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YBB00112004-2015 針頭護(hù)帽拔出力測試儀的應(yīng)用

來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年03月18日 09:13  

YBB00112004-2015 針頭護(hù)帽拔出力測試儀的應(yīng)用


在醫(yī)療領(lǐng)域,藥品包裝材料的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。預(yù)灌封注射器作為一種重要的醫(yī)療用品,其質(zhì)量控制至關(guān)重要。YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)旨在確保由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器組合件的質(zhì)量。其中,針頭護(hù)帽的拔出力檢測是確保產(chǎn)品安全、有效和方便使用的重要檢測項目之一。


一、標(biāo)準(zhǔn)試驗要求
YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)要求,針頭護(hù)帽的拔出力測試需按以下步驟進(jìn)行:
  1. 樣品準(zhǔn)備:選取適量符合標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)灌封注射器作為測試樣品,確保樣品未受物理損傷且處于正常存儲條件下。
  2. 儀器校準(zhǔn):使用三泉中石的針頭護(hù)帽拔出力測試儀YYB-03(又稱醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀)進(jìn)行校準(zhǔn),確保測試速度和力量測量的準(zhǔn)確性。校準(zhǔn)后,將測試儀設(shè)置為試驗速度范圍(100 mm/min ± 5 mm/min)。
  3. 夾具安裝:將針頭護(hù)帽和注射針管分別固定在測試儀的上、下夾具內(nèi)。確保夾具穩(wěn)固,避免測試過程中產(chǎn)生滑動或偏移,影響測試結(jié)果。
  4. 啟動測試:啟動測試儀,以設(shè)定的速度(100 mm/min ± 5 mm/min)開始測試。測試儀將自動記錄并顯示針頭護(hù)帽從注射針管上拔出所需的力量。
  5. 數(shù)據(jù)記錄:在測試過程中,注意觀察并記錄測試儀顯示的拔出力數(shù)值。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,合格的針頭護(hù)帽拔出力應(yīng)在4.0~45.0N之間。
  6. 重復(fù)測試:為提高測試結(jié)果的可靠性,建議對同一批次的多個樣品進(jìn)行重復(fù)測試,并計算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差。

YYB-031.jpg

二、針頭護(hù)帽拔出力測試儀的介紹

三泉中石的針頭護(hù)帽拔出力測試儀YYB-03是一款專為醫(yī)療包裝材料設(shè)計的測試儀器,具備以下特點:
  1. 高精度測量:測試儀具備高精度傳感器系統(tǒng),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。測量誤差在±0.5%,測量速度范圍為1~500 mm/min,無極調(diào)速,速度精度為±2%。
  2. 多功能應(yīng)用:除了測試針頭護(hù)帽的拔出力外,該測試儀還可用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料的穿刺力、滑動性、器身密合性等檢測。
  3. 操作簡便:針頭護(hù)帽拔出力測試儀YYB-03采用觸摸屏顯示與微電腦控制,操作界面友好。分級權(quán)限管理和數(shù)據(jù)查詢功能方便用戶管理試驗數(shù)據(jù)。ISP在線升級功能確保設(shè)備始終保持在行業(yè)前沿。
  4. 安全可靠:三泉中石的針頭護(hù)帽拔出力測試儀YYB-03配備限位保護(hù)、自動回位等智能配置,確保用戶操作安全。同時,可更換夾具設(shè)計,適用于不同試樣的測試需求。



三、結(jié)果分析

根據(jù)測試結(jié)果,判斷針頭護(hù)帽的拔出力是否符合規(guī)定的范圍(4.0~45.0N)。若所有測試樣品的拔出力均在此范圍內(nèi),則認(rèn)為該批次產(chǎn)品的針頭護(hù)帽拔出力特性合格。若測試結(jié)果超出規(guī)定范圍,需進(jìn)一步分析原因,如材料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝等,并采取相應(yīng)的糾正措施。


四、結(jié)論

針頭護(hù)帽的拔出力測試是確保預(yù)灌封注射器質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。三泉中石的針頭護(hù)帽拔出力測試儀YYB-03以其高精度、多功能和簡便操作的特點,為醫(yī)療包裝材料的測試提供了高效、準(zhǔn)確的解決方案。

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