一、凍干實驗室技術實力與行業(yè)定位

1. 技術創(chuàng)新，賦能創(chuàng)新

凍干實驗室依托凍干設備與技術資源，專注于凍干技術的全流程研發(fā)與應用。通過低溫冷凍與真空升華技術，精準去除樣品水分，保留活性成分與物理結構，適用于生物醫(yī)藥、食品科學、新材料等領域的復雜需求。實驗室配備智能化凍干機，支持多段程序控溫、真空動態(tài)調節(jié)及實時數(shù)據(jù)監(jiān)控，確保工藝參數(shù)精準可控。

2. 核心團隊

技術團隊：由資深制劑專家、凍干工藝工程師及生物醫(yī)藥科學家組成，具備十年以上凍干工藝開發(fā)與放大經(jīng)驗，累計服務項目超2000項。

3. 實驗室硬件配置

設備：覆蓋實驗室級至中試生產(chǎn)級凍干機，冷阱溫度≤-85℃，極限真空度≤1Pa，適配納米材料、疫苗、高活性蛋白等敏感樣品處理。

檢測體系：集成HPLC、動態(tài)光散射儀（DLS）、水分測定儀等，提供凍干粉理化指標（水分≤3%、粒徑D90≤200 nm）及生物活性（活性保留≥95%）全維度檢測。

二、凍干實驗室核心業(yè)務介紹

1. 凍干技術開發(fā)與工藝優(yōu)化

配方開發(fā)：針對不同樣品特性（如熱敏性、高鹽體系），設計定制化保護劑配方（含海藻糖、甘露醇等），優(yōu)化凍干粉復溶時間（≤30秒）及長期穩(wěn)定性（常溫保存≥18個月）。

工藝研究：通過共晶點（Te）、塌陷溫度（Tc）測定，結合PAT工具縮短凍干周期30%，降低能耗20%。

2. 凍干生產(chǎn)與技術服務

小試至中試放大：提供GMP小批量生產(chǎn)及GMP臨床一期凍干服務，支持工藝轉移與遠程指導。

委托生產(chǎn)：承接大健康（高級保健品、高活性表達多肽）、生物制劑（疫苗、抗體）、納米材料等全品類凍干加工，年產(chǎn)能超100萬支。

3. 檢測與質量保障

第三方檢測：與高?？蒲性核?/span>合作，開展凍干藥物成分分析（HPLC、質譜法）、殘留溶劑檢測（≤0.5%）及重金屬安全性評估，確保合規(guī)性。

穩(wěn)定性驗證：提供加速老化（37℃/75% RH，3個月）及凍融循環(huán)測試，數(shù)據(jù)納入申報材料，加速產(chǎn)品上市。

三、凍干服務特色與客戶價值

1. 全周期服務模式

研發(fā)支持：從配方篩選、工藝開發(fā)到申報材料撰寫，提供“一站式”解決方案，縮短研發(fā)周期40%。

靈活合作：設備供應、技術培訓（線上/線下）及定制化凍干方案設計，適配初創(chuàng)企業(yè)至大型藥企需求。

2. 行業(yè)應用案例

生物醫(yī)藥：某mRNA疫苗項目采用8%海藻糖配方，凍干后活性保留率98%，常溫穩(wěn)定性達24個月，加速III期臨床試驗進程。

食品科學：為咖啡品牌開發(fā)即溶凍干粉，保留97%風味物質，復溶時間15秒，產(chǎn)品遠銷海外市場。

3. 合作保障體系

售后服務：配備24小時響應團隊，提供設備維護、工藝故障排查及數(shù)據(jù)追溯服務，確保生產(chǎn)連續(xù)性。

知識產(chǎn)權保護：簽署保密協(xié)議（NDA），實驗室數(shù)據(jù)獨立存儲，符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄規(guī)范。

四、展望與承諾

凍干實驗室以凍干技術驅動創(chuàng)新，服務賦能凍干產(chǎn)業(yè)為核心使命，持續(xù)深耕凍干技術前沿領域（如微波輔助凍干、納米載體凍干），推動行業(yè)標準化與綠色化發(fā)展。我們承諾：

質量為先：所有服務均通過ISO 9001及GMP認證，確保數(shù)據(jù)可追溯、結果可復現(xiàn)。

客戶為本：提供1對1項目經(jīng)理制，全程透明溝通，助力客戶降本增效，搶占市場先機。