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在現代醫(yī)療領域,預灌封注射器組合件(帶注射針)作為重要的醫(yī)療器具,其安全性和可靠性直接關系到患者的治療效果及生命安全。根據YBB 00112004-2015標準,預灌封注射器組合件需經過嚴格的測試,以確保其各個組件之間的連接牢固度,特別是注射針與針座的連接力。本文將詳細介紹一種符合該標準要求的注射針連接牢固度測試儀YYL-03,并闡述其在保證產品質量方面的重要作用。
一、預灌封注射器組合件概述
預灌封注射器組合件通常由以下幾個關鍵部件組成:玻璃針管用于容納藥物,橡膠活塞用于藥物的推送,不銹鋼注射針負責將藥物注射到體內,針頭護帽用于保護針頭免受污染,以及推桿作為操作手柄。這些組件的緊密配合與高強度連接是確保注射器在使用過程中不發(fā)生泄漏、斷裂等安全隱患的基礎。
二、YBB 00112004-2015標準試驗要求
YBB 00112004-2015標準特別強調了“針與針座的連接力”測試,旨在驗證不銹鋼注射針與玻璃針管針座之間的連接是否足夠牢固,以承受實際應用中的拉力而不發(fā)生松動或分離。具體試驗方法要求如下:
樣品準備:選取適量的預灌封注射器組合件作為測試樣品。
固定方式:將注射器牢固地固定在專用的試驗機上,確保測試過程中不會發(fā)生位移。
測試速度:拉拔試驗的速度應控制在100 mm/min ± 5 mm/min的范圍內。
拉力要求:施加不小于22N的拉力進行拉拔試驗。
合格標準:在測試過程中,不銹鋼注射針與玻璃針管的針座之間不得出現松動或分離現象。
三、注射針連接牢固度測試儀介紹
為了滿足上述測試要求,三泉智能的注射針連接牢固度測試儀YYB-03應運而生。該設備集成了高精度傳感器、穩(wěn)定的控制系統(tǒng)和強大的數據處理能力,能夠準確模擬實際使用中的拉力條件,對預灌封注射器組合件的連接牢固度進行客觀評價。
核心功能:
1.高精度拉力控制:通過閉環(huán)控制系統(tǒng),精確控制拉拔速度和拉力大小,確保測試條件的一致性。
2.自動記錄與分析:自動記錄測試過程中的拉力變化曲線,并能根據預設標準判斷測試結果是否合格。
3.安全保護機制:配備緊急停機按鈕和過載保護裝置,確保操作人員的安全及設備的穩(wěn)定運行。
4.易于操作與維護:用戶界面友好,操作簡便;同時,設備設計便于日常清潔與維護,延長使用壽命。
四、結論
三泉智能的注射針連接牢固度測試儀YYL-03是執(zhí)行YBB 00112004-2015標準的關鍵設備,對于保障預灌封注射器組合件(帶注射針)的質量至關重要。通過科學嚴謹的測試,可以確保產品在實際應用中的安全性和可靠性。
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