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肺鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒使用說明書

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  • 廣州健侖生物科技有限公司
  • 2020-07-16 16:37:02
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【簡(jiǎn)單介紹】

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肺鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒使用說明書 :肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是一種體外快速免疫層析(ICT)試驗(yàn),用于檢測(cè)肺炎病人尿液和腦膜炎病人腦脊液(CSF)中的肺炎鏈球菌抗原,與培養(yǎng)等其他方法結(jié)合,用于肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性腦膜炎的輔助診斷。

【詳細(xì)說明】

肺鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒使用說明書

【產(chǎn)品名稱】通用名稱:肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
商品名稱:Binax NOW® Streptococcus pneumoniae Test

【包裝規(guī)格】22人份/

肺鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒使用說明書

【預(yù)期用途】

肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是一種體外快速免疫層析(ICT)試驗(yàn),用于檢測(cè)肺炎病人尿液和腦膜炎病人腦脊液(CSF)中的肺炎鏈球菌抗原,與培養(yǎng)等其他方法結(jié)合,用于肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性腦膜炎的輔助診斷。肺炎鏈球菌是社區(qū)獲得性肺炎的主因,并且可能是不明原因社區(qū)獲得性肺炎的重要致病原1, 2。肺炎球菌性肺炎的病死率高達(dá)30%,這取決于菌血癥、年齡和潛在性疾病1, 3。如果未得到正確診斷和治療,肺炎鏈球菌感染可導(dǎo)致菌血癥、腦膜炎、心包炎、膿胸、暴發(fā)性紫癜、心內(nèi)膜炎和/或關(guān)節(jié)炎4, 5肺炎球菌性腦膜炎常導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的腦損傷或腦死亡,它既可作為其他肺炎球菌感染的并發(fā)癥出現(xiàn),也可單獨(dú)出現(xiàn)6。各個(gè)年齡段人群均可感染,但更常見于5歲以下兒童、青少年和老年人7。病程進(jìn)展快速,數(shù)小時(shí)內(nèi)可從輕度疾病轉(zhuǎn)為昏迷,這就使得即刻做出診斷,立即動(dòng)用抗菌素進(jìn)行治療顯得尤為重要。盡管采用了適當(dāng)?shù)目股刂委煄滋旌筮€是會(huì)有20%-30%的肺炎球菌性腦膜炎病人會(huì)死掉6。病死率在小兒和高齡病人中甚至更高6。【】Binax NOW®肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)為肺炎球菌性肺炎的診斷提供了一種簡(jiǎn)便快速的診斷方法,該方法所用檢測(cè)樣品為尿液,尿液的收集、貯存和運(yùn)輸都非常方便,該實(shí)驗(yàn)通過對(duì)腦脊液進(jìn)行檢測(cè)也可對(duì)肺炎球菌性腦膜炎做出及時(shí)高度準(zhǔn)確的診斷。

【檢驗(yàn)原理】

肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是一種薄膜免疫層析試驗(yàn),用于檢測(cè)人類尿液和腦脊液中肺炎球菌的可溶性抗原。兔抗肺炎鏈球菌抗體吸附到硝酸纖維素膜上作為樣本線,對(duì)照抗體作為另一條線吸附到同一膜上。結(jié)合有可視粒子的兔抗肺炎鏈球菌抗體和抗種抗體干燥結(jié)合到惰性纖維支持物上,形成的結(jié)合物墊和帶條紋的膜結(jié)合到一起組成檢測(cè)條。檢測(cè)條和放拭子標(biāo)本的孔位于一個(gè)書形鉸鏈狀檢測(cè)卡的兩側(cè)。試驗(yàn)時(shí),將拭子浸入標(biāo)本中(尿液或腦脊液),取出,然后插入檢測(cè)卡中,從滴瓶中加入A試劑(一種緩沖液),將檢測(cè)卡閉合,使樣本和檢測(cè)條相觸。樣本中存在的肺炎球菌抗原與抗肺炎鏈球菌抗體結(jié)合物結(jié)合,形成的抗原結(jié)合物復(fù)合物被固定的抗肺炎鏈球菌抗體捕獲,形成樣本線。固定的對(duì)照抗體捕獲種屬抗體結(jié)合物,形成對(duì)照線。試驗(yàn)結(jié)果可通過紫紅色線的出現(xiàn)與否來解釋。陽性結(jié)果(取決于標(biāo)本中存在的抗原濃度)在15分鐘讀數(shù)時(shí),會(huì)檢測(cè)出樣本線和對(duì)照線。陰性結(jié)果,15分鐘讀數(shù)時(shí)只出現(xiàn)對(duì)照線,表示標(biāo)本中未檢測(cè)到肺炎鏈球菌抗原。如果對(duì)照線未出現(xiàn),不管標(biāo)本線出現(xiàn)與否,都視為無效結(jié)果。
【主要組成成分】

 檢測(cè)卡       包被有純化的兔抗肺炎鏈球菌C-多糖抗體、用專門方法結(jié)合到抗肺炎鏈球菌抗體上的膠體金粒子、雞IgY、用專門方法結(jié)合到驢抗雞抗體上的膠體金子

 A試劑        枸椽酸鹽/帶有十二烷基磺酸鈉的磷酸鹽緩沖液,吐溫®20,疊氮鈉。 樣本拭子     專用于Binax NOW®肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(不接觸人體,用于蘸取已經(jīng)采集好的尿液或腦脊液)。不要使用其他拭子。

 陽性對(duì)照拭子  加熱滅活的肺炎鏈球菌抗原干燥結(jié)合到拭子上

 陰性對(duì)照拭子  肺炎鏈球菌陰性拭子

【儲(chǔ)存條件及有效期】

試劑盒儲(chǔ)存于2-30,有效期為24個(gè)月。

詳情請(qǐng)了解:020—82574011   189 2505 2681楊永漢

 

    
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