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藥用級(jí)水楊酸原料性質(zhì)

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2025年03月03日 15:02  

?水楊是一種有機(jī)酸,化學(xué)式為C7H6O3,常溫下穩(wěn)定,但急劇加熱會(huì)分解為苯酚和二氧化碳。其水溶液呈酸性反應(yīng),具有部分酸的通性,如能與機(jī)體組織中的蛋白質(zhì)發(fā)生反應(yīng),因此具有腐蝕作用?。水楊酸是白色結(jié)晶性粉末,微溶于冷水,易溶于熱水、乙醇、乙和丙酮,主要用作醫(yī)藥、香料、染料、農(nóng)藥、橡膠助劑等精細(xì)化學(xué)品的重要原料。?1

物理化學(xué)性質(zhì)

水楊酸在常溫下穩(wěn)定,但加熱時(shí)會(huì)分解為苯酚和二氧化碳。其水溶液呈酸性反應(yīng),酸度系數(shù)(pKa)為2.98(at 25℃),顏色為白色到淺黃色。水楊酸微溶于冷水,易溶于熱水、乙醇、乙和丙酮

【檢查】有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  供試品溶液  取本品0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度。

  對(duì)照溶液  精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。

  對(duì)照品溶液  4-羥基苯甲酸對(duì)照品、4-羥基間苯二甲酸對(duì)照品與苯酚對(duì)照品各適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液。

  色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇--冰醋酸(60401)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm;進(jìn)樣體積20μl。

  測(cè)定法  精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。

  限度  供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,4-羥基苯甲酸不得過0.1%,4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%,苯酚不得過0.02%;其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍(0.05%);雜質(zhì)總量不得大于0.2%

  熾灼殘?jiān)?span>  不得過0.1%(通則0841)。

  重金屬  取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。



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