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詳細(xì)介紹
以下是我公司的甲型豬流感病毒檢測試劑盒可以檢測甲型流感病毒的相關(guān)試驗(yàn)內(nèi)容：
（一）國外檢測機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)結(jié)果表明，我公司的甲型豬流感病毒檢測試劑盒能夠同A型流感病毒各株反應(yīng)。
供試用的病毒共19株，流感A病毒的培養(yǎng)液用樣本抽提液配制成3.5×105TCID*50/每個(gè)檢測的病毒液, 于流感A試劑加樣處滴下100μL。15分鐘目測判定結(jié)果。
有關(guān)各病毒株的檢測結(jié)果列于下表1中。
表1 流感病毒的各株和我公司流感A試劑的反應(yīng)性
亞型 株名 反應(yīng)性*
H1 A/Puerto Rico/8/34（H1N1） 陽性
H2 A/Singapore/1/57（H2N2） 陽性
H3 A/Aichi/2/68（H3N2） 陽性
H4 A/duck/Czech/56（H4N6） 陽性
H5 A/duck/Pennsylvania/1028/83（H5N2） 陽性
H6 A/turey/Massachusetts/3740/65（H6N2） 陽性
H7 A/seal/Massachusetts/1/80（H7N7） 陽性
H8 A/turey/Ontario/67（H8N4） 陽性
H9 A/turey/Wisconsin/66（H9N2） 陽性
H10 A/chicken/Germany/N/49（H10N7） 陽性
H11 A/duck/England/56（H11N6） 陽性
H12 A/duck/Alberta/60/76（H12N5） 陽性
H13 A/gull/Maryland/704/77（H13N6） 陽性
H14 A/mallard/Astrakhan/263/82（H14N5） 陽性
H15 A/duck/Australia/341/83（H15N8） 陽性
H5 A/Hong Kong/156/97（H5N1） 陽性
H5 A/Hong Kong/483/97（H5N1） 陽性
近年人分離株和我公司流感A試劑的反應(yīng)性
亞型 株名 反應(yīng)性*
H1 A/Hokkaido/11/02（H1N1） 陽性
H3 A/Hkkaido/1/03（H3N2） 陽性
2、與我公司流感A試劑所使用的單克隆抗體有反應(yīng)的、已經(jīng)被確認(rèn)的病毒株如下表2所示。
表2 我公司甲型流感病毒檢測試劑盒能夠檢測并已確認(rèn)的流感病毒
| 用我公司流感A試劑能夠檢測并且已經(jīng)確認(rèn)的流感病毒 | |
| 人來源的 A型 | A（H1N1）/新喀里多尼亞/20/99 A（H3N2）/巴拿馬/2007/99 A（H1N1）/山形/32/89 A（H1N1）/北京/262/95 A（H3N2）秋田/1/94 A（H3N2）/北九州/159/93 A（H2N2）新加坡/1/57 |
| 豬來源 | A（H1N1）swine/Iowa/15/30 A（H1N1）swine/HongＫｏｎｇ／１６８／９３ |
| 禽來源 | Ａ（Ｈ５Ｎ３）ｄｕｃｋ／新加坡／３／９７ ?。粒ǎ龋罚危常簦酰颍耄澹?span style="letter-spacing: -2.2pt">１／６３ Ａ（Ｈ９Ｎ２）ｔｕｒｋｅｙ／Ｗｉｓｃｏｎｓｉｎ／６６ |
（二）中科院檢測結(jié)果如下：
1． 該甲型豬流感檢測試劑方法對(duì)源于不同宿主（家禽、候鳥和哺乳動(dòng)物）不同亞型的A型流感病毒，按說明書要求操作，準(zhǔn)確地反應(yīng)出陽性結(jié)果。
2． 實(shí)驗(yàn)的A型豬流感病毒的不同亞型，以病毒培養(yǎng)液稀釋5-1000倍時(shí)，部分毒株檢測結(jié)果均可顯示出肉眼可見的陽性條帶，結(jié)果顯示該試劑盒檢測 A型流感病毒有較高的靈敏度。見下表3
3． 該試劑盒檢測腺病毒、?？刹《尽?/span>柯薩奇B病毒、人巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、呼吸道合胞病毒、單純皰疹病毒和鸚鵡衣原體共15株，采用細(xì)胞病毒培養(yǎng)液作為檢測樣品，結(jié)果判定均顯示陰性。檢測結(jié)果顯示：該試劑盒與非流感病毒的呼吸道病毒不產(chǎn)生交叉反應(yīng)，特異性較好。
表3感病毒不同亞型和我公司流感A試劑的反應(yīng)性
| 病毒名稱 | 亞型 | 稀釋倍數(shù)（1×n），＋/ 陽性，-/ 陰性，○/未檢 | |||||||
| 5 | 10 | 50 | 100 | 200 | 500 | 1000 | | ||
| A/Humen/Hubei/PR8/2001 | H1N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | |
| A/Humen /Hubei/3/2005 | H3N2 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | |
| A/Duck/Hubei/216/1983 | H7N8 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | - | - | |
| A/Duck/Hubei/118/2003 | H9N2 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | - | |
| A/Duck/Hubei/155/2003 | H9N2 | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | ○ | |
| A/Duck/Hubei/137/1982 | H10N4 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | |
| A/treesparrow/Henan/1/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | ○ | |
| A/treesparrow/Henan/2/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | - | - | |
| A/treesparrow/Henan/4/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | |
| A/blackbird/Hunan/71/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | |
| A/bird/Shanxi/50/2006 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | |
| A/bird/Shanxi/42/2006 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | |
| A/chicken/Anhui/5/2005 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | |
| A/babbler/Fujian/320/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | |
| A/chicken/Yuyao/1/2006 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | |
| A/chicken/Yuyao/2/2006 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | - | |
| A/chicken/Jiangsu/2/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | |
| A/swine/Anhui/24/2004 | H5N1 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | |
| A/swine/Hubei/134/2000 | H9N2 | ＋ | ＋ | ＋ | - | - | - | - | |
| A/swine/Hubei/251/2001 | H9N2 | ＋ | ＋ | ＋ | ○ | ○ | ○ | ○ | |
+：為陽性，－為陰性
從上述中科院和國外檢測機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)結(jié)果證明，
我公司生產(chǎn)的甲型流感試劑盒能夠檢測流感A病毒的各株型。
廣州市輝康生物科技有限公司
電話：020-28024826/85912643 傳真：020-28024826
地址：廣州海珠區(qū)江南大道中232號(hào)海軍華海大廈B座276
郵編：510310
1、臨床樣本前處理：預(yù)先在附屬的抽提用管子中加入0.5 ml樣本抽提液（到下方的基準(zhǔn)線為止），放在立架上。
鼻腔抽吸液：0.5 ml鼻腔抽吸液中加入運(yùn)輸培養(yǎng)基或生理鹽水2 ml ，混勻。取0.5 ml 懸濁液加入至已經(jīng)加入了樣本抽提液的抽提用管子中。
咽喉擦拭液、鼻腔擦拭液：將采集樣本后的滅菌棉棒浸在抽提用管子中的樣本抽提液中攪拌。從抽提用管子的外側(cè)，用手指擠壓滅菌棉棒數(shù)次，使樣本抽提液充分浸透滅菌棉棒，然后拔出滅菌棉棒，絞出的液體作為樣品待測。
2、快速鑒定：捏緊抽提用管子，滴3滴到檢測板的樣品滴下部，15分鐘以后判讀結(jié)果。
3、判定方法
陽性：判定部（T）及判定部（C）雙方都確認(rèn)出現(xiàn)紫紅色條帶。
陰性：判定部（T）處沒有出現(xiàn)紫紅色條帶，只是在判定部（C）處出現(xiàn)紫紅色條帶。
超過了判定時(shí)間的檢測板，因干燥等原因，有時(shí)結(jié)果會(huì)發(fā)生變化。請(qǐng)?jiān)跇颖镜蜗潞?5-60分鐘以內(nèi)進(jìn)行判定。
鼻腔抽吸液：0.5 ml鼻腔抽吸液中加入運(yùn)輸培養(yǎng)基或生理鹽水2 ml ，混勻。取0.5 ml 懸濁液加入至已經(jīng)加入了樣本抽提液的抽提用管子中。
咽喉擦拭液、鼻腔擦拭液：將采集樣本后的滅菌棉棒浸在抽提用管子中的樣本抽提液中攪拌。從抽提用管子的外側(cè)，用手指擠壓滅菌棉棒數(shù)次，使樣本抽提液充分浸透滅菌棉棒，然后拔出滅菌棉棒，絞出的液體作為樣品待測。
2、快速鑒定：捏緊抽提用管子，滴3滴到檢測板的樣品滴下部，15分鐘以后判讀結(jié)果。
3、判定方法
陽性：判定部（T）及判定部（C）雙方都確認(rèn)出現(xiàn)紫紅色條帶。
陰性：判定部（T）處沒有出現(xiàn)紫紅色條帶，只是在判定部（C）處出現(xiàn)紫紅色條帶。
超過了判定時(shí)間的檢測板，因干燥等原因，有時(shí)結(jié)果會(huì)發(fā)生變化。請(qǐng)?jiān)跇颖镜蜗潞?5-60分鐘以內(nèi)進(jìn)行判定。
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