IHC第三方質(zhì)控品——病理質(zhì)控基石,精準(zhǔn)診斷起點
IHC第三方質(zhì)控品——病理質(zhì)控基石,精準(zhǔn)診斷起點
描述
免疫組化(Immunohistochemistry,簡稱IHC)是一種利用特異性抗體與目標(biāo)抗原結(jié)合的原理,結(jié)合組織學(xué)技術(shù),在組織或細(xì)胞中定位和檢測特定蛋白質(zhì)或多肽分子的技術(shù)。通過染色或熒光標(biāo)記,免疫組化能夠在顯微鏡下直觀地顯示目標(biāo)分子在組織或細(xì)胞中的分布情況。
IHC應(yīng)用
目前免疫組化檢測技術(shù)主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域:
病理診斷:如腫瘤標(biāo)志物(HER2、PD-L1、ER/PR等)檢測。
科研實驗:蛋白質(zhì)表達(dá)與分布研究、信號通路研究。
藥物研發(fā):靶點驗證、藥物作用機(jī)制研究。
法醫(yī)學(xué):組織樣本中的特定蛋白質(zhì)鑒定。
IHC臨床意義
精準(zhǔn)疾病診斷
免疫組化通過檢測組織樣本中特定蛋白質(zhì)的表達(dá),能夠幫助病理學(xué)家對疾病進(jìn)行精準(zhǔn)分類和診斷。比如通過特定的標(biāo)志物(如TTF-1、CK7、CK20)確定腫瘤的原發(fā)部位。
腫瘤分子分型
免疫組化是腫瘤分子分型的核心工具,比如ER(雌激素受體)、PR(孕激素受體)和HER2的表達(dá)狀態(tài)是乳腺癌分型的重要依據(jù),直接影響內(nèi)分泌治療和靶向治療的選擇。
治療靶點檢測
免疫組化可以檢測腫瘤細(xì)胞中特定靶點的表達(dá),為靶向治療和免疫治療提供依據(jù)。比如PD-L1表達(dá)水平是評估免疫檢查點抑制劑(如帕博利珠單抗)療效的重要指標(biāo)。
指導(dǎo)臨床試驗入組
免疫組化檢測結(jié)果是許多臨床試驗篩選入組患者的重要標(biāo)準(zhǔn),比如PD-L1表達(dá)水平是免疫治療臨床試驗的入組條件之一。
IHC檢測面臨問題
在免疫組化(IHC)檢測中,您是否面臨以下挑戰(zhàn):
? 檢測結(jié)果重復(fù)性差,無法滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)要求?
? 陽性對照不穩(wěn)定,難以實現(xiàn)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理規(guī)范?
? 室間質(zhì)評(EQA)結(jié)果不理想,無法通過CNAS認(rèn)證?
IHC檢測實驗室質(zhì)控
IHC實驗的復(fù)雜性遠(yuǎn)超想象,從組織固定到抗體選擇,任何環(huán)節(jié)的偏差都可能導(dǎo)致“假陰性”“假陽性”甚至誤診風(fēng)險。傳統(tǒng)質(zhì)控依賴實驗室自制對照,但面臨諸多挑戰(zhàn):
組織來源不穩(wěn)定:自備對照易受固定、處理差異影響,批次間可比性差;
耗時耗力:手工切片、標(biāo)記效率低,增加人力成本;
數(shù)據(jù)追溯難:缺乏標(biāo)準(zhǔn)化參考,室間比對結(jié)果爭議頻發(fā)。
科佰 IHC質(zhì)控品:合規(guī)、精準(zhǔn)、高效
? 即用型設(shè)計:即開即用,無需切片、標(biāo)記,節(jié)省50%質(zhì)控準(zhǔn)備時間;
? 超長穩(wěn)定性:-20℃保存3年,批次間一致性嚴(yán)格質(zhì)控;
? 全流程適配:兼容 Leica、Roche、Dako 等主流自動化平臺,支持DAB、熒光等多種顯色系統(tǒng)。
IHC質(zhì)控品四大應(yīng)用場景,賦能病理實驗室
抗體/試劑驗證:新抗體使用前,驗證靈敏度與交叉反應(yīng),避免“無效實驗”;
日常質(zhì)控:每批次實驗同步染色質(zhì)控片,實時監(jiān)控儀器、操作穩(wěn)定性;
室間比對:同一質(zhì)控片分發(fā)多實驗室,快速定位“問題環(huán)節(jié)”(如修復(fù)條件、抗體失效);
人員培訓(xùn):標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控片作為“參考答案”,助力新手快速掌握判讀標(biāo)準(zhǔn)。
科佰生物
科佰生物依賴自身巨大的細(xì)胞資源庫、強(qiáng)大可靠的細(xì)胞表達(dá)篩選技術(shù)、穩(wěn)定的FFPE細(xì)胞蠟塊制備工藝,已完成了數(shù)款I(lǐng)HC質(zhì)控品,可覆蓋CLDN18.2、EGFR、HER2、ALK、NTRK等多個靶點,而且還在不斷地開發(fā)更前沿的生物靶標(biāo)。
CLDN18.2 +++ 石蠟塊標(biāo)準(zhǔn)品 CBPN0002
CLDN18.2 ++ 石蠟塊標(biāo)準(zhǔn)品 CBPN0004
CLDN18.2 +石蠟塊標(biāo)準(zhǔn)品 CBPN0006
CLDN18.2 陰性石蠟塊標(biāo)準(zhǔn)品 CBPN0008
CLDN18.2 四合一 石蠟塊標(biāo)準(zhǔn)品 CBPN0013
CLDN18.2 混合石蠟塊標(biāo)準(zhǔn)品(低中高比例20%/40%/40%) CBPN0023
CLDN18.2 混合石蠟塊標(biāo)準(zhǔn)品(低中高比例10%/45%/45%) CBPN0025
CLDN18.2 混合石蠟塊標(biāo)準(zhǔn)品(低中高比例60%/20%/20%) CBPN0027
CLDN18.2 混合石蠟塊標(biāo)準(zhǔn)品(低中高比例40%/30%/30%) CBPN0029
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