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E.coli殘留DNA檢測(cè)試劑盒:高靈敏度助力生物制品質(zhì)量控制

來源:柏萊源(天津)生物科技有限公司   2025年03月24日 16:59  

產(chǎn)品概述  

E.coli殘留DNA檢測(cè)試劑盒(qPCR-熒光探針法)是一款基于Taqman探針技術(shù)的科研級(jí)檢測(cè)工具,專為精準(zhǔn)定量生物制品(如疫苗、基因治療藥物)中的大腸桿菌宿主細(xì)胞DNA殘留而設(shè)計(jì)。該試劑盒結(jié)合高靈敏度熒光定量PCR技術(shù),檢測(cè)限低至3×101fg/μL,支持從中間品到成品的全流程質(zhì)量控制,為生物制藥行業(yè)提供高效、可靠的檢測(cè)方案。  

E.coli殘留DNA檢測(cè)試劑盒:高靈敏度助力生物制品質(zhì)量控制

核心優(yōu)勢(shì)  

- 超高靈敏度:檢測(cè)范圍覆蓋3×10?fg/μL3×10?fg/μL,最i低檢測(cè)限達(dá)fg級(jí),滿足嚴(yán)苛質(zhì)控需求。  

- 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品配套:采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的E.coli DNA定量參考品,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可溯源性。  

- 廣泛儀器兼容性:適配ABI7500、BioRad CFX96、Roche LightCycler 480等主流qPCR儀器(需根據(jù)機(jī)型選擇ROX參比染料)。  

- 操作便捷:即用型試劑設(shè)計(jì),配合前處理試劑盒(貨號(hào)HG-CL100),簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)流程。  


應(yīng)用場(chǎng)景  

- 生物制藥生產(chǎn):監(jiān)測(cè)重組蛋白、抗體藥物中宿主DNA殘留,確保成品安全性。  

- 基因治療研發(fā):評(píng)估病毒載體或基因編輯產(chǎn)品的純度。  

- 科研實(shí)驗(yàn):用于微生物學(xué)、分子生物學(xué)研究中的DNA定量分析。  


技術(shù)原理與操作流程  

檢測(cè)原理采用Taqman探針法  

1. 探針標(biāo)記:熒光探針與目標(biāo)DNA特異性結(jié)合,PCR擴(kuò)增時(shí)探針?biāo)忉尫艧晒庑盘?hào)。  

2. 實(shí)時(shí)定量:通過熒光強(qiáng)度變化(FAM通道)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)DNA擴(kuò)增,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算殘留量。  


操作流程  

1. 樣品前處理:使用配套試劑盒(HG-CL100)提取純化DNA。  

2. 標(biāo)準(zhǔn)品稀釋:按梯度稀釋國(guó)家參考品(ST0-ST5),制備標(biāo)準(zhǔn)曲線。

標(biāo)準(zhǔn)品代號(hào)

稀釋體積

濃度(fg/μL

ST0

10μL E.coli DNA 定量參考品 + 90μL DNA 稀釋液

3 ×106

ST1

10μL ST0 + 90μL DNA 稀釋液

3 ×105

ST2

10μL ST1 + 90μL DNA 稀釋液

3 ×104

ST3

10μL ST2 + 90μL DNA 稀釋液

3 ×103

ST4

10μL ST3 + 90μL DNA 稀釋液

3 ×102

ST5

10μL ST4 + 90μL DNA 稀釋液

3 ×101

 


3. 反應(yīng)體系配置:混合2×qPCR緩沖液、引物探針Mix及適配ROX,加入待測(cè)樣本。  

4. qPCR程序運(yùn)行:  

  - 預(yù)變性:9510分鐘  

  - 40次循環(huán):9515秒 → 6060秒(熒光采集)  

5. 數(shù)據(jù)分析:通過Ct值計(jì)算樣本濃度,驗(yàn)證標(biāo)曲線性(R2>0.98)與加標(biāo)回收率(50%-150%)。  


常見問題解答(Q&A)  

Q:陰性對(duì)照(NTC/NCS)出現(xiàn)信號(hào)怎么辦?  

A:可能是交叉污染或試劑失效,建議更換吸頭、分區(qū)操作,并檢查試劑有效期。  


Q:標(biāo)曲擴(kuò)增效率不達(dá)標(biāo)如何處理?  

A:優(yōu)化引物探針濃度,確保標(biāo)準(zhǔn)品稀釋準(zhǔn)確,避免反復(fù)凍融。  


Q:如何選擇ROX參比染料?  

A:參照說明書中的機(jī)型適配表,或聯(lián)系技術(shù)支持獲取定制建議。  


儲(chǔ)存與有效期  

- 未開封試劑盒:-20℃保存,有效期18個(gè)月。  

- 開封后:避免反復(fù)凍融,ROX染料需嚴(yán)格避光。  

關(guān)于我們  

柏萊源(天津)生物科技有限公司是一家專注于生物科技領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè),致力于為全球客戶提供創(chuàng)新的生物技術(shù)解決方案和高質(zhì)量的產(chǎn)品與服務(wù)。公司總部位于天津,依托天津?yàn)I海新區(qū)優(yōu)i越的區(qū)位優(yōu)勢(shì)和政策支持,積極推動(dòng)生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)及相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
柏萊源生物作為BlueKit品牌國(guó)內(nèi)唯i一代理商,為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)!

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柏萊源(天津)生物科技有限公司的優(yōu)勢(shì):

現(xiàn)貨供應(yīng):公司庫(kù)存充足,可快速發(fā)貨,減少用戶等待時(shí)間。

效期保障:嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量,確保試劑效期新鮮,保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

專業(yè)技術(shù)支持:提供詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案和技術(shù)指導(dǎo),幫助用戶優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件,提高實(shí)驗(yàn)成功率。

定制化服務(wù):根據(jù)用戶需求,提供個(gè)性化的產(chǎn)品和服務(wù)解決方案。

售后保障:完善的售后服務(wù)體系,及時(shí)解決用戶在使用過程中遇到的問題。

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