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Kinetex Biphenyl：加巴噴丁及其相關(guān)雜質(zhì)液相分析方法的建立
【飛諾美色譜】加巴噴丁作為一種抗癲癇藥物，除了單獨(dú)用于治療一般癲癇病外，還被作為難治性癲癇病疊加治療藥。針對(duì)該藥物相關(guān)雜質(zhì)分析的方法除了使用C18外，在相關(guān)文獻(xiàn)中，也提到使用Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm) 對(duì)加巴噴丁及其相關(guān)雜質(zhì)建立液相分析方法的研究[1]，結(jié)果表明該穩(wěn)定性指示方法可用于加巴噴丁的分析。
圖1. 加巴噴丁及相關(guān)雜質(zhì)一覽表
色譜條件：
色譜柱：Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm)
訂貨號(hào)：00G-4627-E0
流動(dòng)相A：50mM醋酸銨緩沖溶液 (pH 4.2)
流動(dòng)相B：乙腈-甲醇 (80:20, V/V)
流速：1.0mL/min
柱溫：25℃
進(jìn)樣體積：50µL
檢測(cè)器：CAD
梯度程序
| 時(shí)間 (min) | B% |
| 0.01 | 10% |
| 7.0 | 40% |
| 15.0 | 90% |
| 20.0 | 90% |
| 21.0 | 10% |
| 25.0 | 10% |
圖2. 加巴噴丁系統(tǒng)適應(yīng)性溶液色譜圖(Kinetex Biphenyl, 250mm × 4.6mm, 5.0µm)
表1. 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)結(jié)果
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