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輪狀病毒快速診斷試劑卡

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  • 廣州健侖生物科技有限公司
  • 2016-04-20 21:34:10
  • 廣州市
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【簡單介紹】

輪狀病毒快速診斷試劑卡

【詳細說明】

 輪狀病毒是在*范圍內(nèi)造成嬰幼兒急性腸胃炎的主要因素,每年約造成60-80萬人死亡。在發(fā)達國家,死亡率雖然比發(fā)展中國家低,但是輪狀病毒感染約占因急性腸胃炎住院人數(shù)的30-60%。在我國,每年春秋冬季均有一個嬰幼兒腹瀉的發(fā)病高峰,病原學(xué)研究證實,這些病例的40%-60%是由輪狀病毒引起的。

本試劑盒用于檢測糞便標(biāo)本中A組輪狀病毒抗原,輔助診斷急性腸胃炎。

【檢驗原理】
本試劑盒以抗A組輪狀病毒多克隆抗體包被硝酸纖維素膜、以膠體金標(biāo)記的小鼠抗A組輪狀病毒VP6單克隆抗體為結(jié)合物,利用免疫層析原理來檢測糞便標(biāo)本中的輪狀病毒抗原。
將試紙條插入用稀釋液稀釋好的標(biāo)本中后,膠體金結(jié)合物與標(biāo)本一起移動,當(dāng)移動至硝酸纖維膜上的抗輪狀病毒多抗時,如果標(biāo)本中含有輪狀病毒,則膠體金-輪狀病毒結(jié)合物會與抗輪狀病毒多抗結(jié)合,5-10分鐘出現(xiàn)紅色的檢測線。多余膠體金結(jié)合物繼續(xù)移動,將與包被在膜上的羊抗鼠IgG抗體結(jié)合,形成另外一條紅色的對照線。

【主要組成成份】
1.A組輪狀病毒抗原檢測試劑:膜包被羊抗輪狀病毒抗體,膠體金標(biāo)記小鼠抗輪狀病毒單克隆抗體;
2.標(biāo)本稀釋液:15ml。主要成分為Tris緩沖液、BSA、穩(wěn)定劑、表面活性劑等。

【樣本要求】在癥狀出現(xiàn)以后盡快收集糞便標(biāo)本,如果不立即檢測可在2-8℃冰箱保存1-2天。長時間保存需要于-20℃冷凍,使用前*解凍并回復(fù)到室溫再檢測。
【檢驗方法】
如果在冰箱保存試劑盒,在使用前將試劑盒回復(fù)至室溫。
1.在試管中加入0.5ml稀釋液;
2.加適量糞便標(biāo)本(固體直徑約5mm,液體50ul)到試管中,使?jié)舛燃s為5-10%;
3.充分混勻;
4. a. 如果是測試條,將試條插入試管,放置5-10分鐘判讀結(jié)果。
   b. 如果是測試卡,用滴管取2-3滴加入樣品孔,5-10分鐘判讀結(jié)果。
注意:必須在15分鐘以內(nèi)判讀結(jié)果,強陽性標(biāo)本可在1-3分鐘內(nèi)出現(xiàn)結(jié)果。

【檢驗方法的局限性】
1.僅能檢測糞便標(biāo)本中A組輪狀病毒抗原,不能檢測其他輪狀病毒;
2.僅能定性檢測,不能定量檢測。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.陰性:用陰性標(biāo)準(zhǔn)品檢測在15分鐘的時候不得出現(xiàn)檢測線;
2.陽性:用陽性標(biāo)準(zhǔn)品,應(yīng)當(dāng)檢出所有陽性;
2.1.陽性標(biāo)準(zhǔn)品1-2號和5-10號應(yīng)該在10分鐘以內(nèi)得到比較清楚的檢測線;
2.2.陽性標(biāo)準(zhǔn)品3號和4在15分鐘的時候可以得到的檢測線。
3.zui低檢出量:用陽性標(biāo)準(zhǔn)品1號進行倍比稀釋,zui低檢出下限不低于1:32;
4.重復(fù)性:用陽性標(biāo)準(zhǔn)品1號重復(fù)檢測10次,反應(yīng)結(jié)果*,顯色度均一;
5.標(biāo)本稀釋液:在15分鐘以內(nèi)不得出現(xiàn)檢測線。

【生產(chǎn)企業(yè)】 廣州健侖生物科技有限公司
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【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊 】 712628582
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【公司地址】 廣州市天河區(qū)車陂第十五工業(yè)園一幢4067室

    
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