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BY-150GA 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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  • 所在地 北京市
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更新時(shí)間:2024/07/24 12:10:24瀏覽次數(shù):3012

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BY-150GA 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境個(gè)光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)

詳細(xì)介紹

BY-150GA 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

本試驗(yàn)箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):

*的圓弧造型設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;

箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;

優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果優(yōu);

多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),使溫濕度均勻度更佳;

優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管,使用壽命長(zhǎng),光源穩(wěn)定;

進(jìn)口品牌壓縮機(jī),噪音低,使用壽命長(zhǎng),性能穩(wěn)定。

綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品結(jié)構(gòu):

設(shè)備內(nèi)外均采用優(yōu)質(zhì)鋼材料,使用國(guó)內(nèi)目前較*的加工設(shè)備加工成型,設(shè)計(jì)合理,經(jīng)久耐用。設(shè)備在符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下,各方面性能都穩(wěn)定的基礎(chǔ)上更具備實(shí)用性和便于控制。并且,該設(shè)備具有容易安裝、操作簡(jiǎn)單,基本上不需要日常維護(hù)等特點(diǎn)。

設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型,易清潔,耐老化,具有經(jīng)久耐用,抗磨損,耐腐蝕等特點(diǎn)。

內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304,8k鏡面不銹鋼板,光亮,美觀,耐腐蝕。

保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉,硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高,傳熱系數(shù)低,等特點(diǎn),保溫厚度為100mm,確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部,使試驗(yàn)試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。

試驗(yàn)箱門中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口,用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜,具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn),配有優(yōu)質(zhì)照明燈,可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。

內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國(guó)臺(tái)灣耐高低溫高濕長(zhǎng)軸電機(jī),配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán),使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。

試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉,大門板材料為不銹鋼制成,美觀,耐用,采用無反作用門把手,操作更容易,經(jīng)久耐用,不易損壞。

引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm,標(biāo)配一個(gè),孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。

設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部,采用法國(guó)進(jìn)口泰康牌,以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。

機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪,可以很方便地將機(jī)器移到位置。

設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的頂部,分布有溫控儀、控制開關(guān)等,操作方便,簡(jiǎn)單,易于維護(hù)。

標(biāo)準(zhǔn)配置:

內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃窗1塊。

測(cè)試孔內(nèi)徑¢50mm孔1只,附發(fā)泡硅膠塞1只(安裝到用戶的位置,可根據(jù)客戶要求另加)。

不銹鋼隔層2塊,配不銹鋼支撐8只。

BY-150GA 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)

型號(hào)

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內(nèi)箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指標(biāo)

控溫范圍

0~65℃(無光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動(dòng)

±0.5℃

濕度范圍

40~95%R.H

濕度偏差

±3%R.H

光照強(qiáng)度

0——6000LX

照度誤差

≤±500LX

控制方式

調(diào)溫調(diào)濕方式

電源

AC220V ±10% 50Hz


控制系統(tǒng)

制冷方式

壓縮機(jī)直接制冷

制冷劑

進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

冷凝器

翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

控制器

A型為進(jìn)口觸摸屏控制器      B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器

傳感器

PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法

循環(huán)系統(tǒng)

低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),*的風(fēng)道單循環(huán)

加濕供水

自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵

加熱系統(tǒng)

不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

配有RS232通訊端口

托盤

2塊

安全保護(hù)

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù)



























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