藥用級(jí)十六十八醇化學(xué)性質(zhì)鯨蠟硬脂醇
 

　　‌十六十八醇(鯨蠟硬脂醇)是一種脂肪醇混合物，主要含有十八醇(C18H38O)和十六醇(C16H34O)，其比例通常為3:7或7:3，其中3:7的比例較為常見(jiàn)‌
 

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　　化學(xué)性質(zhì)
 

　　十六十八醇的化學(xué)式為C16-18醇，外觀為白色顆粒、片狀或塊狀物。其熔點(diǎn)一般在48~50℃之間，密度約為0.842g/cm³，在乙醇中易溶，但在水中幾乎不溶‌
 

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　　。十六十八醇在常規(guī)條件下穩(wěn)定，不易分解，具有一定的化學(xué)活性，可以與酸、堿等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)‌
 

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　　物理性質(zhì)
 

　　十六十八醇的物理性質(zhì)包括：
 

　　‌外觀‌：白色顆粒、片狀或塊狀物。
 

　　‌熔點(diǎn)‌：一般在48~50℃之間。
 

　　‌密度‌：約為0.842g/cm³。
 

　　‌溶解性‌：在乙醇中易溶，但在水中幾乎不溶‌
 

　　【檢查】　堿度　取本品3.0g，加無(wú)水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。　　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查(通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較，不得更濃?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)　取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)，用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，起始溫度為60℃，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測(cè)器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計(jì)算，未知雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過(guò)10.0%。　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查(通則0841)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?！　≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查(通則0821第二法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。