GB15810-2019 一次性使用無菌注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀的方法與要求
GB15810-2019 一次性使用無菌注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀的方法與要求
為了確保注射器的滑動(dòng)性能符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),國家標(biāo)準(zhǔn)GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》明確規(guī)定了注射器的滑動(dòng)性能測(cè)試要求和具體的試驗(yàn)方法。三泉中石提醒通過這些標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試,可以準(zhǔn)確評(píng)估注射器的使用可靠性,確保產(chǎn)品在臨床使用中的高效性與安全性。
GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》的標(biāo)準(zhǔn)要求與測(cè)試原理
2.儀器和試劑
測(cè)試儀器:三泉中石的YYB-03 無菌注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀,也是醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,這款設(shè)備能夠精確測(cè)量注射器活塞在滑動(dòng)過程中產(chǎn)生的力,適用于多種注射器滑動(dòng)性能的測(cè)試。
試劑:水:測(cè)試時(shí)使用的液體為純凈水,以確保測(cè)試的環(huán)境條件和測(cè)試對(duì)象的一致性。
- 機(jī)械試驗(yàn)裝置:能夠穩(wěn)定地固定住被測(cè)注射器,并推動(dòng)活塞組件以恒速運(yùn)動(dòng),同時(shí)能夠?qū)崟r(shí)記錄活塞運(yùn)動(dòng)過程中產(chǎn)生的力。
- 精度要求:該機(jī)械試驗(yàn)裝置的精度要求為全標(biāo)尺讀數(shù)的1%。這確保了測(cè)試結(jié)果的高精度和可靠性。
3.測(cè)試要求如表格中所示:
4.測(cè)試步驟與方法
(5)數(shù)據(jù)記錄與分析:在整個(gè)測(cè)試過程中,測(cè)量并記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)的力量變化,生成詳細(xì)的測(cè)試數(shù)據(jù)報(bào)告。根據(jù)測(cè)試結(jié)果,可以判斷注射器的滑動(dòng)性能是否符合GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)的要求。
測(cè)試設(shè)備:三泉中石的YYB-03 無菌注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀
- 高精度傳感器:該設(shè)備配備了高精度力傳感器,能夠精準(zhǔn)地捕捉活塞在注射器內(nèi)運(yùn)動(dòng)時(shí)所產(chǎn)生的最小力變化,確?;瑒?dòng)性能的測(cè)試結(jié)果高度準(zhǔn)確。
- 自動(dòng)化控制:測(cè)試過程自動(dòng)化,減少了人為操作帶來的誤差,提高了測(cè)試效率和數(shù)據(jù)的可靠性。
- 多功能應(yīng)用:除了滑動(dòng)性能測(cè)試,該設(shè)備還可以用于其他醫(yī)藥包裝材料的力學(xué)性能測(cè)試,如拉力、撕裂強(qiáng)度等。
- 數(shù)據(jù)分析與報(bào)告生成:設(shè)備能夠自動(dòng)生成詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告,報(bào)告中包含所有測(cè)試數(shù)據(jù)、分析結(jié)果及合規(guī)性判定,方便企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。
依托精確的測(cè)試設(shè)備和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法,
相關(guān)產(chǎn)品
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