YBB00242004-2015 聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀及其應(yīng)用
YBB00242004-2015 聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀及其應(yīng)用
在醫(yī)療行業(yè)中,塑料輸液容器的安全性和可靠性是至關(guān)重要的。聚丙烯組合蓋作為輸液容器的關(guān)鍵部件,其質(zhì)量和性能直接影響到容器的密封性和使用的便捷性。根據(jù)YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn),對聚丙烯組合蓋的拉環(huán)開啟力進(jìn)行了嚴(yán)格的測試要求,以確保其在實(shí)際應(yīng)用中的穩(wěn)定性和安全性。本文將詳細(xì)介紹該標(biāo)準(zhǔn)中的拉環(huán)開啟力測試項目,以及使用三泉中石的聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀YYB-03進(jìn)行試驗的具體方法。
一、標(biāo)準(zhǔn)概述
YBB00242004-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋,該組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙烯為主要原料)、內(nèi)蓋(同樣以聚丙烯為主要原料)以及墊片組成。其中,聚異戊二烯墊片需符合YBB00232004-2015《藥用合成聚異戊二烯墊片》的要求,以確保其密封性和化學(xué)穩(wěn)定性。
二、拉環(huán)開啟力測試項目
- 驗證聚丙烯組合蓋的拉環(huán)開啟力是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求(不超過80N)。
- 確保在開啟過程中,穿刺區(qū)周圍的其他區(qū)域不會被撕裂。
- 驗證拉環(huán)在開啟過程中不會斷裂。
- 樣品準(zhǔn)備:取本品10個,置于高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃±2℃,保持30分鐘。冷卻至室溫后,備用。
- 儀器設(shè)置:將聚丙烯組合蓋固定在聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀的夾具上,確保夾具穩(wěn)定且不會對樣品造成額外壓力。將拉環(huán)固定在另一移動夾具上,調(diào)整夾具位置,使拉環(huán)與垂直方向呈23°斜角。
- 施加拉力:以200 mm/min±20 mm/min的速度對拉環(huán)施加拉力。記錄拉環(huán)被啟破的力值。
- 結(jié)果判定:開啟力不得超過80N。同時,觀察并記錄試驗過程中穿刺區(qū)周圍其他區(qū)域是否撕裂,以及拉環(huán)是否斷裂。若拉環(huán)在夾具內(nèi)斷裂,則需另取樣品重新試驗。
三、聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀
- 高精度:能夠準(zhǔn)確測量和記錄拉環(huán)開啟過程中的力值變化。
- 穩(wěn)定性好:確保在測試過程中夾具位置穩(wěn)定,不會對樣品造成額外影響。
- 操作簡便:具備友好的用戶界面和操作流程,便于操作人員快速上手。
- 數(shù)據(jù)記錄與分析:能夠自動記錄測試數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析處理,提高測試效率和準(zhǔn)確性。
四、結(jié)論
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