動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、規(guī)模及潔凈級(jí)別的確定是一個(gè)綜合考量多方面因素的過(guò)程。以下是環(huán)揚(yáng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)這三個(gè)方面的詳細(xì)探討：

一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室作為生物醫(yī)學(xué)研究、安全性測(cè)試及生物制劑生產(chǎn)的重要場(chǎng)所，其建設(shè)必須遵循一系列嚴(yán)格的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、科研的嚴(yán)謹(jǐn)性以及動(dòng)物的權(quán)益和生命安全。

1. 選址：

• 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避開(kāi)自然疫源地，選擇環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。

• 遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠等，以減少外部污染和干擾。若無(wú)法避開(kāi)，則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。

• 與生活區(qū)保持大于50米的距離，以確保人員與動(dòng)物的安全。

2. 建筑設(shè)計(jì)：

• 建筑面積不少于200平方米，高度不低于3米。

• 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置進(jìn)、出口、窗戶(hù)和通氣設(shè)備，門(mén)窗需具備隔音和防爆功能。

• 內(nèi)部布局應(yīng)分為準(zhǔn)備區(qū)、飼養(yǎng)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)等，要求人流、物流、動(dòng)物流分開(kāi)，形成單向流程，以確保凈化、防蟲(chóng)。

• 設(shè)有潔凈走廊、飼養(yǎng)室、污染走廊等，走廊寬度不應(yīng)少于1.5米，門(mén)寬度不少于1米。

3. 設(shè)施與設(shè)備：

• 實(shí)驗(yàn)室必須配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的科研實(shí)驗(yàn)設(shè)備，包括工作臺(tái)、藥品柜、實(shí)驗(yàn)室用品、冷藏設(shè)備等。設(shè)備需整齊有序，操作簡(jiǎn)便，控制精度高，以防止交叉污染或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)的誤差。

• 配備通風(fēng)與空氣凈化系統(tǒng)，保證良好的通風(fēng)條件，防止風(fēng)塵、異味、細(xì)菌等污染空氣。

二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、生產(chǎn)量明確提出實(shí)驗(yàn)需要的品種、數(shù)量及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容而定。不同的藥品檢驗(yàn)所需要的動(dòng)物品種和數(shù)量不一樣，動(dòng)物的品種和數(shù)量對(duì)規(guī)模設(shè)置影響很大。由于動(dòng)物的品種和級(jí)別的差異，所要求的試驗(yàn)和飼養(yǎng)環(huán)境也不同，需要的動(dòng)物數(shù)量又是根據(jù)試驗(yàn)的內(nèi)容所定。因此，各企業(yè)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室規(guī)模應(yīng)因地制宜，綜合考慮教學(xué)、科研任務(wù)及課題量。

例如，一級(jí)醫(yī)院通常不需設(shè)立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室；二級(jí)醫(yī)院宜設(shè)置以100300平方米的中小型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室為主；三級(jí)大型醫(yī)院需考慮科研教學(xué)，設(shè)立功能相對(duì)全面、資源集中的專(zhuān)業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，面積為6001000平方米為宜。

三、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的潔凈級(jí)別

我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境及設(shè)施有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施的技術(shù)要求、建筑設(shè)施、設(shè)施分類(lèi)、設(shè)施區(qū)域的設(shè)置、墊料、飲水和籠具的要求及實(shí)驗(yàn)方法等，適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)。

1. 設(shè)施分類(lèi)與潔凈級(jí)別：

• 普通級(jí)：適用于飼育基礎(chǔ)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，潔凈度級(jí)別為10級(jí)~30級(jí)（也有說(shuō)法為300000級(jí)）。主要用于簡(jiǎn)單的教學(xué)、外科技能訓(xùn)練和要求不高的研究。

• 清潔級(jí)：適用于飼育清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，潔凈度級(jí)別為100000級(jí)。

• SPF級(jí)：適用于飼育無(wú)特定病原體（Specific Pathogen Free，SPF）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，潔凈度級(jí)別為10000級(jí)。

• GF級(jí)：適用于飼育無(wú)菌（Germ-Free）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，潔凈度級(jí)別為100級(jí)（或10000級(jí)區(qū)的局部100級(jí)處理）。

2. 凈化系統(tǒng)設(shè)置：

• 實(shí)驗(yàn)室存在兩個(gè)凈化級(jí)別，建議按現(xiàn)有的條件建設(shè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，以開(kāi)放系統(tǒng)和亞屏障系統(tǒng)為主，并將不同的凈化級(jí)別分別設(shè)置，有利于日后凈化系統(tǒng)的調(diào)整和升級(jí)。

綜上所述，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、規(guī)模及潔凈級(jí)別的確定是一個(gè)復(fù)雜而細(xì)致的過(guò)程，需要綜合考慮多方面因素。通過(guò)科學(xué)規(guī)劃、嚴(yán)格管理、先進(jìn)技術(shù)等方面的努力，可以確保動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的安全、高效和可持續(xù)發(fā)展。