在制藥行業(yè)中,安瓿瓶作為注射液、疫苗等高風險藥品的核心包裝,其質量直接關系到用藥安全。其中,圓跳動(垂直軸偏差)是衡量安瓿瓶結構穩(wěn)定性的關鍵指標。若圓跳動超標,可能導致灌裝時藥液泄漏、封口不嚴密,甚至在運輸中破損,威脅患者健康。
YBB00192003標準下的精準檢測方案
根據(jù)藥包材檢測標準YBB00192003《垂直軸偏差測定法》,安瓿瓶的圓跳動需通過旋轉法進行檢測:將瓶底固定于水平旋轉盤,瓶口與高精度傳感器接觸,旋轉360°后記錄最大值與最小值,二者差值即為圓跳動。該標準對測量精度、操作流程及結果判定均提出嚴格要求,確保檢測數(shù)據(jù)的可靠性。
作為YBB00192003標準的深度適配設備,瑞萊鉑CZD-80圓跳動測量儀以三大核心優(yōu)勢,為藥企提供高效、精準的質量管控方案:
1. 高精度檢測,數(shù)據(jù)可靠
采用0.001mm分辨率傳感器,遠超標準要求的0.1mm精度,可捕捉細微偏差。
三爪自定心卡盤設計,確保瓶體夾持同心度,避免人為操作誤差。
2. 智能操作,提升效率
7英寸液晶觸摸屏,支持一鍵自動升降測量頭,無需手動調節(jié)。
自動采集最大值與最小值,實時計算偏差結果,并生成可追溯的報告,滿足GMP數(shù)據(jù)管理規(guī)范。
3. 多場景適配,靈活應用
適用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等多種藥用瓶型,覆蓋直徑5-80mm、高度15-150mm的多樣化需求。
內置多組標準參數(shù)模板,用戶可快速調用或自定義測試方案,適配不同生產場景。
為什么選擇瑞萊鉑CZD-80圓跳動測量儀?
合規(guī)保障:嚴格遵循YBB00192003、ISO 8362-1、GB2641-90、GB2640-90、GB2639-90等國內外標準,確保檢測結果符合藥包材登記要求。
品質護航:通過檢測圓跳動,有效規(guī)避灌裝、封口環(huán)節(jié)的潛在風險,降低生產線故障率。
服務支持:專業(yè)團隊提供1小時響應、2小時解決方案,助力企業(yè)快速應對質量挑戰(zhàn)。
藥品安全無小事,每一支安瓿瓶都承載著生命的重量。瑞萊鉑CZD-80圓跳動測量儀以技術為盾,以合規(guī)為基,為藥企提供從生產到質檢的全流程支持,讓每一次檢測都成為藥品安全的堅實保障。
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