產(chǎn)品名稱：結(jié)核分枝桿菌耐藥基因突變檢測試劑盒

通過檢測自臨床結(jié)核病人分離的結(jié)核分枝桿菌是否存在與利福平和異煙肼耐藥相關(guān)的常見基因突變，為臨床耐藥結(jié)核分枝桿菌感染診斷和用藥方案的制訂提供輔助診斷依據(jù)。

利福平和異煙肼是結(jié)核病治療方案中關(guān)鍵的一線藥物，也是zui容易出現(xiàn)耐藥性的抗結(jié)核藥物。97%利福平耐藥株是由于rpoB基因突變所致，突變主要集中在一段81bp耐藥核心區(qū)域。異煙肼耐藥性主要與編碼過氧化氫酶-過氧化物酶的katG基因、編碼還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸依賴性烯酰基載體蛋白還原酶的inhA基因啟動(dòng)子區(qū)域和編碼烷基過氧化氫酶的ahpC基因啟動(dòng)子區(qū)域突變相關(guān)。另外，embB306位點(diǎn)突變是一個(gè)高特異性的與結(jié)核耐多藥相關(guān)的遺傳標(biāo)記。本試劑盒是以Real-time PCR儀為平臺，利用不對稱PCR擴(kuò)增技術(shù)，通過分析比較特異的熒光標(biāo)記寡核苷酸探針同與其*互補(bǔ)單鏈PCR產(chǎn)物（野生型）以及存在突變的單鏈PCR產(chǎn)物（突變型）結(jié)合所產(chǎn)生熔解曲線Tm值的變化，可一次快速檢測5種與耐多藥相關(guān)基因所包含的至少16個(gè)位點(diǎn)的突變。此16個(gè)突變位點(diǎn)包括：rpoB基因的511、513、515、516、518、519、526、531和533號密碼子，embB基因的306號密碼子，katG基因的315密碼子，inhA基因的-15位點(diǎn)以及ahpC基因-6、-9、-10、-12位點(diǎn)。

當(dāng)菌株發(fā)生突變后，其熔解曲線峰所示的Tm 值與野生型菌株相比會有所降低。