作用之一。免疫細(xì)胞在攻擊癌細(xì)胞時(shí),會(huì)釋放大量細(xì)胞因子,引發(fā)高燒、低血壓、呼吸困難等癥狀。在嚴(yán)重情況下,可能危及生命。因此,CRS的及時(shí)監(jiān)測(cè)和處理至關(guān)重要。

  2. 神經(jīng)毒性:一些接受CAR-T療法的患者可能會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)的副作用,如頭痛、意識(shí)混亂、癲癇發(fā)作等。雖然大多數(shù)癥狀是可逆的,但仍需密切觀察和及時(shí)干預(yù)。

  3. 其他副作用:免疫細(xì)胞療法可能還會(huì)引起其他一些副作用,如疲勞、肌肉疼痛等。與傳統(tǒng)化療和放療相比,這些副作用通常較為輕微,但仍需患者和醫(yī)務(wù)人員的關(guān)注。

PART.09

免疫細(xì)胞療法適用及不適用人群

免疫細(xì)胞療法并非適用于所有癌癥患者,醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者的具體情況來(lái)決定是否合適進(jìn)行這種療法。以下是一些典型的適用人群:

  1. 對(duì)傳統(tǒng)治療無(wú)效的晚期癌癥患者:對(duì)于一些對(duì)化療、放療或靶向藥物治療效果不佳的晚期癌癥患者,免疫細(xì)胞療法提供了一種新的治療選擇,特別是在某些血液癌癥中展現(xiàn)出顯著療效。

  2. 復(fù)發(fā)性癌癥患者:對(duì)于在接受其他療法后出現(xiàn)復(fù)發(fā)的癌癥患者,免疫細(xì)胞療法可以作為一種補(bǔ)充或替代治療手段。

  3. 特定癌癥類型:目前,CAR-T細(xì)胞療法已被批準(zhǔn)用于治療某些類型的急性淋巴細(xì)胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。此外,其他類型的免疫細(xì)胞療法在實(shí)體瘤等其他癌癥類型中的研究也在不斷進(jìn)展中。

由于免疫細(xì)胞療法的特殊機(jī)制和潛在風(fēng)險(xiǎn),并非所有患者都適合接受這種治療。以下是一些可能不適合免疫細(xì)胞療法的患者群體:

  1. 免疫系統(tǒng)功能嚴(yán)重受損的患者:由于免疫細(xì)胞療法依賴于患者自身的免疫系統(tǒng)功能,因此對(duì)于那些免疫系統(tǒng)嚴(yán)重受損的患者,如艾滋病患者、長(zhǎng)期免疫抑制劑使用者,可能并不適合這種治療。

  2. 存在嚴(yán)重并發(fā)癥的患者:如果患者存在嚴(yán)重的心肺功能障礙、肝腎功能衰竭等并發(fā)癥,免疫細(xì)胞療法可能會(huì)增加治療風(fēng)險(xiǎn),因此需要謹(jǐn)慎評(píng)估。

  3. 對(duì)治療過(guò)程中使用的成分過(guò)敏的患者:在免疫細(xì)胞培養(yǎng)和改造過(guò)程中,可能會(huì)使用到一些生物制劑或藥物。對(duì)于對(duì)這些成分過(guò)敏的患者,需要在治療前進(jìn)行過(guò)敏測(cè)試,以避免不良反應(yīng)。

PART.010

免疫細(xì)胞療法的治療周期

免疫細(xì)胞療法的治療周期與其他癌癥治療方法有所不同,因?yàn)樗ǔP枰鄠€(gè)步驟,包括細(xì)胞采集、培養(yǎng)、回輸和療效監(jiān)測(cè)。每個(gè)患者的治療周期可能會(huì)有所差異,取決于療法的類型、患者的具體病情和治療方案的制定。

  1. 初期準(zhǔn)備
    在開(kāi)始治療之前,患者需要進(jìn)行一系列準(zhǔn)備工作,包括身體檢查、免疫系統(tǒng)狀態(tài)評(píng)估、癌癥分期檢查等。這一階段的長(zhǎng)短取決于患者的健康狀況和醫(yī)生制定的檢查項(xiàng)目。通常,初期準(zhǔn)備階段需要1-2周時(shí)間。

  2. 細(xì)胞采集與培養(yǎng)
    一旦確定患者適合接受免疫細(xì)胞療法,下一步就是采集免疫細(xì)胞。采集過(guò)程一般只需幾小時(shí),但采集后的細(xì)胞需要在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行培養(yǎng)和改造。這部分時(shí)間取決于具體的療法,例如CAR-T療法的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程通常需要2-3周。
    T細(xì)胞改造和擴(kuò)增:如果是CAR-T療法,細(xì)胞需要進(jìn)行基因改造和大量增殖,確保數(shù)量足夠回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。
    質(zhì)量控制:在回輸細(xì)胞之前,實(shí)驗(yàn)室還需要進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),以確保細(xì)胞符合臨床使用標(biāo)準(zhǔn)。這一步通常需要幾天。

  3. 細(xì)胞回輸與治療周期
    免疫細(xì)胞回輸?shù)倪^(guò)程相對(duì)簡(jiǎn)單,通常通過(guò)靜脈注射進(jìn)行,類似于輸液的過(guò)程,耗時(shí)較短。但回輸后,醫(yī)生需要密切監(jiān)測(cè)患者的反應(yīng),并進(jìn)行療效評(píng)估和副作用的管理。這一階段的時(shí)間取決于患者的身體反應(yīng),可能需要幾天到幾周不等。
    療程頻次:免疫細(xì)胞療法的療程頻次取決于療法類型。有些療法如CAR-T可能只需要一次回輸,而其他療法如DC細(xì)胞療法可能需要多次回輸,每次間隔數(shù)周甚至數(shù)月。

  4. 長(zhǎng)期隨訪

治療結(jié)束后,患者仍需定期進(jìn)行隨訪,以監(jiān)控療效和及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能的復(fù)發(fā)或副作用。隨訪的頻次和時(shí)間跨度取決于治療的初期反應(yīng)。通常,患者需要在治療后的6個(gè)月至1年內(nèi)進(jìn)行多次復(fù)查。

PART.011

免疫細(xì)胞療法何時(shí)使用?

免疫細(xì)胞療法的療效在很大程度上取決于其應(yīng)用的時(shí)機(jī)。盡管該療法在晚期癌癥患者中表現(xiàn)出色,但早期使用或在其他療法無(wú)效時(shí)使用,可能會(huì)顯著影響治療結(jié)果。

  1. 適用于傳統(tǒng)治療失敗的患者
    免疫細(xì)胞療法通常被視為在傳統(tǒng)治療失敗或癌癥復(fù)發(fā)后的一種有效選擇。對(duì)于那些對(duì)化療、放療或靶向藥物反應(yīng)不佳的患者,免疫細(xì)胞療法提供了一種新的治療途徑,特別是在血液系統(tǒng)癌癥中,如急性淋巴細(xì)胞白血病和非霍奇金淋巴瘤,CAR-T療法在這類患者中展現(xiàn)了非常高的療效。

  2. 晚期或復(fù)發(fā)性癌癥患者
    許多臨床試驗(yàn)表明,免疫細(xì)胞療法在晚期或復(fù)發(fā)性癌癥中具有突出的效果。對(duì)于那些已經(jīng)接受過(guò)多次化療和放療,癌細(xì)胞產(chǎn)生耐藥性的患者,免疫細(xì)胞療法往往能提供新的治療思路。

  3. 免疫系統(tǒng)功能相對(duì)完好的患者
    免疫細(xì)胞療法依賴于患者自身的免疫系統(tǒng),因此在患者的免疫系統(tǒng)尚未被癌癥或其他治療破壞之前使用,。例如,腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)療法在某些實(shí)體瘤患者中,在早期階段或免疫系統(tǒng)仍然活躍時(shí)使用效果尤為顯著。

  4. 聯(lián)合治療階段

在某些情況下,免疫細(xì)胞療法可以與傳統(tǒng)療法聯(lián)合使用。研究顯示,在癌癥的不同發(fā)展階段,聯(lián)合使用免疫細(xì)胞療法與其他療法,如化療或放療,可能會(huì)產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),提高治療成功率。因此,在制定聯(lián)合治療方案時(shí),確定合適的時(shí)間點(diǎn)至關(guān)重要。

PART.012

免疫細(xì)胞治療可以聯(lián)合其他療法嗎?

隨著對(duì)免疫細(xì)胞療法研究的不斷深入,越來(lái)越多的證據(jù)表明,免疫細(xì)胞療法可以與其他治療方法聯(lián)合使用,以達(dá)到更好的療效。這種聯(lián)合療法的理念在癌癥治療領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注。



  1. 與化療的聯(lián)合
    化療是一種傳統(tǒng)的癌癥治療方法,雖然其通過(guò)毒性藥物殺死癌細(xì)胞,但同時(shí)也會(huì)對(duì)正常細(xì)胞造成損傷。研究表明,化療與免疫細(xì)胞療法的聯(lián)合可以在殺死癌細(xì)胞的同時(shí),激發(fā)免疫系統(tǒng)的進(jìn)一步反應(yīng)。
    化療前后使用免疫細(xì)胞療法:在某些情況下,化療可以破壞癌細(xì)胞的防御機(jī)制,使它們對(duì)免疫系統(tǒng)更容易暴露。此時(shí),再進(jìn)行免疫細(xì)胞回輸,可能會(huì)增強(qiáng)治療效果。

  2. 與放療的聯(lián)合
    放療是一種通過(guò)輻射殺死癌細(xì)胞的手段,常用于治療局部實(shí)體瘤。放療后的腫瘤區(qū)域可能釋放出更多的腫瘤抗原,這為免疫細(xì)胞療法提供了靶點(diǎn),從而進(jìn)一步增強(qiáng)免疫細(xì)胞對(duì)癌細(xì)胞的攻擊能力。
    放療后使用免疫細(xì)胞療法:放療可以通過(guò)促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡,釋放更多的腫瘤抗原,從而增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的識(shí)別能力。在放療結(jié)束后立即進(jìn)行免疫細(xì)胞回輸,可能進(jìn)一步放大這種協(xié)同效應(yīng)。

  3. 與靶向治療的聯(lián)合

靶向治療通過(guò)抑制癌細(xì)胞的特定信號(hào)通路來(lái)阻止癌細(xì)胞的生長(zhǎng)或擴(kuò)散。靶向治療與免疫細(xì)胞療法的聯(lián)合,能夠?qū)崿F(xiàn)雙重打擊:一方面抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng),另一方面通過(guò)增強(qiáng)免疫細(xì)胞的活性對(duì)其進(jìn)行精準(zhǔn)攻擊。

靶向藥物如PD-1/PD-L1抑制劑與免疫細(xì)胞療法的結(jié)合:這類免疫檢查點(diǎn)抑制劑可以幫助免疫細(xì)胞克服癌細(xì)胞的免疫逃逸機(jī)制,從而增強(qiáng)免疫細(xì)胞療法的效果。

PART.013

國(guó)內(nèi)是否支持免疫細(xì)胞療法,是否有醫(yī)學(xué)支持?

在全球范圍內(nèi),免疫細(xì)胞療法作為癌癥治療的新興手段得到了廣泛關(guān)注,尤其是CAR-T細(xì)胞療法在血液癌癥中的成功應(yīng)用,使得免疫細(xì)胞療法成為了熱點(diǎn)。然而,免疫細(xì)胞療法在中國(guó)的推廣和應(yīng)用仍然面臨一定的挑戰(zhàn),但也取得了顯著的進(jìn)展。

  1. 國(guó)內(nèi)政策與法規(guī)現(xiàn)狀
    免疫細(xì)胞療法涉及的技術(shù)非常復(fù)雜,且屬于高度定制化的治療方法,因此其臨床應(yīng)用必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)自2017年起,已將CAR-T細(xì)胞療法列入優(yōu)先審評(píng)品種之一,這為該療法在國(guó)內(nèi)的推廣鋪平了道路。
    CAR-T療法的批準(zhǔn):截至目前,國(guó)內(nèi)已有6款CAR-T產(chǎn)品獲批,4款通過(guò)醫(yī)保目錄審查,國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批的CAR-T療法包括復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液、傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽注射液。其中,8月27日,《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整公告》發(fā)布,阿基侖賽注射液、納基奧侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液4款CAR-T產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)保目錄形式審查。
    國(guó)內(nèi)上市CAR-T產(chǎn)品




臨床試驗(yàn)進(jìn)展:除了CAR-T療法,其他類型的免疫細(xì)胞療法也在國(guó)內(nèi)開(kāi)展了多項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括TIL療法和DC細(xì)胞療法。這些試驗(yàn)的成功與否將決定未來(lái)是否能在更廣泛的癌癥類型中應(yīng)用這些技術(shù)。

  1. 國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的支持
    中國(guó)的多家頂尖醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)和癌癥中心已經(jīng)積極參與到免疫細(xì)胞療法的研究和臨床應(yīng)用中。一些的腫瘤醫(yī)院,如中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,都在積極開(kāi)展免疫細(xì)胞療法的相關(guān)研究。
    醫(yī)學(xué)研究成果:國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)院與國(guó)際接軌,逐步開(kāi)展免疫細(xì)胞療法的臨床應(yīng)用,并在部分血液系統(tǒng)癌癥中取得了顯著的療效。這些成果為國(guó)內(nèi)的癌癥患者帶來(lái)了新的希望,也進(jìn)一步提升了免疫細(xì)胞療法在中國(guó)的影響力。
    醫(yī)學(xué)態(tài)度:中國(guó)多位著名腫瘤學(xué)家和免疫學(xué)家對(duì)免疫細(xì)胞療法給予了高度評(píng)價(jià)。專家們認(rèn)為,免疫細(xì)胞療法雖然還處于早期發(fā)展階段,但其對(duì)晚期癌癥的治療潛力巨大,尤其是在傳統(tǒng)療法無(wú)效的情況下,是一種值得進(jìn)一步研究和推廣的治療選擇。



  1. 未來(lái)發(fā)展方向

隨著中國(guó)生物技術(shù)的快速發(fā)展,免疫細(xì)胞療法在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用前景廣闊。政策的逐步放開(kāi)、臨床試驗(yàn)的增加,以及醫(yī)學(xué)研究的深入,都為這一療法在中國(guó)的進(jìn)一步推廣奠定了基礎(chǔ)。未來(lái),免疫細(xì)胞療法可能會(huì)成為癌癥治療的重要補(bǔ)充手段,尤其是針對(duì)血液系統(tǒng)癌癥和部分實(shí)體瘤。

PART.014

總結(jié)



免疫細(xì)胞療法作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的創(chuàng)新治療手段,為癌癥治療開(kāi)辟了新的方向。它通過(guò)增強(qiáng)患者自身的免疫系統(tǒng),幫助識(shí)別并攻擊癌細(xì)胞,特別是在傳統(tǒng)治療手段效果不佳的情況下展現(xiàn)出了顯著的療效。

免疫細(xì)胞療法的個(gè)性化治療特點(diǎn),以及它在某些血液癌癥中的成功應(yīng)用,表明這一療法具有廣泛的臨床潛力。雖然其在實(shí)體瘤中的應(yīng)用仍處于探索階段,但現(xiàn)有的研究和臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)展示了積極的信號(hào)。同時(shí),免疫細(xì)胞療法與化療、放療、靶向治療等傳統(tǒng)療法的聯(lián)合使用,也為癌癥患者提供了更為全面的治療選擇。

對(duì)于癌癥患者及其家屬而言,了解免疫細(xì)胞療法的適用人群、療效和安全性,可以幫助他們?cè)诿鎸?duì)癌癥治療時(shí)做出更明智的決策。雖然免疫細(xì)胞療法并非適用于所有患者,但它為那些傳統(tǒng)治療無(wú)效的患者提供了一種新的治療希望。

隨著技術(shù)的進(jìn)步和政策的逐步支持,免疫細(xì)胞療法在國(guó)內(nèi)外的臨床應(yīng)用將會(huì)更加廣泛。我們有理由相信,免疫細(xì)胞療法將在未來(lái)的癌癥治療中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用,為患者帶來(lái)更多的希望與機(jī)會(huì)。

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上海逐典生物科技有限公司,坐落于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),獲得ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,是一家從事重組蛋白研發(fā)和銷售的高新科技企業(yè)。

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