SP Hull LyoStar 4.0凍干機(jī)

SP Hull LyoStar 4.0的設(shè)計(jì)和制造旨在加快生物制藥產(chǎn)品的上市速度，代表了凍干機(jī)工程的重大進(jìn)步。LyoStar 4.0是一款中試規(guī)模的凍干機(jī)，基于全尺寸生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)而設(shè)計(jì)，支持快速擴(kuò)大規(guī)模，提供優(yōu)秀的層板溫度控制，快速層板降溫，先進(jìn)的PAT工具，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。它還包括一套超前的過(guò)程分析技術(shù)(PAT)工具，擴(kuò)展了SP Line of SightTM 技術(shù)，克服了在生物制品開(kāi)發(fā)、擴(kuò)大規(guī)模和制造過(guò)程中的關(guān)鍵凍干挑戰(zhàn)。此外，LyoStar 4.0使用了一種更環(huán)保的冷凍氣體，減少了凍干過(guò)程中的碳排放量。

主要特點(diǎn)

-先進(jìn)的PAT工具，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性

-設(shè)計(jì)和制造基于工業(yè)型冷凍干燥機(jī)，易于放大

-可集成潔凈室或隔離器

-冷阱容積高達(dá)30L

-冷阱lowest溫度-85℃

-層板lowest溫度-70℃

-層板可控溫度范圍-70-+60℃

-配備先進(jìn)的過(guò)程分析（PAT）工具，盡可能大限度地確保過(guò)程準(zhǔn)確性、可靠性和批次一致性：

*ControLyo®可控成核技術(shù)，精確控制冰點(diǎn)，有效改善產(chǎn)品外觀，提高批次產(chǎn)品均一性，縮短凍干時(shí)間；

*Auto MTM/SMART™凍干技術(shù)，主干燥智能優(yōu)化工具，減少周期開(kāi)發(fā)時(shí)間并節(jié)省寶貴的API;

*LyoFlux® TDLAS傳感器用于蒸汽質(zhì)量流量測(cè)量;

*Tempris®無(wú)線傳感器實(shí)時(shí)測(cè)量產(chǎn)品溫度；

主要優(yōu)勢(shì)

減少周期開(kāi)發(fā)時(shí)間并節(jié)約寶貴的API：使用SMART和AutoMTM工具

易于放大：使用Line of Sight^TM系列技術(shù)、PAT工具和軟件

提供額外的產(chǎn)品和工藝信息：如干燥層阻力、熱流、傳質(zhì)以及不同的冷凍條件對(duì)干燥阻力的影響

盡可能大限度地實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制和可重復(fù)性：Line of Sight^TM PAT工具可實(shí)現(xiàn)過(guò)程準(zhǔn)確性、可靠性和批次一致性

應(yīng)用領(lǐng)域

配方開(kāi)發(fā)及穩(wěn)定性研究

凍干工藝優(yōu)化及規(guī)模化

對(duì)含溶劑產(chǎn)品進(jìn)行冷凍干燥

實(shí)驗(yàn)室研發(fā)及/或小型生產(chǎn)凍干

診斷試劑

96孔板

血清瓶/小瓶