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記者近日獲悉，廣州市宜康生科技有限公司成功研制出一種瘧疾（打擺子）抗原檢快速檢測試劑盒。
滴一滴血在瘧疾檢測試劑卡里面，5-10分鐘就能判斷患者否感染瘧原蟲病。記者近日獲悉，由于目前國內(nèi)外尚缺失特異性、敏感性較高的瘧原蟲體外診斷試劑，此次研發(fā)成功的試劑盒特點(diǎn)是快速、簡便、特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確性高、無需任何特殊設(shè)備，一次可以檢測出全血中瘧原蟲的4種特異性抗原。既能用于臨床試驗(yàn)診斷，又能應(yīng)用于現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查，兼有診斷和鑒別診斷兩重功能，是目前國內(nèi)外*能對瘧原蟲進(jìn)行普查、臨床診斷和初步鑒別診斷的產(chǎn)品。并規(guī)范了以往各家醫(yī)院檢測標(biāo)準(zhǔn)，適用于各級醫(yī)院對瘧原蟲的早期診斷和鑒別診斷及其流行病學(xué)調(diào)查。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、快速方便，不用任何儀器設(shè)備輕輕松松在3分鐘內(nèi)就可以判斷是否感染瘧原蟲，而且可以區(qū)分四種瘧原蟲；
2、特異性強(qiáng)，本測試卡不會和其他黃熱病毒產(chǎn)生交叉反應(yīng)；
3、準(zhǔn)確率高，和傳統(tǒng)的鏡檢法相對結(jié)果*性達(dá)到99%；
4、自助型，不需要專業(yè)人員，不需要專業(yè)培訓(xùn)，任何人都可以快速完成自我檢測；
瘧疾快速檢測試劑（膠體金法）使用說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：瘧疾快速檢測試劑（膠體金法）
【包裝規(guī)格】
測試卡/卡均鋁膜袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。
25人份/盒
【預(yù)期用途】
適用于瘧疾疑似患者的輔助確診或瘧區(qū)病例篩查。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
靈敏度：瘧疾檢測試劑zui低檢測出量為50-200個瘧原蟲/微升血。
特異性：與濃度為105-108CFU/ml的弓形蟲、囊蟲、旋毛蟲、血吸蟲、包蟲、及濃度為103-108ng/ml的類風(fēng)濕因子等血樣中病原體和常見物質(zhì)不發(fā)生交叉反應(yīng)。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑采用免疫層析分析技術(shù)和雙抗體夾心法檢測紅細(xì)胞中或者釋放于紅細(xì)胞外的瘧原蟲含有的特異性可溶蛋白PF乳酸脫氫酶和pan乳酸脫氫酶。
檢測時，滴加5微升全血標(biāo)本于試劑加樣孔處，隨之滴加4滴裂解液，裂解后的標(biāo)本在毛細(xì)管效應(yīng)下向上層析。如標(biāo)本中含有PF/PAN乳酸脫氫酶，將與預(yù)標(biāo)記的乳酸脫氫酶抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，在層析作用下，被預(yù)先固定在膜上的PF/PAN乳酸脫氫酶抗體捕獲，在檢測區(qū)內(nèi)形成1條/2條紅色反應(yīng)線，此時為陽性結(jié)果；如標(biāo)本中不含有PF/PAN乳酸脫氫酶，在檢測區(qū)內(nèi)沒有形成紅色反應(yīng)線，此時為陰性結(jié)果。無論待檢測物質(zhì)是否存在標(biāo)本中，質(zhì)控區(qū)內(nèi)都會形成一條紅色的反應(yīng)線，這是判斷標(biāo)本量是否足夠、層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也是作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【主要組成成份】
1、 試劑卡
2、 裂解液
3、 吸管
4、 使用說明書
【適用儀器】
1、 秒表
2、 離心機(jī)
3、 采血針/采血管
【樣本要求】
全血收集：采用抗凝管采血；或者在采血管里先加入抗凝劑，將采集血樣加入并搖勻備用。指尖、耳垂末梢貨靜脈樣本采集后應(yīng)盡可能立即使用；7天以上的全血樣不適用于該試劑。
【檢測方法】
檢測前清閱讀使用說明書，檢測時應(yīng)該在室溫下進(jìn)行。
1、 沿鋁膜袋切口部位撕開，取出試劑卡平放，并做好標(biāo)記。
2、 吸取5微升全血樣本垂直滴加于加樣孔A中，同時滴加4滴裂解液于加樣孔B中。
3、 15分鐘內(nèi)觀察顯示結(jié)果；30分鐘后顯示的結(jié)果無臨床意義。
【檢驗(yàn)結(jié)果解釋】
陽性：
1、 兩條紅色反應(yīng)線，即在檢測區(qū)（T1）及對照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，提示惡性瘧原蟲感染；
2、 三條紅色反應(yīng)線，即在檢測區(qū)（T1、T2）及對照區(qū)（C）都出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。提示感染了惡性瘧原蟲，但不排除其他型瘧原蟲的聯(lián)合感染。
3、 兩條紅色反應(yīng)線，即在檢測區(qū)（T2）及對照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，提示除惡性虐以外的瘧原蟲感染
陰性：一條紅色反應(yīng)線，即僅在對照區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線
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