欧美……一区二区三区,欧美日韩亚洲另类视频,亚洲国产欧美日韩中字,日本一区二区三区dvd视频在线

產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>儀器文獻>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

總有機碳TOC:回歸本源

來源:威立雅Sievers分析儀   2025年03月28日 15:27  

總有機碳(TOC)和電導(dǎo)率數(shù)據(jù)適用于各種生命科學(xué)應(yīng)用,可確認(rèn)純化水的化學(xué)純度,并證實設(shè)備的清潔度,了解工藝和過程控制。


什么是TOC?

有哪些檢測TOC的不同方法?

總有機碳和電導(dǎo)率分析有助于檢測制藥水系統(tǒng)和工藝設(shè)備中的化學(xué)雜質(zhì)。使用TOC了解水和設(shè)備的總體清潔度,使制造商能夠一貫交付安全優(yōu)質(zhì)的藥品。許多TOC技術(shù)的工作原理是:使用紫外線或化學(xué)氧化法氧化有機分子,并檢測生成的二氧化碳(CO2)。


選擇一種技術(shù)時的重點是:確保該技術(shù)適用,并符合用戶和法規(guī)關(guān)于準(zhǔn)確性、精確性、專屬性、定量數(shù)據(jù)的要求,以及其他重要的驗證要求。借助Sievers®膜電導(dǎo)檢測技術(shù),可實現(xiàn)碳的準(zhǔn)確測量,而沒有化合物干擾影響準(zhǔn)確性的風(fēng)險。按USP<643>的要求,應(yīng)檢查儀器是否能夠區(qū)分樣品中可能存在的無機碳與樣品中有機分子氧化產(chǎn)生的二氧化碳(CO2)。


為什么TOC很重要?

TOC和電導(dǎo)率是制造商必須監(jiān)控的指標(biāo),以符合如USP<643>、USP<645>以及其他藥典法規(guī),但合規(guī)性僅僅是開始。TOC和電導(dǎo)率對水用戶的好處遠(yuǎn)不止合規(guī)性,還可以實現(xiàn)優(yōu)化和控制。


TOC和電導(dǎo)率數(shù)據(jù)有助于改進了解工藝、過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量。TOC數(shù)據(jù)可用于各種應(yīng)用,通過自動化檢測提高效率并節(jié)省資源。當(dāng)采用準(zhǔn)確、可靠的技術(shù)時,TOC是一種有價值的工具。


TOC檢測是否適合

所有化合物、活性藥物成分(API)、

賦形劑和清潔劑?

當(dāng)采用TOC分析進行清潔驗證和確認(rèn)時,可檢測出許多不同的化合物(包括活性藥物成分、清潔劑、降解物和賦形劑)。方法開發(fā)和驗證期間進行的穩(wěn)固性回收率研究可以確認(rèn)TOC是否適合用戶需求。


可使用TOC檢測對水溶性化合物進行分析,而幾乎不必進行方法變動。不易溶于水的化合物仍可通過少量調(diào)整(例如,攪拌、pH值或溫度)進行檢測。借助來自威立雅Sievers TOC 分析儀、消耗品和專家的經(jīng)驗,用戶將對方法開發(fā)的順利進行充滿信心。


在清潔驗證過程中,將TOC、無機碳和電導(dǎo)率放到一起進行查看,可實現(xiàn)對清潔度的了解。


與其尋找單獨的活性藥物成分,同時使用TOC和電導(dǎo)率數(shù)據(jù),可以將活性藥物成分、清潔劑、降解物和賦形劑盡收囊中,否則單獨檢測將無法檢測到這些化合物。


使用Sievers儀器進行

TOC和電導(dǎo)率分析的最佳實踐



總有機碳TOC:回歸本源

采樣因分析人員而異,因此應(yīng)進行廣泛的培訓(xùn)并做好記錄,以限制樣品的可變性,尤其是在使用棉簽擦拭法進行清潔驗證時。預(yù)防可能污染樣品的干擾化學(xué)品也很重要。



總有機碳TOC:回歸本源

選擇適用于相關(guān)應(yīng)用的高質(zhì)量消耗品,對TOC和電導(dǎo)率的精確檢測至關(guān)重要。除了提供專用樣品瓶和各種經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品以外,威立雅還可提供適用于應(yīng)用的定制標(biāo)準(zhǔn)品。



總有機碳TOC:回歸本源

基于風(fēng)險,確定系統(tǒng)適用性、確認(rèn)程序的合適頻率。系統(tǒng)適用性使用蔗糖和苯醌這兩種化合物的相對回收率進行評估,并以內(nèi)部確定的基于失效風(fēng)險的頻率進行。



總有機碳TOC:回歸本源

在相關(guān)點或其附近進行單點確效,以確認(rèn)準(zhǔn)確性。



總有機碳TOC:回歸本源

確定并驗證相應(yīng)的流量是否具有一致性并且符合方法-論。分析清潔驗證樣品時,通常應(yīng)預(yù)估更高的TOC濃度,因此,建議應(yīng)確定合適的化學(xué)氧化劑使用量。



總有機碳TOC:回歸本源

驗證TOC方法-論時,相關(guān)要求應(yīng)參考ICH Q2(R1)。同樣,要對儀器本身進行確認(rèn)時,儀器、方法-論和驗證的最高置信度應(yīng)參考USP<1058>確認(rèn)分析儀器。




免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
欧美日韩视频在线一区二区| 国产亚洲一区二区手机在线观看| 插BB流水水视频| 狂插美女大屁股在线观看| 精品无码一区二区三区无码| 男人把昆吧放女人屁股里| 爽妇网国产精品24| 天天天天天干夜夜夜夜夜操| 国产精品熟女视频播放| 久久亚洲精品无码AV宋| 日韩 欧美 一区 二区三区| 大胸美女被c的嗷嗷叫视频| 猛哥操女人B视频| 欧美一区二区高清视频在线观看| 91性潮久久久久久久久| 高清国产一区二区| 丰满少妇被强入在线观看| 久久久国产系列丝袜熟女| 国产成人无码91精品一区| 日本人妻与家公的伦理片| 欠欠草免费在线视频| 午夜十八禁福利亚洲一区二区| 亚洲Av无码专区一区二区三区| 色噜噜噜噜一区二区三区| 大鸡巴猛插小穴视频| 久久精品国产自清天天线| 澳门一区二区免费下线观看| 黑丝美女被操哭边操边尿| 欧美成人精品一区二区免费看| 狠狠干无码日韩AV| 亚洲综合欧美日韩| av人摸人人人澡人人超| 美女骚逼被操出白浆| 瓯美在线免费视频笫一区第二区| 精品少妇一区二区三区中文字幕| 鸡巴操骚逼视频播放| 男人添女人下面免費视頻| 亚洲精品成人无码| 国产品无码一区二区三区在线| 亚洲国产无线码在线| 日韩美女一区二区三区香蕉视频|