GB15811標(biāo)準(zhǔn)針尖穿刺力測試儀

一、測試目的

GB15811標(biāo)準(zhǔn)針尖穿刺力測試儀主要用于測量采血針或注射針等穿刺模擬皮膚材料所需的最大穿刺力，以評估其在使用時(shí)能否順利刺入皮膚，同時(shí)減少患者的疼痛和損傷。

二、測試設(shè)備

穿刺測試儀：應(yīng)配備有力傳感器，能夠準(zhǔn)確測量穿刺過程中的力值變化。

模擬皮膚材料：通常使用聚氨酯膜作為模擬皮膚，其厚度、硬度等物理性質(zhì)需符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以模擬真實(shí)皮膚的穿刺感受。

夾具和固定裝置：用于固定采血針或注射針和模擬皮膚，確保測試過程中的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

三、測試方法

試樣準(zhǔn)備

選取規(guī)定規(guī)格的采血針或注射針樣品，并準(zhǔn)備符合標(biāo)準(zhǔn)的模擬皮膚材料。

試驗(yàn)條件

在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行測試，如溫度、濕度等需符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

安裝與固定

將采血針或注射針安裝在穿刺測試儀的針夾上，將模擬皮膚固定在固定裝置上。

設(shè)置參數(shù)

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置穿刺測試儀的測試參數(shù)，如穿刺速度等，一般移動速度為100mm/min，誤差不大于±5%。

啟動測試

啟動測試儀，使采血針或注射針以恒定速度垂直穿刺模擬皮膚。

記錄數(shù)據(jù)

記錄采血針或注射針穿透模擬皮膚時(shí)的最大穿刺力，有的測試儀可實(shí)時(shí)顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示刺穿力及F五種峰值，穿刺力曲線圖等，還能自動計(jì)算平均穿刺力和偏差值。

四、判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)GB15811 - 2016或類似標(biāo)準(zhǔn)的要求，采血針或注射針的最大穿刺力應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)格的要求，具體數(shù)值需參照標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定，不同規(guī)格的采血針或注射針其穿刺力要求可能有所不同。

五、設(shè)備相關(guān)情況

技術(shù)指標(biāo)示例

測試范圍：如0 - 5.00N、誤差不大于±0.5%；分辨率：0.001N。

公稱規(guī)格： 0.18 - 3.4mm。

顯示方面：有的采用7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率觸摸屏顯示，PLC控制系統(tǒng)動態(tài)顯示加載力值；操作界面可選：中文/英文/中英文切換；數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為500KHz，內(nèi)碼50萬；高精度時(shí)鐘芯片，斷電存儲；過載報(bào)警停機(jī)保護(hù)；觸控操作：公稱規(guī)格、管壁、測試次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。

打印方式：如機(jī)載針式打印機(jī)，可打印測試數(shù)據(jù)，有的每次可打印8次、13次或20次測試數(shù)據(jù)及平均穿刺力和偏差值。