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型號
BZ1622
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品牌
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廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
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所在地
上海市
更新時間:2018-09-12 09:52:57瀏覽次數(shù):607
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【簡單介紹】
上海博耀生物有限公司優(yōu)質(zhì)供應(yīng)BZ1622/東莨菪內(nèi)酯/對照品/含量測定,詳情請咨詢,:
【詳細(xì)說明】
"東莨菪內(nèi)酯
BZ1622
對照品含量測定
20mg
東莨菪內(nèi)酯其他相關(guān)產(chǎn)品:
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2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)品、對照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價單位(或μg)計,以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計算后使用。對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量,應(yīng)與原對照品、標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對比,并經(jīng)過協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。
使用生化方法測定的叫標(biāo)準(zhǔn)品,目前國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,是大觀酶素、慶大霉素、太樂菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定的一般規(guī)定:
1.配制及分析中所用的水及稀釋液,在沒有注明其它要求時,系指其純度能滿足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2.工作中使用的分析天平砝碼,滴管,容量瓶及移液管均需較正。
3.標(biāo)準(zhǔn)溶液規(guī)定為20℃時,標(biāo)定的濃度為準(zhǔn)(否則應(yīng)進(jìn)行換算)。
4.在標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制中規(guī)定用“標(biāo)定"和“比較"兩種方法測定時,不要略去其中任何一種,而且兩種方法測得的濃度值之相對誤差不得大于0.2%,以標(biāo)定所得數(shù)字為準(zhǔn)。
5.標(biāo)定時所用基準(zhǔn)試劑應(yīng)符合要求,含量為99.95-100.05%,換批號時,應(yīng)做對照后再使用。
6.配制標(biāo)準(zhǔn)溶液所用藥品應(yīng)符合化學(xué)試劑分析純級。
7.配制0.02(M)或更稀的標(biāo)準(zhǔn)溶液時,應(yīng)于臨用前將濃度較高的標(biāo)準(zhǔn)溶液,用煮沸并冷卻水稀釋,必要時重新標(biāo)定。
8.碘量法的反應(yīng)溫度在15-20℃之間。
對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計算后使用。
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品系指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。
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