產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),電子,制藥 |
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
南昌藥品穩(wěn)定性試驗儀用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時可通過試驗建立藥品的有效期。通過驗證,以文件形式記錄所確認(rèn),設(shè)備在安裝、運行、性能確認(rèn)方面的要求、可接受標(biāo)準(zhǔn);證實并描述該設(shè)備的使用目的,運行正常;成功地完成確認(rèn),證明此設(shè)備能滿足穩(wěn)定性試驗的要求。是GMP審核認(rèn)證的試驗箱設(shè)備。
特色一:采用*的圓弧造型設(shè)計,設(shè)備外形美觀大方;
特色二:試驗箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
特色三:采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果;
特色四:*的多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計,使溫濕度均勻度更jia;
特色五:配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定;
特色六:采用*壓縮機(jī),噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
藥品穩(wěn)定性試驗箱整體配件:
箱體結(jié)構(gòu) | 1、304優(yōu)質(zhì)不銹鋼內(nèi)膽材質(zhì). 2、優(yōu)質(zhì)冷軋噴塑外箱+304不銹鋼內(nèi)置水箱+透明觀察窗 3、頂部電器柜+控制器+打印機(jī)+開關(guān). 4、底部制冷壓縮機(jī)組+冷凝器 5、內(nèi)置強(qiáng)風(fēng)循環(huán)+內(nèi)置加熱管+蒸發(fā)器 6、內(nèi)置進(jìn)口電子式溫濕度傳感器. |
控制方式 | 可編程觸摸屏溫濕度控制器: 具有試驗中的歷史曲線、實時曲線、數(shù)據(jù)備份、U盤存儲、數(shù)據(jù)自動修復(fù)等功能 及平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
打印方式 | 配有微型打印機(jī)(打印機(jī)可設(shè)置打印時間及打印的方式曲線或數(shù)據(jù)) |
內(nèi)置水箱 | 抽屜式不銹鋼內(nèi)置水箱,加水方便,整體化一. |
隔層架 | 2塊不銹鋼鋼條網(wǎng)架. |
選配 | 遠(yuǎn)程手機(jī)短信報警器(可給用戶減去不在現(xiàn)場不知道試驗的具體情況的煩惱). |
保修時間 | 免費保修一年;終身維護(hù) |
南昌藥品穩(wěn)定性試驗儀技術(shù)參數(shù):
型號 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | ||
內(nèi)箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | ||
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 |
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
符合標(biāo)準(zhǔn) : 本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
免費送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨立操作并滿意為止)