詳細介紹
產(chǎn)品名稱:
類 別:對照品
用 途:含量測定
規(guī) 格:100mg
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相關(guān)產(chǎn)品:
氨魯米特 對照品 檢查 50mg
大豆油 對照品 含量測定 200mg
對羥基苯甲酸甲酯 對照品 含量測定 50mg
泛酸鈉 對照品 含量測定 100mg
格列喹酮 對照品 含量測定 50mg
格列吡嗪 對照品 含量測定 50mg
對照品或標準品混用
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。