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片劑的成型和哪些因素有關(guān)

閱讀：809 發(fā)布時(shí)間：2022-9-8
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　　硬度是藥片的物理特性之一，因?yàn)楦哂捕戎狄馕吨^長的崩解和溶出時(shí)間，從而影響藥物的給藥速度，如果硬度過低，則脆度可能很高，導(dǎo)致產(chǎn)品穩(wěn)定性差，劑量均勻性差。
　　片劑的壓縮成形是一個(gè)復(fù)雜過程，在壓縮過程中首先物料的體積變小，從而物料顆粒間距離減小，導(dǎo)致顆粒間結(jié)合力增加，最后形成一個(gè)整體壓塊，即片劑。在片劑的壓縮過程中產(chǎn)生的結(jié)合力，不僅受物料本身性質(zhì)的影響，而且還受壓縮條件的影響。
　　藥物的壓縮特性
　　多數(shù)藥物兼有一定的塑性和彈性(叫黏彈性物質(zhì))，物料在壓縮過程中，塑性變形可產(chǎn)生結(jié)合力，而彈性變形不產(chǎn)生結(jié)合力。若藥物的壓縮成形性不佳，可用輔料調(diào)節(jié)，比如微晶纖維素等。
　　壓力
　　一般情況下，壓力愈大，顆粒間的距離愈近，結(jié)合力愈強(qiáng)，壓成的片劑硬度也愈大，但壓力超過一定范圍后，壓力對(duì)片劑硬度的影響減小，且易出現(xiàn)裂片。延長加壓時(shí)間或減小壓縮速度，則有利于片劑結(jié)合力的增大。
　　藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)
　　藥物的熔點(diǎn)較低有利于"固體橋"的形成，有利于增大片劑的硬度，但熔點(diǎn)過低，壓片時(shí)容易黏沖；立方晶系的結(jié)晶對(duì)稱性好、表面積大，壓縮時(shí)易于成形；鱗片狀或針狀結(jié)晶易形成層狀排列，藥片容易裂片;樹枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且相互嵌接，可壓性較好，易于成形，但流動(dòng)性極差。
　　水分
　　適量的水分在壓縮時(shí)被擠到顆粒的表面形成薄膜，起到一種潤滑作用，使顆粒易于互相靠近，易于結(jié)合成形。另外，這些被擠壓到顆粒表面的水分含有可溶性成分，當(dāng)藥片干燥后，可發(fā)生重結(jié)晶而在相鄰顆粒間架起"固體橋"，具有使片劑的硬度增大的趨勢(shì)。當(dāng)然，含水量也不能太多，否則會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。
　　黏合劑和潤滑劑
　　一般而言，黏合劑的用量越大，顆粒間的結(jié)合力越大，但應(yīng)避免硬度過大而造成崩解、溶出的困難。潤滑劑覆蓋在顆粒的表面，在常用的濃度范圍內(nèi)，對(duì)片劑的成形影響不大，就像硬脂酸鎂，但用量過大時(shí)影響顆粒間的結(jié)合力，因而造成片劑的硬度降低。

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