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醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備物理強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方案

來(lái)源:北京盈盛恒泰科技有限責(zé)任公司   2024年12月02日 13:55  

醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備制造是世界上競(jìng)爭(zhēng)最激烈,監(jiān)管最嚴(yán)格的行業(yè)之一,對(duì)病患者的安全至關(guān)重要,且產(chǎn)品的可靠性和壽命取決于是否符合標(biāo)準(zhǔn),上市時(shí)間和可追溯性。



?扭矩力學(xué)測(cè)試的意義主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面?:

1. ?確保藥品的密封性和安全性?:瓶蓋扭矩值的大小直接影響藥品的密封性能。適當(dāng)?shù)呐ぞ刂悼梢源_保瓶蓋在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中保持良好的密封性,防止藥品受到外界污染,從而保證藥品的有效性和安全性?。

2. ?提高用戶(hù)體驗(yàn)?:合理的扭矩設(shè)計(jì)可以使醫(yī)護(hù)人員或患者在開(kāi)啟瓶蓋時(shí)更加輕松,避免因扭矩過(guò)大或過(guò)小帶來(lái)的不便,提高使用體驗(yàn)。

3. ?質(zhì)量控制?:通過(guò)定期檢測(cè)瓶蓋扭矩,企業(yè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)線(xiàn)上的問(wèn)題,確保每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量一致性,提高整體質(zhì)量控制水平。

4. ?法規(guī)合規(guī)?:許多國(guó)家和地區(qū)對(duì)藥品包裝有嚴(yán)格的規(guī)定,瓶蓋扭矩檢測(cè)有助于企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī),確保產(chǎn)品符合市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。

5. ?包裝設(shè)計(jì)優(yōu)化?:通過(guò)扭矩測(cè)試,可以?xún)?yōu)化包裝設(shè)計(jì),使其更符合用戶(hù)的使用習(xí)慣和需求,提升用戶(hù)體驗(yàn)和產(chǎn)品滿(mǎn)意度。

6. ?確保包裝的物理完整性?:適當(dāng)?shù)呐ぞ刂悼梢苑乐蛊可w在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中因外力作用而松動(dòng)或脫落,保證藥品的物理完整性?。


我公司提供的力學(xué)和扭矩測(cè)試系統(tǒng)適用于測(cè)試各種醫(yī)療設(shè)備的物理強(qiáng)度,我們的測(cè)試軟件可完整存儲(chǔ)原始數(shù)據(jù),強(qiáng)大的審核記錄,全面的操作員安全性和可保證的可重復(fù)性來(lái)確保可追溯的結(jié)果。是否需要測(cè)試魯爾接頭的扭矩完整性,注射器的滑動(dòng)力,藥物輸送裝置,義肢關(guān)節(jié)和骨螺釘?shù)奈锢韽?qiáng)度等等,都是我們測(cè)試的范圍。測(cè)試符合ASTM,BS EN,ISO,DIN,CEN,Ph.Eur和USP標(biāo)準(zhǔn)。

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