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法莫替丁

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  • 型號
  • 品牌 AMRESCO
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市

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更新時(shí)間:2022-08-23 09:33:25瀏覽次數(shù):749

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產(chǎn)品簡介

“法莫替丁"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

詳細(xì)介紹

 產(chǎn)品名稱:法莫替丁

類        別:對照品


用        途:含量測定

規(guī)        格:100mg

::  
法莫替丁 相關(guān)產(chǎn)品:

枸櫞酸氯己定 對照品 鑒別 50mg
維A酸 對照品 含量測定 50mg
亞硒酸鈉  對照品 含量測定 50mg
氫氯噻嗪 對照品 含量測定 50mg
鹽酸阿米洛利 對照品 含量測定 50mg
3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羧酸甲酯 對照品 檢查 50mg

對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
  對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題.  盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
  (1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法; 
  (2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
  (3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
  (4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
 

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